Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud efter större hjärtkirurgi (ECHOVAP)

11 september 2023 uppdaterad av: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Användbarheten av lungultraljud för diagnos av lunginflammation efter större hjärtkirurgi: en pilotstudie

Diagnosen av lunginflammation är fortfarande svår på intensivvårdsavdelningen (ICU), särskilt efter hjärtkirurgi. Lungultraljud (LUS) har framgångsrikt använts för diagnos av lunginflammation, men dess användbarhet och tillförlitlighet utvärderades aldrig efter hjärtkirurgi. Denna studie undersöker den kliniska relevansen av LUS för diagnoser av lunginflammation på hjärt-ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut andningssvikt efter hjärtkirurgi och inlagda på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen på ICU vid Cardiology Institute, Pitié Salpêtrière University Hospital, Paris, Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtkirurgi med sternotomi och kardiopulmonell bypass (CPB) mindre än 3 dagar innan

  • Minst en komponent som tyder på ARF:

    • Om mekanisk ventilation, ett PaO2/FiO2-förhållande <200, eller misslyckad avvänjning (misslyckande av spontant ventilationstest, återintubation under de första 24 timmarna), eller behov av icke-invasiv ventilation omedelbart efter extubation,
    • Vid spontan ventilation: kliniska tecken på akut andnöd (dyspné minst ansträngning, cyanos, polypné > 25/min, övre eller interkostal sväljning, buksvängning ...), SpO2 < 90 % eller PaO2 <60 mmHg trots syrgasbehandling ≥ 3L /min.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter
  • Graviditet
  • Sömnapnésyndrom
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postoperativ andningssvikt

Patienter med akut andningssvikt (ARF) mindre än 72 timmar efter en större hjärtoperation med kardiopulmonell bypass

ARF definierades som ett av följande tillstånd:

  • Om mekanisk ventilation, ett partialtryck av syre/inandad syrefraktion (PaO2/FiO2) < 200, eller misslyckande vid avvänjning (misslyckande av spontant ventilationstest, återintubation under de första 24 timmarna), eller behov av icke-invasiv ventilation omedelbart efter extubering,
  • Vid spontan ventilation: kliniska tecken på akut andnöd (dyspné minst ansträngning, cyanos, polypné > 25/min, övre eller interkostal sväljning, buksvängning ...), pulsoximetri (SpO2) < 90 % eller PaO2 <60 mmHg trots syrgasbehandling ≥ 3 L/min.
Diagnostiskt test: Lung ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutlig diagnos av lunginflammation
Tidsram: Under de 72 timmarna efter operationen

Lunginflammation eller utesluten lunginflammation, fastställdes genom konsensus av 3 utredare, efter en oberoende post hoc granskning av medicinska journaler. Diagnosen av lunginflammation baserades på överensstämmelse mellan kliniska och radiologiska kriterier (≥ 2 kriterier inklusive feber > 38,5 ° C eller T <36 ° C, leukocytos> 10 ^ 9 / L eller leukopeni <4,10 ^ 8 / L, purulenta luftrörssekret och utseendet eller ihållande av ett infiltrat på CXR).

Det bör bekräftas genom odling av ett andningsprov: skyddad distal provtagning med ett tröskelvärde av signifikans ≥ 10 ^ 3 kolonibildande enhet/ml eller bronkoalveolär sköljning med ett tröskelvärde av signifikans ≥ 10 ^ 4 CFU/mL.
Under de 72 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECHOVAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera