- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279497
Interwencja gier zdrowotnych w celu promowania aktywności fizycznej wczesnej młodzieży
24 października 2017 zaktualizowane przez: Anni Pakarinen, University of Turku
W pracy oceniono skuteczność gry-interwencji w promowaniu poczucia własnej skuteczności i zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród wczesnej młodzieży (10-13 lat).
Połowa uczestników badania otrzyma grę-interwencję, a połowa uczestników badania otrzyma dostępną na rynku aplikację sportową i fitness do biegania, jazdy na rowerze i codziennych treningów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ocenia skuteczność gry-interwencji w promowaniu poczucia własnej skuteczności i zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród młodzieży w wieku od 10 do 13 lat.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej gry Zdrowie będą korzystać z gry o nazwie Movenator podczas czterotygodniowej interwencji, a uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej Sport i fitness będą korzystać z dostępnej na rynku aplikacji Sport i fitness do biegania, jazdy na rowerze i codziennych treningów, podczas czterotygodniowego okresu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Primary schools (n=2)
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Numer telefonu: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idzie do szkoły w 4, 5 lub 6 klasie
- Rozumie i potrafi porozumiewać się w języku fińskim
- Ma codzienny dostęp do smartfona (Android) w czasie wolnym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra o zdrowie
Interwencja w grę zdrowotną składa się z 20-minutowej sesji szkoleniowej z mobilną grą zdrowotną w szkole i 4 tygodni bezpłatnego korzystania z gry za pomocą własnego smartfona w czasie wolnym.
Smartfony śledzą rzeczywistą aktywność fizyczną (kroki) uczestników za pomocą czujników aktywności, a śledzone kroki działają jako waluta w aplikacji, umożliwiając uczestnikom grę i kontynuowanie gry.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej gry zdrowotnej mogą korzystać z gry zdrowotnej podczas czterotygodniowego okresu interwencyjnego, a uczestnicy mogą z niej korzystać w czasie wolnym.
|
|
Pozorny komparator: Aplikacja sportowa i fitness
Interwencja aplikacji Sport i fitness składa się z 20-minutowej sesji treningowej z aplikacją w szkole i 4 tygodni bezpłatnego korzystania z aplikacji na własnym smartfonie w czasie wolnym.
Aplikacja Sport i fitness po włączeniu śledzi aktywność fizyczną (bieganie, jazda na rowerze i codzienny trening) uczestnika.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej aplikacji Sport i fitness mogą korzystać z aplikacji sport i fitness podczas czterotygodniowego okresu interwencyjnego, a uczestnicy mogą z niej korzystać w czasie wolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania związanego z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: na początku badania w okresie jednego tygodnia i po 4 tygodniach w okresie jednego tygodnia
|
Aktywność fizyczna jest śledzona za pomocą akcelerometru Actigraph wGT3X-BT przez okres jednego tygodnia
|
na początku badania w okresie jednego tygodnia i po 4 tygodniach w okresie jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Aktywności Fizycznej (PASES), 8-itemowej 5-punktowej skali Likerta.
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
|
Rzeczywiste wykorzystanie interwencji
Ramy czasowe: Podczas czterotygodniowej interwencji
|
Rzeczywiste wykorzystanie interwencji jest śledzone za pomocą plików dziennika
|
Podczas czterotygodniowej interwencji
|
|
Użyteczność interwencji
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), 10-punktowej 5-punktowej skali Likerta
|
W wieku 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MoveF2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gra o zdrowie
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
University of GroningenZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone