Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie plic po velké kardiochirurgické operaci (ECHOVAP)

11. září 2023 aktualizováno: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Užitečnost ultrasonografie plic pro diagnostiku pneumonie po velké kardiochirurgické operaci: pilotní studie

Diagnostika pneumonie zůstává obtížná na jednotce intenzivní péče (JIP), zejména po kardiochirurgických operacích. Ultrasonografie plic (LUS) se úspěšně používá k diagnostice pneumonie, ale její užitečnost a spolehlivost nebyla nikdy po kardiochirurgickém výkonu hodnocena. Tato studie zkoumá klinický význam LUS pro diagnózu pneumonie na srdeční JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním respiračním selháním po srdeční operaci a hospitalizovaní na chirurgické jednotce intenzivní péče JIP Kardiologického institutu, Univerzitní nemocnice Pitié Salpêtrière, Paříž, Francie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiochirurgický výkon se sternotomií a kardiopulmonálním bypassem (CPB) méně než 3 dny před

  • Alespoň jedna složka naznačuje ARF:

    • Pokud je mechanická ventilace, poměr PaO2 / FiO2 < 200 nebo selhání odvykání (selhání testu spontánní ventilace, reintubace během prvních 24 hodin) nebo potřeba neinvazivní ventilace bezprostředně po extubaci,
    • Při spontánní ventilaci: klinické známky akutní respirační tísně (dušnost alespoň námaha, cyanóza, polypnoe > 25/min, polykání horní nebo mezižeberní, břišní švih...), SpO2 < 90 % nebo PaO2 < 60 mmHg navzdory kyslíkové terapii ≥ 3 l /min.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Těhotenství
  • Syndrom spánkové apnoe
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační respirační selhání

Pacienti s akutním respiračním selháním (ARF) méně než 72 hodin po velké srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem

ARF byl definován jako jedna z následujících podmínek:

  • Pokud je mechanická ventilace, poměr parciálního tlaku kyslíku/vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) < 200 nebo selhání odvykání (selhání testu spontánní ventilace, reintubace během prvních 24 hodin) nebo potřeba neinvazivní ventilace ihned po extubaci,
  • Při spontánní ventilaci: klinické známky akutní dechové tísně (dušnost alespoň námaha, cyanóza, polypnoe > 25/min, polykání horní nebo mezižeberní, břišní švih...), pulzní oxymetrie (SpO2) < 90 % nebo PaO2 < 60 mmHg navzdory oxygenoterapie ≥ 3 l/min.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečná diagnóza pneumonie
Časové okno: Během 72 hodin po operaci

Pneumonie nebo vyloučená pneumonie byla stanovena konsensem 3 výzkumníků po nezávislém post hoc přezkoumání lékařských záznamů. Diagnóza pneumonie byla založena na shodě klinických a radiologických kritérií (≥ 2 kritéria včetně horečky> 38,5 °C nebo T <36 °C, leukocytóza> 10 ^ 9 / l nebo leukopenie < 4,10 ^ 8 / l, hnisavý tracheální sekret a vzhled nebo perzistence infiltrátu na CXR).

Mělo by být potvrzeno kultivací respiračního vzorku: chráněný distální odběr s prahem významnosti ≥ 10 ^ 3 jednotky tvořící kolonie/ml nebo bronchoalveolární laváž s prahem významnosti ≥ 10 ^ 4 CFU/mL.
Během 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECHOVAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit