- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279497
Health Game Intervention för att främja den fysiska aktiviteten hos tidiga ungdomar
24 oktober 2017 uppdaterad av: Anni Pakarinen, University of Turku
Studien utvärderar effektiviteten av spelinterventionen för att främja fysisk aktivitets själveffektivitet och fysiskt aktivitetsbeteende bland tidiga ungdomar (10-13-åringar).
Hälften av studiedeltagarna kommer att få spelinterventionen och hälften av studiedeltagarna kommer att få en kommersiellt tillgänglig sport- och fitnessapplikation för löpning, cykling och vardagsträning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utvärderar effektiviteten av spelinterventionen för att främja fysisk aktivitets själveffektivitet och fysiskt aktivitetsbeteende bland tidiga 10 till 13 år gamla ungdomar.
Deltagare som tilldelats hälsospelsinterventionsgruppen kommer att använda ett spel som heter Movenator, under en fyra veckors intervention och deltagare som tilldelats gruppen Sport och fitness-intervention kommer att använda en kommersiellt tillgänglig sport- och fitnessapplikation för löpning, cykling och vardagsträning, under en fyra veckors interventionsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland
- Rekrytering
- Primary schools (n=2)
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-post: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i skolan i 4:an, 5:an eller 6:an
- Förstår och kan kommunicera antingen på finska
- Har daglig tillgång till en smart telefon (Android) på fritiden
Exklusions kriterier:
- Nedsatt fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsospel
Hälsospelsintervention består av 20 minuters guidad träning med det mobila hälsospelet i skolan och 4 veckors fri användning av spelet via egen smart telefon under fritiden.
Smarta telefoner spårar deltagarnas faktiska fysiska aktivitet (steg) via aktivitetssensorer och de spårade stegen fungerar som valuta i appen vilket gör att deltagarna kan spela spelet och fortsätta i det.
|
Deltagare som tilldelas hälsospelsinterventionsgruppen får använda hälsospelet under den fyra veckor långa interventionsperioden och deltagarna får använda det på fritiden.
|
|
Sham Comparator: Applikation för sport och fitness
Applikationsinterventionen för sport och träning består av 20 minuters guidad träning med appen i skolan och 4 veckors gratis användning av appen via den egna smarttelefonen på fritiden.
Applikationen Sport och fitness, när den är aktiverad, spårar deltagarens fysiska aktivitet (löpning, cykling och vardagsträning).
|
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen Sport and Fitness Application får använda sport- och fitnessapplikationen under interventionsperioden på fyra veckor och deltagarna får använda den på sin fritid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: vid baslinjen under en veckas period och vid 4 veckor under en veckas period
|
Fysisk aktivitetsbeteende spåras med Actigraph wGT3X-BT accelerometer under en veckas period
|
vid baslinjen under en veckas period och vid 4 veckor under en veckas period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitets själveffektivitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 4 veckor
|
Mätt med Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), en 8-punkts 5-punkts Likert-skala.
|
Vid baslinjen och vid 4 veckor
|
|
Faktisk användning av interventionen
Tidsram: Under fyra veckors intervention
|
Den faktiska användningen av interventionen spåras med loggfiler
|
Under fyra veckors intervention
|
|
Användbarheten av interventionen
Tidsram: Vid 4 veckor
|
Mätt med System Usability Scale (SUS), en 5-punkts Likert-skala med 10 punkter
|
Vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MoveF2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .