- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03279497
Intervence hry o zdraví na podporu fyzické aktivity raných dospívajících
24. října 2017 aktualizováno: Anni Pakarinen, University of Turku
Studie hodnotí účinnost herní intervence při podpoře sebeúčinnosti při fyzické aktivitě a chování při fyzické aktivitě u raných adolescentů (10-13 let).
Polovina účastníků studie obdrží herní zásah a polovina účastníků studie komerčně dostupnou sportovní a fitness aplikaci pro běh, cyklistiku a každodenní trénink.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie hodnotí účinnost herní intervence při podpoře sebeúčinnosti při pohybové aktivitě a chování při pohybové aktivitě u dospívajících ve věku 10 až 13 let.
Účastníci zařazení do intervenční skupiny hry Zdraví využijí během čtyřtýdenní intervence hru s názvem Movenator a účastníci zařazení do intervenční skupiny Sport a fitness využijí komerčně dostupnou aplikaci Sport a fitness pro běh, cyklistiku a každodenní trénink, během čtyřtýdenního intervenčního období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko
- Nábor
- Primary schools (n=2)
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonní číslo: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chodí do školy ve 4., 5. nebo 6. třídě
- Rozumí a umí komunikovat buď ve finštině
- Má každodenní přístup k chytrému telefonu (Android) ve volném čase
Kritéria vyloučení:
- Poruchy fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra o zdraví
Intervence hrou o zdraví se skládá z 20 minut řízeného tréninku s mobilní hrou o zdraví ve škole a 4 týdnů bezplatného používání hry prostřednictvím vlastního chytrého telefonu ve volném čase.
Chytré telefony sledují skutečnou fyzickou aktivitu (kroky) účastníků prostřednictvím senzorů aktivity a sledované kroky fungují jako měna v aplikaci, která účastníkům umožňuje hrát hru a pokračovat v ní.
|
Účastníci zařazení do intervenční skupiny Hry na zdraví mohou hru na zdraví využívat během čtyřtýdenního intervenčního období a účastníci ji mohou využívat ve svém volném čase.
|
|
Falešný srovnávač: Sport a fitness aplikace
Intervence aplikace Sport a fitness se skládá z 20 minut řízeného tréninku s aplikací ve škole a 4 týdnů bezplatného používání aplikace prostřednictvím vlastního chytrého telefonu ve volném čase.
Aplikace Sport a fitness po zapnutí sleduje fyzickou aktivitu (běh, jízda na kole a každodenní trénink) účastníka.
|
Účastníci zařazení do intervenční skupiny Sport a fitness aplikace mohou používat sportovní a fitness aplikaci během čtyřtýdenní intervenční periody a účastníci ji mohou používat ve svém volném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při fyzické aktivitě
Časové okno: na začátku během jednoho týdne a po 4 týdnech během období jednoho týdne
|
Chování fyzické aktivity je sledováno akcelerometrem Actigraph wGT3X-BT po dobu jednoho týdne
|
na začátku během jednoho týdne a po 4 týdnech během období jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a ve 4 týdnech
|
Měřeno pomocí škály fyzické aktivity Self-Efficacy Scale (PASES), 8bodové 5bodové Likertovy škály.
|
Na začátku a ve 4 týdnech
|
|
Reálné využití zásahu
Časové okno: Během čtyřtýdenní intervence
|
Skutečné použití zásahu je sledováno pomocí souborů protokolu
|
Během čtyřtýdenní intervence
|
|
Použitelnost zásahu
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS), 10bodové 5bodové Likertovy stupnice
|
Ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MoveF2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hra o zdraví
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění