- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03279497
Intervenção de jogos de saúde para promover a atividade física de adolescentes precoces
24 de outubro de 2017 atualizado por: Anni Pakarinen, University of Turku
O estudo avalia a eficácia da intervenção do jogo na promoção da autoeficácia da atividade física e do comportamento da atividade física entre os primeiros adolescentes (10 a 13 anos).
Metade dos participantes do estudo receberá a intervenção do jogo e metade dos participantes do estudo receberá um aplicativo de esporte e condicionamento físico disponível comercialmente para corrida, ciclismo e treinamento diário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avalia a eficácia da intervenção do jogo na promoção da autoeficácia da atividade física e do comportamento de atividade física entre adolescentes de 10 a 13 anos de idade.
Os participantes alocados para o grupo de intervenção do jogo Health usarão um jogo chamado Movenator, durante uma intervenção de quatro semanas e os participantes alocados para o grupo de intervenção Sport and fitness usarão um aplicativo Sport and fitness disponível comercialmente para corrida, ciclismo e treinamento diário, durante um período de intervenção de quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia
- Recrutamento
- Primary schools (n=2)
-
Contato:
- Anni Pakarinen
- Número de telefone: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequenta a escola na 4ª, 5ª ou 6ª série
- Compreende e pode se comunicar em finlandês
- Tem acesso diário a um smartphone (Android) durante o tempo livre
Critério de exclusão:
- Deficiências de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogo de saúde
A intervenção do jogo de saúde consiste em uma sessão de treinamento guiada de 20 minutos com o jogo de saúde móvel na escola e 4 semanas de uso gratuito do jogo por meio do próprio smartphone durante o tempo livre.
Os smartphones estão rastreando a atividade física real (etapas) dos participantes por meio de sensores de atividade e as etapas rastreadas funcionam como moeda no aplicativo, permitindo que os participantes joguem o jogo e continuem nele.
|
Os participantes alocados para o grupo de intervenção do jogo de saúde podem usar o jogo de saúde durante o período de intervenção de quatro semanas e os participantes podem usá-lo em seu tempo livre.
|
|
Comparador Falso: Aplicação de desporto e fitness
A intervenção do aplicativo de esporte e condicionamento físico consiste em 20 minutos de sessão de treinamento guiado com o aplicativo na escola e 4 semanas de uso gratuito do aplicativo por meio do próprio smartphone durante o tempo livre.
O aplicativo de esporte e fitness, quando ativado, rastreia a atividade física (corrida, ciclismo e treinamento diário) do participante.
|
Os participantes alocados para o grupo de intervenção do aplicativo de esporte e condicionamento físico podem usar o aplicativo de esporte e condicionamento físico durante o período de intervenção de quatro semanas e os participantes podem usá-lo em seu tempo livre.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no comportamento de atividade física
Prazo: na linha de base durante um período de uma semana e em 4 semanas durante um período de uma semana
|
O comportamento da atividade física é rastreado com o acelerômetro Actigraph wGT3X-BT durante um período de uma semana
|
na linha de base durante um período de uma semana e em 4 semanas durante um período de uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia da atividade física
Prazo: No início e em 4 semanas
|
Medido com a Escala de Autoeficácia para Atividade Física (PASES), uma escala Likert de 8 itens e 5 pontos.
|
No início e em 4 semanas
|
|
Uso real da intervenção
Prazo: Durante as quatro semanas de intervenção
|
O uso real da intervenção é rastreado com arquivos de log
|
Durante as quatro semanas de intervenção
|
|
Usabilidade da intervenção
Prazo: Com 4 semanas
|
Medido com a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos
|
Com 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MoveF2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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