- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03279887
주요 심장 수술 후 폐 초음파 검사 (ECHOVAP)
2023년 9월 11일 업데이트: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
심장 대수술 후 폐렴 진단을 위한 폐초음파의 유용성: 파일럿 연구
중환자실(ICU)에서는 특히 심장 수술 후 폐렴 진단이 어렵습니다.
폐초음파(Lung ultrasonography, LUS)는 폐렴 진단에 성공적으로 사용되었으나 심장 수술 후 그 유용성과 신뢰성이 평가된 적은 없었다.
이 연구는 심장 ICU에서 폐렴 진단에 대한 LUS의 임상적 관련성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 파리 Pitié Salpêtrière 대학 병원 심장학 연구소 ICU 외과 집중 치료실에 심장 수술 후 급성 호흡 부전으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술 및 심폐 우회술(CPB)을 동반한 심장 수술 3일 미만
ARF를 암시하는 적어도 하나의 구성 요소:
- 기계적 환기, PaO2 / FiO2 비율 <200, 이유 실패(자발적 환기 테스트 실패, 처음 24시간 내 재삽관) 또는 발관 직후 비침습적 환기가 필요한 경우,
- 자발 환기의 경우: 급성 호흡 곤란의 임상 징후(최소 운동 시 호흡곤란, 청색증, 폴립> 25/분, 상부 또는 늑간 연하, 복부 흔들림...), 산소 요법에도 불구하고 SpO2 < 90% 또는 PaO2 < 60 mmHg ≥ 3L /분.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 임신
- 수면 무호흡 증후군
- 참가 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 호흡 부전
심폐 바이패스를 이용한 주요 심장 수술 후 72시간 미만의 급성 호흡 부전(ARF) 환자 ARF는 다음 조건 중 하나로 정의되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴의 최종 진단
기간: 수술 후 72시간 동안
|
폐렴 또는 배제된 폐렴은 의료 기록의 독립적인 사후 검토 후 3명의 조사자의 합의에 의해 결정되었습니다. 폐렴 진단은 임상 및 방사선학적 기준(발열 > 38.5 ° C 또는 T < 36 ° C, 백혈구 증가증 > 10 ^ 9 / L 또는 백혈구 감소증 < 4.10 ^ 8 / L, 화농성 기관 분비물 및 외관을 포함하는 ≥ 2 기준의 일치를 기반으로 함) 또는 CXR에 대한 침투의 지속성). 그것은 호흡기 검체의 배양으로 확인되어야 합니다: 유의 임계값 ≥ 10 ^ 3 집락 형성 단위/mL 또는 유의 임계값 ≥ 10 ^ 4 CFU/mL의 기관지폐포 세척으로 보호된 원위부 샘플링. |
수술 후 72시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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