Ultrasonografía pulmonar después de una cirugía cardíaca mayor (ECHOVAP)
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Utilidad de la ecografía pulmonar para el diagnóstico de neumonía tras cirugía cardiaca mayor: estudio piloto
El diagnóstico de neumonía sigue siendo difícil en la unidad de cuidados intensivos (UCI), especialmente después de una cirugía cardíaca.
La ultrasonografía pulmonar (LUS) se ha utilizado con éxito para el diagnóstico de neumonía, pero nunca se evaluó su utilidad y confiabilidad después de la cirugía cardíaca.
Este estudio investiga la relevancia clínica de la LUS para el diagnóstico de neumonía en la UCI cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda después de cirugía cardíaca y hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos quirúrgicos de la UCI del Instituto de Cardiología, Hospital Universitario Pitié Salpêtrière, París, Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca con esternotomía y circulación extracorpórea (CEC) menos de 3 días antes
Al menos un componente sugestivo de ARF:
- En caso de ventilación mecánica, cociente PaO2/FiO2 < 200, o fracaso del weaning (fallo de la prueba de ventilación espontánea, reintubación en las primeras 24 horas), o necesidad de ventilación no invasiva inmediatamente después de la extubación,
- Si ventilación espontánea: signos clínicos de dificultad respiratoria aguda (disnea al menos esfuerzo, cianosis, polipnea > 25/min, deglución intercostal o superior, balanceo abdominal...), SpO2 < 90% o PaO2 < 60 mmHg a pesar de oxigenoterapia ≥ 3L /min.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- El embarazo
- síndrome de apnea del sueño
- negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Insuficiencia respiratoria postoperatoria
Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (IRA) menos de 72 horas después de una cirugía cardíaca mayor con circulación extracorpórea La IRA se definió como una de las siguientes condiciones:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico final de neumonía
Periodo de tiempo: Durante las 72 horas siguientes a la cirugía
|
La neumonía o neumonía excluida, se determinó por consenso de 3 investigadores, tras una revisión post hoc independiente de las historias clínicas. El diagnóstico de neumonía se basó en la concordancia de criterios clínicos y radiológicos (≥ 2 criterios incluyendo fiebre > 38,5 °C o T < 36 °C, leucocitosis > 10^9/L o leucopenia <4,10^8/L, secreciones traqueales purulentas y la apariencia o persistencia de un infiltrado en la CXR). Debe confirmarse mediante cultivo de una muestra respiratoria: muestreo distal protegido con un umbral de significación ≥ 10 ^ 3 unidades formadoras de colonias/mL o lavado broncoalveolar con un umbral de significación ≥ 10 ^ 4 UFC/mL. |
Durante las 72 horas siguientes a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECHOVAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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