Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultrasonografi etter større hjertekirurgi (ECHOVAP)

11. september 2023 oppdatert av: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nytten av lunge-ultrasonografi for diagnose av lungebetennelse etter større hjertekirurgi: en pilotstudie

Diagnose av lungebetennelse er fortsatt vanskelig på intensivavdelingen (ICU), spesielt etter hjertekirurgi. Lungeultrasonografi (LUS) har vært vellykket brukt for diagnostisering av lungebetennelse, men dens nytte og pålitelighet ble aldri evaluert etter hjertekirurgi. Denne studien undersøker den kliniske relevansen av LUS for lungebetennelsesdiagnoser på hjerte-ICU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt respirasjonssvikt etter hjertekirurgi og innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen ved ICU ved Cardiology Institute, Pitié Salpêtrière University Hospital, Paris, Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgi med sternotomi og kardio-pulmonal bypass (CPB) mindre enn 3 dager før

  • Minst én komponent som tyder på ARF:

    • Hvis mekanisk ventilasjon, et PaO2/FiO2-forhold <200, eller svikt i avvenning (svikt i spontan ventilasjonstest, re-intubasjon i løpet av de første 24 timene), eller behov for ikke-invasiv ventilasjon umiddelbart etter ekstubering,
    • Ved spontan ventilasjon: kliniske tegn på akutt pustebesvær (dyspné minst anstrengelse, cyanose, polypné > 25/min, øvre eller interkostal svelging, abdominal svingning ...), SpO2 < 90 % eller PaO2 <60 mmHg til tross for oksygenbehandling ≥ 3L /min.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter
  • Svangerskap
  • Søvnapné syndrom
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativ respirasjonssvikt

Pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF) mindre enn 72 timer etter en større hjerteoperasjon med kardiopulmonal bypass

ARF ble definert som en av følgende tilstander:

  • Ved mekanisk ventilasjon, et partialtrykk av oksygen/inspirert oksygenfraksjon (PaO2/FiO2) < 200, eller svikt i avvenning (svikt i spontan ventilasjonstest, re-intubasjon i løpet av de første 24 timene), eller behov for ikke-invasiv ventilasjon umiddelbart etter ekstubering,
  • Ved spontan ventilasjon: kliniske tegn på akutt pustebesvær (dyspné minst anstrengelse, cyanose, polypné> 25/min, øvre eller interkostal svelging, abdominal svingning ...), pulsoksymetri (SpO2) < 90 % eller PaO2 <60 mmHg til tross for oksygenbehandling ≥ 3 L/min.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig diagnose av lungebetennelse
Tidsramme: I løpet av 72 timer etter operasjonen

Lungebetennelse eller ekskludert lungebetennelse, ble bestemt ved konsensus av 3 etterforskere, etter en uavhengig post hoc gjennomgang av medisinske journaler. Lungebetennelsesdiagnose var basert på samsvar mellom kliniske og radiologiske kriterier (≥ 2 kriterier inkludert feber> 38,5 ° C eller T <36 ° C, leukocytose> 10 ^ 9 / L eller leukopeni <4,10 ^ 8 / L, purulente luftrørssekreter og utseendet eller persistens av et infiltrat på CXR).

Det bør bekreftes ved dyrking av en respiratorisk prøve: beskyttet distal prøvetaking med en terskel av signifikans ≥ 10 ^ 3 kolonidannende enhet/ml eller bronkoalveolær lavage med en terskel av signifikans ≥ 10 ^ 4 CFU/mL.
I løpet av 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECHOVAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere