- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03279497
Игра «Здоровье» для поощрения физической активности подростков раннего возраста
24 октября 2017 г. обновлено: Anni Pakarinen, University of Turku
В исследовании оценивается эффективность игры-вмешательства в стимулировании двигательной самоэффективности и физической активности у подростков раннего возраста (10-13 лет).
Половина участников исследования получит игровое вмешательство, а половина участников исследования получит доступное в продаже спортивное и фитнес-приложение для бега, езды на велосипеде и ежедневных тренировок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании оценивается эффективность игры-вмешательства в стимулировании самоэффективности физической активности и поведения в отношении физической активности среди подростков в возрасте от 10 до 13 лет.
Участники, отнесенные к группе вмешательства «Здоровье», будут использовать игру под названием «Movenator» в течение четырех недель вмешательства, а участники, отнесенные к группе вмешательства «Спорт и фитнес», будут использовать коммерчески доступное приложение «Спорт и фитнес» для бега, езды на велосипеде и ежедневных тренировок. в течение четырехнедельного периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия
- Рекрутинг
- Primary schools (n=2)
-
Контакт:
- Anni Pakarinen
- Номер телефона: +358451213567
- Электронная почта: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ходит в школу в 4, 5 или 6 классе
- Понимает и может общаться на финском
- Имеет ежедневный доступ к смартфону (Android) в свободное время
Критерий исключения:
- Нарушения физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игра здоровье
Вмешательство в игру «Здоровье» состоит из 20-минутного занятия с мобильной игрой «Здоровье» в школе и 4 недель бесплатного использования игры на собственном смартфоне в свободное время.
Смартфоны отслеживают фактическую физическую активность (шаги) участников с помощью датчиков активности, а отслеживаемые шаги работают как валюта в приложении, позволяя участникам играть в игру и продолжать ее.
|
Участники, отнесенные к группе интервенции игры «Здоровье», могут использовать игру «Здоровье» в течение четырехнедельного периода интервенции, и участникам разрешается использовать ее в свободное время.
|
|
Фальшивый компаратор: Приложение для спорта и фитнеса
Приложение для спорта и фитнеса включает 20-минутную тренировку с приложением в школе и 4 недели бесплатного использования приложения через собственный смартфон в свободное время.
Приложение «Спорт и фитнес» при включении отслеживает физическую активность (бег, езда на велосипеде и ежедневные тренировки) участника.
|
Участники, отнесенные к группе вмешательства с приложением для спорта и фитнеса, могут использовать приложение для спорта и фитнеса в течение четырехнедельного периода вмешательства, а участникам разрешено использовать его в свободное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при физической активности
Временное ограничение: на исходном уровне в течение одной недели и через 4 недели в течение одной недели
|
Физическая активность отслеживается с помощью акселерометра Actigraph wGT3X-BT в течение одной недели.
|
на исходном уровне в течение одной недели и через 4 недели в течение одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности физической активности
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Измеряется с помощью шкалы самоэффективности физической активности (PASES), 8-пунктовой 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Фактическое использование вмешательства
Временное ограничение: В течение четырехнедельного вмешательства
|
Фактическое использование вмешательства отслеживается с помощью файлов журнала.
|
В течение четырехнедельного вмешательства
|
|
Юзабилити вмешательства
Временное ограничение: В 4 недели
|
Измерено с помощью шкалы удобства использования системы (SUS), 5-балльной шкалы Лайкерта из 10 пунктов.
|
В 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MoveF2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Игра здоровье
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
Akdeniz UniversityРекрутингПослеоперационное восстановление | Функциональный результатТурция
-
Mersin UniversityЗапись по приглашениюПожилые | Хорошее самочувствие | ИграТурция
-
Aydin Adnan Menderes UniversityАктивный, не рекрутирующийКонтроль над болью | Послеоперационный уход | Медицинский уходТурция
-
North Dakota State UniversityЗавершенныйЭффект криотерапииСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
University of GroningenЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты