- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279497
Intervention de jeu de santé pour promouvoir l'activité physique des jeunes adolescents
24 octobre 2017 mis à jour par: Anni Pakarinen, University of Turku
L'étude évalue l'efficacité du jeu-intervention dans la promotion de l'auto-efficacité de l'activité physique et du comportement d'activité physique chez les jeunes adolescents (10-13 ans).
La moitié des participants à l'étude recevront l'intervention de jeu et la moitié des participants à l'étude recevront une application de sport et de fitness disponible dans le commerce pour la course, le cyclisme et l'entraînement quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évalue l'efficacité de l'intervention de jeu dans la promotion de l'auto-efficacité de l'activité physique et du comportement d'activité physique chez les jeunes adolescents de 10 à 13 ans.
Les participants affectés au groupe d'intervention Jeu de santé utiliseront un jeu appelé Movenator, pendant une intervention de quatre semaines et les participants affectés au groupe d'intervention Sport et forme physique utiliseront une application Sport et forme physique disponible dans le commerce pour la course, le cyclisme et l'entraînement quotidien, pendant une période d'intervention de quatre semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlande
- Recrutement
- Primary schools (n=2)
-
Contact:
- Anni Pakarinen
- Numéro de téléphone: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Va à l'école en 4e, 5e ou 6e année
- Comprend et peut communiquer soit en finnois
- A accès quotidiennement à un téléphone intelligent (Android) pendant son temps libre
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jeu de santé
L'intervention du jeu de santé consiste en une session de formation guidée de 20 minutes avec le jeu de santé mobile à l'école et 4 semaines d'utilisation gratuite du jeu via son propre smartphone pendant le temps libre.
Les téléphones intelligents suivent l'activité physique réelle (étapes) des participants via des capteurs d'activité et les étapes suivies fonctionnent comme une monnaie intégrée à l'application permettant aux participants de jouer au jeu et de continuer.
|
Les participants affectés au groupe d'intervention du jeu de santé peuvent utiliser le jeu de santé pendant la période d'intervention de quatre semaines et les participants sont autorisés à l'utiliser pendant leur temps libre.
|
|
Comparateur factice: Application sport et fitness
L'intervention de l'application sport et fitness consiste en une séance d'entraînement guidée de 20 minutes avec l'application à l'école et 4 semaines d'utilisation gratuite de l'application via son propre smartphone pendant le temps libre.
L'application sport et fitness, lorsqu'elle est activée, suit l'activité physique (course à pied, vélo et entraînement quotidien) du participant.
|
Les participants affectés au groupe d'intervention Application sport et fitness peuvent utiliser l'application sport et fitness pendant la période d'intervention de quatre semaines et les participants sont autorisés à l'utiliser pendant leur temps libre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de comportement en matière d'activité physique
Délai: au départ pendant une période d'une semaine et à 4 semaines pendant une période d'une semaine
|
Le comportement d'activité physique est suivi avec l'accéléromètre Actigraph wGT3X-BT pendant une période d'une semaine
|
au départ pendant une période d'une semaine et à 4 semaines pendant une période d'une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Au départ et à 4 semaines
|
Mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique (PASES), une échelle de Likert à 8 points et 5 points.
|
Au départ et à 4 semaines
|
|
Utilisation réelle de l'intervention
Délai: Pendant les quatre semaines d'intervention
|
L'utilisation réelle de l'intervention est suivie avec des fichiers journaux
|
Pendant les quatre semaines d'intervention
|
|
Convivialité de l'intervention
Délai: A 4 semaines
|
Mesuré avec l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), une échelle de Likert à 10 points et 5 points
|
A 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MoveF2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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