- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03279497
Health Game Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität von frühen Jugendlichen
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Anni Pakarinen, University of Turku
Die Studie evaluiert die Wirksamkeit der Spielintervention bei der Förderung der körperlichen Selbstwirksamkeit und des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei frühen Jugendlichen (10-13 Jahre).
Die Hälfte der Studienteilnehmer erhält die Spielintervention und die Hälfte der Studienteilnehmer erhält eine kommerziell erhältliche Sport- und Fitnessanwendung für Laufen, Radfahren und Alltagstraining.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie evaluiert die Wirksamkeit der Spielintervention zur Förderung der körperlichen Selbstwirksamkeit und des körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 13 Jahren.
Teilnehmer der Interventionsgruppe Gesundheitsspiel verwenden während einer vierwöchigen Intervention ein Spiel namens Movenator, und Teilnehmer der Interventionsgruppe Sport und Fitness verwenden eine im Handel erhältliche Sport- und Fitnessanwendung zum Laufen, Radfahren und für das tägliche Training. während einer vierwöchigen Interventionsphase.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finnland
- Rekrutierung
- Primary schools (n=2)
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-Mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geht in der 4., 5. oder 6. Klasse zur Schule
- Versteht und kann sich entweder auf Finnisch verständigen
- Hat in der Freizeit täglich Zugang zu einem Smartphone (Android).
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigungen der körperlichen Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitsspiel
Die Gesundheitsspiel-Intervention besteht aus 20 Minuten angeleiteter Trainingseinheit mit dem mobilen Gesundheitsspiel in der Schule und 4 Wochen kostenloser Nutzung des Spiels über das eigene Smartphone in der Freizeit.
Smartphones verfolgen die tatsächliche körperliche Aktivität (Schritte) der Teilnehmer über Aktivitätssensoren und die verfolgten Schritte fungieren als In-App-Währung, die es den Teilnehmern ermöglicht, das Spiel zu spielen und darin fortzufahren.
|
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe Gesundheitsspiel zugeordnet sind, dürfen das Gesundheitsspiel während des vierwöchigen Interventionszeitraums nutzen, und die Teilnehmer dürfen es in ihrer Freizeit nutzen.
|
|
Schein-Komparator: Sport- und Fitnessanwendung
Sport- und Fitnessanwendungsintervention besteht aus 20 Minuten angeleiteter Trainingseinheit mit der App in der Schule und 4 Wochen kostenloser Nutzung der App über das eigene Smartphone in der Freizeit.
Die Sport- und Fitnessanwendung verfolgt, wenn sie eingeschaltet ist, die körperliche Aktivität (Laufen, Radfahren und tägliches Training) des Teilnehmers.
|
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe Sport- und Fitnessanwendung zugeordnet sind, können die Sport- und Fitnessanwendung während des vierwöchigen Interventionszeitraums nutzen, und die Teilnehmer dürfen sie in ihrer Freizeit nutzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: zu Beginn während eines Zeitraums von einer Woche und bei 4 Wochen während eines Zeitraums von einer Woche
|
Das körperliche Aktivitätsverhalten wird mit dem Beschleunigungssensor Actigraph wGT3X-BT über einen Zeitraum von einer Woche aufgezeichnet
|
zu Beginn während eines Zeitraums von einer Woche und bei 4 Wochen während eines Zeitraums von einer Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
Gemessen mit der Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), einer 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala.
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
|
|
Tatsächliche Nutzung der Intervention
Zeitfenster: Während der vierwöchigen Intervention
|
Die tatsächliche Nutzung des Eingriffs wird mit Protokolldateien verfolgt
|
Während der vierwöchigen Intervention
|
|
Nutzbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
|
Gemessen mit System Usability Scale (SUS), einer 10-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala
|
Mit 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MoveF2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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