- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279887
Lungultraljud efter större hjärtkirurgi (ECHOVAP)
Användbarheten av lungultraljud för diagnos av lunginflammation efter större hjärtkirurgi: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtkirurgi med sternotomi och kardiopulmonell bypass (CPB) mindre än 3 dagar innan
Minst en komponent som tyder på ARF:
- Om mekanisk ventilation, ett PaO2/FiO2-förhållande <200, eller misslyckad avvänjning (misslyckande av spontant ventilationstest, återintubation under de första 24 timmarna), eller behov av icke-invasiv ventilation omedelbart efter extubation,
- Vid spontan ventilation: kliniska tecken på akut andnöd (dyspné minst ansträngning, cyanos, polypné > 25/min, övre eller interkostal sväljning, buksvängning ...), SpO2 < 90 % eller PaO2 <60 mmHg trots syrgasbehandling ≥ 3L /min.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter
- Graviditet
- Sömnapnésyndrom
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ andningssvikt
Patienter med akut andningssvikt (ARF) mindre än 72 timmar efter en större hjärtoperation med kardiopulmonell bypass ARF definierades som ett av följande tillstånd:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutlig diagnos av lunginflammation
Tidsram: Under de 72 timmarna efter operationen
|
Lunginflammation eller utesluten lunginflammation, fastställdes genom konsensus av 3 utredare, efter en oberoende post hoc granskning av medicinska journaler. Diagnosen av lunginflammation baserades på överensstämmelse mellan kliniska och radiologiska kriterier (≥ 2 kriterier inklusive feber > 38,5 ° C eller T <36 ° C, leukocytos> 10 ^ 9 / L eller leukopeni <4,10 ^ 8 / L, purulenta luftrörssekret och utseendet eller ihållande av ett infiltrat på CXR). Det bör bekräftas genom odling av ett andningsprov: skyddad distal provtagning med ett tröskelvärde av signifikans ≥ 10 ^ 3 kolonibildande enhet/ml eller bronkoalveolär sköljning med ett tröskelvärde av signifikans ≥ 10 ^ 4 CFU/mL. |
Under de 72 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECHOVAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .