Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge ultralyd efter større hjertekirurgi (ECHOVAP)

11. september 2023 opdateret af: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nytten af ​​lunge-ultralyd til diagnosticering af lungebetændelse efter større hjertekirurgi: en pilotundersøgelse

Diagnose af lungebetændelse er fortsat vanskelig på intensiv afdeling (ICU), især efter hjertekirurgi. Lungeultralyd (LUS) er med succes blevet brugt til diagnosticering af lungebetændelse, men dens anvendelighed og pålidelighed blev aldrig evalueret efter hjertekirurgi. Denne undersøgelse undersøger den kliniske relevans af LUS for lungebetændelsesdiagnoser på hjerte-ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respirationssvigt efter hjertekirurgi og indlagt på den kirurgiske intensivafdeling på ICU på Cardiology Institute, Pitié Salpêtrière University Hospital, Paris, Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi med sternotomi og kardiopulmonal bypass (CPB) mindre end 3 dage før

  • Mindst én komponent, der tyder på ARF:

    • Hvis mekanisk ventilation, et PaO2/FiO2-forhold <200 eller svigt af fravænning (svigt ved spontan ventilationstest, re-intubation inden for de første 24 timer), eller behov for non-invasiv ventilation umiddelbart efter ekstubation,
    • Ved spontan ventilation: kliniske tegn på akut åndedrætsbesvær (dyspnø mindst anstrengelse, cyanose, polypnø > 25/min, øvre eller interkostal synke, abdominal swing ...), SpO2 < 90 % eller PaO2 <60 mmHg trods iltbehandling ≥ 3L /min.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Graviditet
  • Søvnapnø syndrom
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ respirationssvigt

Patienter med akut respirationssvigt (ARF) mindre end 72 timer efter en større hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

ARF blev defineret som en af ​​følgende tilstande:

  • Hvis mekanisk ventilation, et partialtryk af oxygen/indåndet oxygenfraktion (PaO2/FiO2) < 200, eller svigt af fravænning (svigt i spontan ventilationstest, re-intubation i de første 24 timer) eller behov for non-invasiv ventilation umiddelbart efter ekstubering,
  • Ved spontan ventilation: kliniske tegn på akut åndedrætsbesvær (dyspnø mindst anstrengelse, cyanose, polypnø > 25/min, øvre eller interkostal synke, abdominal swing ...), pulsoximetri (SpO2) < 90 % eller PaO2 <60 mmHg på trods af iltbehandling ≥ 3 L/min.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig diagnose af lungebetændelse
Tidsramme: I løbet af de 72 timer efter operationen

Lungebetændelse eller udelukket lungebetændelse, blev bestemt ved konsensus mellem 3 efterforskere efter en uafhængig post hoc gennemgang af lægejournalerne. Diagnosen af ​​lungebetændelse var baseret på overensstemmelse mellem kliniske og radiologiske kriterier (≥ 2 kriterier, herunder feber > 38,5 ° C eller T <36 ° C, leukocytose > 10 ^ 9 / L eller leukopeni <4,10 ^ 8 / L, purulente luftrørssekretioner og udseendet eller persistens af et infiltrat på CXR).

Det bør bekræftes ved dyrkning af en respiratorisk prøve: beskyttet distal prøvetagning med en tærskel af signifikans ≥ 10 ^ 3 kolonidannende enhed/ml eller bronkoalveolær udskylning med en tærskel af signifikans ≥ 10 ^ 4 CFU/ml.
I løbet af de 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECHOVAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner