- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279497
Health Game Intervention for at fremme den fysiske aktivitet hos tidlige unge
24. oktober 2017 opdateret af: Anni Pakarinen, University of Turku
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af spilinterventionen til fremme af fysisk aktivitets selveffektivitet og fysisk aktivitetsadfærd blandt tidlige unge (10-13-årige).
Halvdelen af undersøgelsens deltagere vil modtage spilinterventionen, og halvdelen af undersøgelsens deltagere vil modtage en kommercielt tilgængelig sports- og fitnessapplikation til løb, cykling og hverdagstræning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af spilinterventionen til fremme af fysisk aktivitets selveffektivitet og fysisk aktivitetsadfærd blandt tidlige 10 til 13-årige unge.
Deltagere, der er allokeret til Sundhedsspilinterventionsgruppen, vil bruge et spil kaldet Movenator, i løbet af en fire ugers intervention, og deltagere allokeret til Sports- og fitness-interventionsgruppen vil bruge en kommercielt tilgængelig Sport- og fitnessapplikation til løb, cykling og hverdagstræning, i løbet af en fire ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland
- Rekruttering
- Primary schools (n=2)
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går i skole i 4., 5. eller 6. klasse
- Forstår og kan kommunikere enten på finsk
- Har daglig adgang til en smartphone (Android) i fritiden
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske aktivitetsnedsættelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsspil
Sundhedsspilintervention består af 20 minutters guidet træningssession med det mobile sundhedsspil i skolen og 4 ugers fri brug af spillet via egen smartphone i fritiden.
Smarttelefoner sporer deltagernes faktiske fysiske aktivitet (trin) via aktivitetssensorer, og de sporede trin fungerer som In-App-valuta, hvilket gør det muligt for deltagerne at spille spillet og fortsætte i det.
|
Deltagere, der er tildelt Sundhedsspilinterventionsgruppen, kan bruge sundhedsspillet i løbet af de fire ugers interventionsperiode, og deltagerne får lov til at bruge det i deres fritid.
|
|
Sham-komparator: Sport og fitness applikation
Sport- og fitnessapplikationsintervention består af 20 minutters guidet træningssession med appen i skolen og 4 ugers gratis brug af appen via egen smartphone i fritiden.
Sport og fitness-applikation, når den er slået til, sporer deltagerens fysiske aktivitet (løb, cykling og hverdagstræning).
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen Sport og fitness-applikationer, kan bruge sport- og fitnessapplikationen i løbet af den fire ugers interventionsperiode, og deltagerne har lov til at bruge den i deres fritid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: ved baseline i en uges periode og ved 4 uger i løbet af en uges periode
|
Fysisk aktivitetsadfærd spores med Actigraph wGT3X-BT accelerometer i en uges periode
|
ved baseline i en uges periode og ved 4 uger i løbet af en uges periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitets selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uger
|
Målt med Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), en 8-punkts 5-punkts Likert-skala.
|
Ved baseline og ved 4 uger
|
|
Faktisk brug af interventionen
Tidsramme: I løbet af de fire ugers intervention
|
Faktisk brug af indgrebet spores med logfiler
|
I løbet af de fire ugers intervention
|
|
Brugbarheden af interventionen
Tidsramme: Ved 4 uger
|
Målt med System Usability Scale (SUS), en 5-punkts Likert-skala med 10 elementer
|
Ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MoveF2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Sundhedsspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation