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主要な心臓手術後の肺の超音波検査 (ECHOVAP)

2023年9月11日 更新者:Adrien Bouglé、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

主要な心臓手術後の肺炎の診断における肺超音波検査の有用性:パイロット研究

肺炎の診断は、特に心臓手術後の集中治療室 (ICU) では依然として困難です。 肺超音波検査 (LUS) は肺炎の診断に使用されてきましたが、心臓手術後にその有用性と信頼性が評価されることはありませんでした。 この研究では、心臓 ICU における肺炎診断における LU の臨床的関連性を調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後に急性呼吸不全を起こし、フランス、パリのピティエ・サルペトリエール大学病院、心臓病研究所の ICU の外科集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • -胸骨切開および心肺バイパス(CPB)を伴う心臓手術は、3日以内に行われます
  • ARF を示唆する少なくとも 1 つのコンポーネント:

    • 人工呼吸器、PaO2 / FiO2 比が 200 未満、またはウィーニングの失敗(自発換気試験の失敗、最初の 24 時間以内の再挿管)、または抜管直後の非侵襲的換気が必要な場合、
    • 自発換気の場合: 急性呼吸困難の臨床的徴候 (少なくとも労作による呼吸困難、チアノーゼ、25 回/分以上の多呼吸、上部または肋間嚥下、腹部スイングなど)、3L 以上の酸素療法にもかかわらず、SpO2 < 90% または PaO2 <60 mmHg /分

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 妊娠
  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後呼吸不全

-心肺バイパスによる主要な心臓手術後72時間以内の急性呼吸不全(ARF)の患者

ARF は、次の条件のいずれかとして定義されました。

  • 人工呼吸器、酸素分圧/吸気酸素分画比 (PaO2/FiO2) < 200、またはウィーニングの失敗 (自発呼吸テストの失敗、最初の 24 時間以内の再挿管)、または非侵襲的換気が必要な場合抜管直後、
  • 自発換気の場合: 急性呼吸困難の臨床的徴候 (少なくとも労作による呼吸困難、チアノーゼ、25 回/分以上の多呼吸、上部または肋間嚥下、腹部スイングなど)、パルスオキシメトリー (SpO2) < 90% または PaO2 <60 mmHg にもかかわらず酸素療法 ≥ 3 L/分。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎の最終診断
時間枠:手術後72時間以内

肺炎または除外された肺炎は、医療記録の独立した事後レビューの後、3人の研究者のコンセンサスによって決定されました。 肺炎の診断は、臨床的および放射線学的基準の一致に基づいていました(発熱> 38.5°CまたはT <36°C、白血球増加症> 10 ^ 9 / Lまたは白血球減少<4.10 ^ 8 / L、化膿性気管分泌物および外観を含む2つ以上の基準)または CXR の浸潤の永続性)。

これは、呼吸器検体の培養によって確認する必要があります。有意閾値が 10 ^ 3 コロニー形成単位/mL 以上の保護された遠位サンプリングまたは有意閾値が 10 ^ 4 CFU/mL 以上の気管支肺胞洗浄。

手術後72時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月11日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ECHOVAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺超音波の臨床試験

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