- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03279497
Helsespillintervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos tidlige ungdommer
24. oktober 2017 oppdatert av: Anni Pakarinen, University of Turku
Studien evaluerer effektiviteten av spillintervensjonen for å fremme fysisk aktivitets selveffektivitet og fysisk aktivitetsatferd blant tidlige ungdommer (10-13 åringer).
Halvparten av studiedeltakerne vil motta spillintervensjonen og halvparten av studiedeltakerne vil motta en kommersielt tilgjengelig sport- og treningsapplikasjon for løping, sykling og hverdagstrening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien evaluerer effektiviteten av spillintervensjonen for å fremme fysisk aktivitets selveffektivitet og fysisk aktivitetsatferd blant tidlige 10 til 13 år gamle ungdommer.
Deltakere som er allokert til helsespillintervensjonsgruppen vil bruke et spill kalt Movenator, i løpet av en fire ukers intervensjon, og deltakere som er allokert til gruppen Sport og fitness-intervensjon vil bruke en kommersielt tilgjengelig Sport- og treningsapplikasjon for løping, sykling og hverdagstrening, i løpet av en fire ukers intervensjonsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland
- Rekruttering
- Primary schools (n=2)
-
Ta kontakt med:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-post: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på skolen på 4., 5. eller 6. trinn
- Forstår og kan kommunisere på finsk
- Har daglig tilgang til smarttelefon (Android) i fritiden
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsespill
Helsespillintervensjon består av 20 minutters veiledet treningsøkt med det mobile helsespillet på skolen og 4 uker gratis bruk av spillet via egen smarttelefon i fritiden.
Smarttelefoner sporer den faktiske fysiske aktiviteten (trinnene) til deltakerne via aktivitetssensorer, og de sporede trinnene fungerer som In-App-valuta som gjør det mulig for deltakerne å spille spillet og fortsette i det.
|
Deltakere tildelt Helsespillintervensjonsgruppen får bruke helsespillet i løpet av den fire ukers intervensjonsperioden og deltakerne får bruke det på fritiden.
|
|
Sham-komparator: Applikasjon for sport og trening
Applikasjonsintervensjon for sport og trening består av 20 minutters veiledet treningsøkt med appen på skolen og 4 uker gratis bruk av appen via egen smarttelefon i fritiden.
Sport og treningsapplikasjon, når den er slått på, sporer den fysiske aktiviteten (løping, sykling og hverdagstrening) til deltakeren.
|
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen Sport og treningsapplikasjoner får bruke sport- og treningsapplikasjonen i løpet av den fire ukers intervensjonsperioden, og deltakerne har lov til å bruke den på fritiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: ved baseline i løpet av en ukes periode og ved 4 uker i løpet av en ukes periode
|
Fysisk aktivitetsatferd spores med Actigraph wGT3X-BT akselerometer i løpet av en ukes periode
|
ved baseline i løpet av en ukes periode og ved 4 uker i løpet av en ukes periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitets selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 uker
|
Målt med Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), en 8-punkts 5-punkts Likert-skala.
|
Ved baseline og ved 4 uker
|
|
Faktisk bruk av intervensjonen
Tidsramme: I løpet av fire ukers intervensjon
|
Faktisk bruk av intervensjonen spores med loggfiler
|
I løpet av fire ukers intervensjon
|
|
Brukbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Målt med System Usability Scale (SUS), en 10-elements 5-punkts Likert-skala
|
Ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MoveF2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsespill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke lenger tilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkjentKoronavirusinfeksjonDen russiske føderasjonen