- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279497
Gezondheidsspelinterventie om de fysieke activiteit van vroege adolescenten te bevorderen
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Anni Pakarinen, University of Turku
De studie evalueert de effectiviteit van de game-interventie bij het bevorderen van de zelfeffectiviteit van fysieke activiteit en het fysieke activiteitsgedrag bij vroege adolescenten (10-13 jaar oud).
De helft van de studiedeelnemers krijgt de game-interventie en de helft van de studiedeelnemers krijgt een commercieel verkrijgbare sport- en fitnessapplicatie voor hardlopen, fietsen en dagelijkse training.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie evalueert de effectiviteit van de game-interventie bij het bevorderen van de zelfeffectiviteit van fysieke activiteit en het fysieke activiteitsgedrag bij jonge adolescenten van 10 tot 13 jaar oud.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep Gezondheidsspel zullen tijdens een interventie van vier weken een spel genaamd Movenator gebruiken en deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep Sport en fitness zullen een in de handel verkrijgbare sport- en fitnesstoepassing gebruiken voor hardlopen, fietsen en dagelijkse training, gedurende een interventieperiode van vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland
- Werving
- Primary schools (n=2)
-
Contact:
- Anni Pakarinen
- Telefoonnummer: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gaat naar school in de 4e, 5e of 6e klas
- Begrijpt en kan communiceren in het Fins
- Heeft in vrije tijd dagelijks toegang tot een smartphone (Android).
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke activiteitsbeperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheid spel
Health game interventie bestaat uit 20 minuten begeleide training met de mobiele health game op school en 4 weken gratis gebruik van de game via de eigen smartphone in de vrije tijd.
Smartphones volgen de daadwerkelijke fysieke activiteit (stappen) van de deelnemers via activiteitssensoren en de bijgehouden stappen werken als in-app-valuta, waardoor de deelnemers het spel kunnen spelen en verder kunnen gaan.
|
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep Gezondheidsgame mogen de gezondheidsgame gebruiken tijdens de interventieperiode van vier weken en deelnemers mogen deze gebruiken in hun vrije tijd.
|
|
Sham-vergelijker: Applicatie voor sport en fitness
Interventie sport- en fitnessapplicatie bestaat uit 20 minuten begeleide training met de app op school en 4 weken gratis gebruik van de app via de eigen smartphone in de vrije tijd.
De sport- en fitnesstoepassing houdt, indien ingeschakeld, de fysieke activiteit (hardlopen, fietsen en dagelijkse training) van de deelnemer bij.
|
Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep Sport- en fitnessapplicatie mogen de sport- en fitnessapplicatie gebruiken tijdens de interventieperiode van vier weken en deelnemers mogen deze gebruiken in hun vrije tijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedrag bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: bij baseline gedurende een periode van een week en na 4 weken gedurende een periode van een week
|
Fysiek activiteitsgedrag wordt gedurende een week bijgehouden met de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter
|
bij baseline gedurende een periode van een week en na 4 weken gedurende een periode van een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
|
Gemeten met Physical Activity Self-Efficacy Scale (PASES), een 8-item 5-punts Likert-schaal.
|
Bij aanvang en na 4 weken
|
|
Daadwerkelijk gebruik van de interventie
Tijdsspanne: Tijdens de vier weken durende interventie
|
Het daadwerkelijke gebruik van de interventie wordt bijgehouden met logbestanden
|
Tijdens de vier weken durende interventie
|
|
Bruikbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Op 4 weken
|
Gemeten met System Usability Scale (SUS), een 10-item 5-punts Likert-schaal
|
Op 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MoveF2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresNiet meer beschikbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OnbekendCoronavirusbesmettingRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Nog niet aan het wervenCOVID-19 | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening