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Intervención del Juego de la Salud para Fomentar la Actividad Física de los Adolescentes Tempranos

24 de octubre de 2017 actualizado por: Anni Pakarinen, University of Turku
El estudio evalúa la efectividad del juego-intervención en la promoción de la autoeficacia de la actividad física y el comportamiento de actividad física entre los adolescentes tempranos (10-13 años). La mitad de los participantes del estudio recibirán la intervención del juego y la mitad de los participantes del estudio recibirán una aplicación deportiva y de acondicionamiento físico disponible comercialmente para correr, andar en bicicleta y entrenar todos los días.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio evalúa la efectividad del juego-intervención en la promoción de la autoeficacia de la actividad física y el comportamiento de actividad física entre adolescentes de 10 a 13 años. Los participantes asignados al grupo de intervención del juego de salud usarán un juego llamado Movenator, durante una intervención de cuatro semanas y los participantes asignados al grupo de intervención de deporte y estado físico usarán una aplicación de deporte y estado físico disponible comercialmente para correr, andar en bicicleta y entrenar todos los días. durante un período de intervención de cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Primary schools (n=2)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asiste a la escuela en 4°, 5° o 6° grado
  • Entiende y puede comunicarse en finlandés
  • Tiene acceso diario a un teléfono inteligente (Android) durante el tiempo libre

Criterio de exclusión:

  • Alteraciones de la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juego de salud
La intervención del juego de salud consiste en una sesión de capacitación guiada de 20 minutos con el juego de salud móvil en la escuela y 4 semanas de uso gratuito del juego a través de su propio teléfono inteligente durante el tiempo libre. Los teléfonos inteligentes rastrean la actividad física real (pasos) de los participantes a través de sensores de actividad y los pasos rastreados funcionan como moneda en la aplicación, lo que permite a los participantes jugar y continuar.
Conductual: Juego de salud
Los participantes asignados al grupo de intervención del juego de salud pueden usar el juego de salud durante el período de intervención de cuatro semanas y los participantes pueden usarlo en su tiempo libre.
Comparador falso: Aplicación de deporte y fitness.
La intervención de la aplicación Sport and Fitness consiste en una sesión de entrenamiento guiada de 20 minutos con la aplicación en la escuela y 4 semanas de uso gratuito de la aplicación a través de su propio teléfono inteligente durante el tiempo libre. La aplicación Sport and Fitness, cuando está activada, realiza un seguimiento de la actividad física (carrera, ciclismo y entrenamiento diario) del participante.
Conductual: Aplicación de deporte y fitness.
Los participantes asignados al grupo de intervención de la aplicación Sport and fitness pueden usar la aplicación sport and fitness durante el período de intervención de cuatro semanas y los participantes pueden usarla en su tiempo libre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: al inicio del estudio durante un período de una semana y a las 4 semanas durante un período de una semana
El comportamiento de la actividad física se rastrea con el acelerómetro Actigraph wGT3X-BT durante un período de una semana
al inicio del estudio durante un período de una semana y a las 4 semanas durante un período de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia de la actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
Medido con la Escala de Autoeficacia para la Actividad Física (PASES), una escala tipo Likert de 8 ítems y 5 puntos.
Al inicio y a las 4 semanas
Uso real de la intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención de cuatro semanas
El uso real de la intervención se rastrea con archivos de registro
Durante la intervención de cuatro semanas
Usabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
Medido con la Escala de usabilidad del sistema (SUS), una escala de Likert de 5 puntos de 10 ítems
A las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MoveF2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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