Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő ultrahangos vizsgálat nagy szívműtét után (ECHOVAP)

2023. szeptember 11. frissítette: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

A tüdő ultrahangvizsgálatának hasznossága a tüdőgyulladás diagnosztizálására nagy szívműtét után: kísérleti tanulmány

A tüdőgyulladás diagnosztizálása továbbra is nehéz az intenzív osztályon (ICU), különösen szívműtét után. A tüdő ultrahangvizsgálatát (LUS) sikeresen alkalmazták tüdőgyulladás diagnosztizálására, de hasznosságát és megbízhatóságát szívműtét után soha nem értékelték. Ez a tanulmány a LUS klinikai jelentőségét vizsgálja a tüdőgyulladás diagnózisában a szív intenzív osztályán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek szívműtét után, és kórházba kerültek a Pitié Salpêtrière Egyetemi Kórház, Párizs, Franciaország, Kardiológiai Intézet intenzív osztályának sebészeti intenzív osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtét sternotomiával és cardio-pulmonalis bypass-szal (CPB) kevesebb mint 3 nappal azelőtt

  • Legalább egy ARF-re utaló összetevő:

    • Ha gépi lélegeztetés, a PaO2/FiO2 arány <200, vagy az elválasztás sikertelensége (a spontán lélegeztetési teszt sikertelensége, az első 24 órában történő újraintubálás), vagy az extubálás után azonnal non-invazív lélegeztetésre van szükség,
    • Spontán lélegeztetés esetén: az akut légzési elégtelenség klinikai tünetei (légzési elégtelenség legalább megerőltetéskor, cianózis, polypnea > 25/perc, felső vagy bordaközi nyelés, hasi kilengés...), SpO2 < 90% vagy PaO2 <60 Hgmm oxigénterápia ellenére ≥ 3L /perc.

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb betegek
  • Terhesség
  • Alvási apnoe szindróma
  • Részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Műtét utáni légzési elégtelenség

Akut légzési elégtelenségben (ARF) szenvedő betegek, akik kevesebb, mint 72 órával a kardiopulmonális bypass-szal végzett nagy szívműtét után

Az ARF-t a következő feltételek egyikeként határozták meg:

  • Ha gépi lélegeztetés, az oxigén/belélegzett oxigén frakció aránya (PaO2/FiO2) < 200, vagy az elválasztás sikertelensége (a spontán lélegeztetési teszt sikertelensége, az első 24 órában történő újraintubálás), vagy non-invazív lélegeztetés szükséges közvetlenül az extubálás után,
  • Spontán lélegeztetés esetén: az akut légzési elégtelenség klinikai tünetei (légzési elégtelenség legalább terheléskor, cianózis, polypnea > 25/perc, felső vagy bordaközi nyelés, hasi kilengés...), pulzoximetria (SpO2) < 90% vagy PaO2 <60 Hgmm ellenére oxigénterápia ≥ 3 L/perc.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdő ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőgyulladás végső diagnózisa
Időkeret: A műtétet követő 72 órában

A tüdőgyulladást vagy kizárt tüdőgyulladást 3 vizsgáló konszenzusával határozták meg, az orvosi feljegyzések független post hoc felülvizsgálatát követően. A tüdőgyulladás diagnózisa a klinikai és radiológiai kritériumok összhangján alapult (≥ 2 kritérium, köztük láz> 38,5 °C vagy T <36 °C, leukocitózis> 10 ^ 9/l vagy leukopenia <4,10 ^ 8/l, gennyes légcsőváladék és megjelenés vagy infiltrátum fennmaradása a CXR-en).

Ezt légúti minta tenyésztésével kell megerősíteni: védett disztális mintavétel ≥ 10 ^ 3 telepképző egység/ml szignifikancia küszöbértékkel vagy bronchoalveoláris mosás ≥ 10 ^ 4 CFU/mL szignifikanciaküszöb mellett.
A műtétet követő 72 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECHOVAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel