Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование легких после обширных кардиохирургических вмешательств (ECHOVAP)

11 сентября 2023 г. обновлено: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Польза УЗИ легких для диагностики пневмонии после обширной операции на сердце: пилотное исследование

Диагностика пневмонии остается сложной в отделении интенсивной терапии (ОИТ), особенно после операции на сердце. Ультрасонография легких (УЗИ) успешно использовалась для диагностики пневмонии, но ее полезность и надежность никогда не оценивались после операций на сердце. В этом исследовании изучается клиническая значимость LUS для диагностики пневмонии в кардиологическом отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой дыхательной недостаточностью после операции на сердце, госпитализированные в хирургическое отделение интенсивной терапии отделения интенсивной терапии Института кардиологии Университетской больницы Питье Сальпетриер, Париж, Франция

Описание

Критерии включения:

  • Кардиохирургия со стернотомией и искусственным кровообращением (ИК) менее чем за 3 дня до

  • По крайней мере, один компонент, указывающий на ОРЛ:

    • Если механическая вентиляция, соотношение PaO2/FiO2 <200, или неудача отлучения от груди (неудачная попытка спонтанной вентиляции, повторная интубация в первые 24 часа), или необходимость неинвазивной вентиляции сразу после экстубации,
    • При спонтанной вентиляции: клинические признаки острой дыхательной недостаточности (одышка по крайней мере при физической нагрузке, цианоз, полипноэ > 25/мин, верхнее или межреберное глотание, взмахи живота...), SpO2 < 90 % или PaO2 < 60 мм рт. ст., несмотря на оксигенотерапию ≥ 3 л /мин.

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты
  • Беременность
  • Синдром апноэ сна
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационная дыхательная недостаточность

Пациенты с острой дыхательной недостаточностью (ОДН) менее чем через 72 часа после обширной операции на сердце с искусственным кровообращением

ОПН определялась как одно из следующих состояний:

  • Если искусственная вентиляция легких, соотношение парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) < 200, или неудача отлучения от груди (неудачная попытка спонтанной вентиляции, повторная интубация в первые 24 часа), или необходимость в неинвазивной вентиляции сразу после экстубации,
  • При спонтанной вентиляции: клинические признаки острой дыхательной недостаточности (одышка по крайней мере при физической нагрузке, цианоз, полипноэ > 25/мин, глотание верхними или межреберными мышцами, вздутие живота...), пульсоксиметрия (SpO2) < 90 % или PaO2 < 60 мм рт. оксигенотерапия ≥ 3 л/мин.
Диагностический тест: УЗИ легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательный диагноз пневмонии
Временное ограничение: В течение 72 часов после операции

Пневмония или исключенная пневмония определялась консенсусом 3 исследователей после независимого ретроспективного обзора медицинских записей. Диагноз пневмонии устанавливался на основании совпадения клинических и рентгенологических критериев (≥ 2 критериев, в том числе лихорадка >38,5°С или Т<36°С, лейкоцитоз >10^9/л или лейкопения <4,10^8/л, гнойные выделения из трахеи и появление или сохранение инфильтрата на рентгенограмме).

Должна быть подтверждена посевом респираторного препарата: защищенный дистальный забор с порогом значимости ≥ 10^3 КОЕ/мл или бронхоальвеолярный лаваж с порогом значимости ≥ 10^4 КОЕ/мл.
В течение 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECHOVAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться