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Échographie pulmonaire après chirurgie cardiaque majeure (ECHOVAP)

11 septembre 2023 mis à jour par: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Utilité de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic de la pneumonie après une chirurgie cardiaque majeure : une étude pilote

Le diagnostic de pneumonie reste difficile en unité de soins intensifs (USI), notamment après chirurgie cardiaque. L'échographie pulmonaire (LUS) a été utilisée avec succès pour le diagnostic de la pneumonie, mais son utilité et sa fiabilité n'ont jamais été évaluées après une chirurgie cardiaque. Cette étude examine la pertinence clinique de LUS pour les diagnostics de pneumonie en soins intensifs cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë après chirurgie cardiaque et hospitalisés dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux de l'USI de l'Institut de cardiologie, CHU Pitié Salpêtrière, Paris, France

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie cardiaque avec sternotomie et pontage cardio-pulmonaire (PCB) moins de 3 jours avant

  • Au moins un composant évocateur d'IRA :

    • Si ventilation mécanique, rapport PaO2/FiO2 <200, ou échec du sevrage (échec du test de ventilation spontanée, ré-intubation dans les 24 premières heures), ou nécessité d'une ventilation non invasive immédiatement après l'extubation,
    • Si ventilation spontanée : signes cliniques de détresse respiratoire aiguë (dyspnée au moins à l'effort, cyanose, polypnée > 25/min, déglutition haute ou intercostale, balancement abdominal...), SpO2 < 90% ou PaO2 <60 mmHg malgré oxygénothérapie ≥ 3L /min.

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs
  • Grossesse
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance respiratoire post opératoire

Patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë (IRA) moins de 72 heures après une chirurgie cardiaque majeure avec circulation extracorporelle

L'ARF a été définie comme l'une des conditions suivantes :

  • Si ventilation mécanique, rapport pression partielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspirée (PaO2/FiO2) < 200, ou échec du sevrage (échec du test de ventilation spontanée, ré-intubation dans les 24 premières heures), ou nécessité d'une ventilation non invasive immédiatement après l'extubation,
  • Si ventilation spontanée : signes cliniques de détresse respiratoire aiguë (dyspnée au moins à l'effort, cyanose, polypnée > 25/min, déglutition haute ou intercostale, balancement abdominal...), oxymétrie de pouls (SpO2) < 90% ou PaO2 <60 mmHg malgré oxygénothérapie ≥ 3 L/min.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic définitif de pneumonie
Délai: Dans les 72 heures suivant l'intervention

La pneumonie ou la pneumonie exclue, a été déterminée par consensus de 3 investigateurs, après un examen post hoc indépendant des dossiers médicaux. Le diagnostic de pneumonie a été posé sur la concordance des critères cliniques et radiologiques (≥ 2 critères dont fièvre > 38,5°C ou T <36°C, leucocytose > 10 ^ 9/L ou leucopénie < 4,10 ^ 8/L, sécrétions trachéales purulentes et l'aspect ou persistance d'un infiltrat sur le CXR).

Il doit être confirmé par culture d'un échantillon respiratoire : prélèvement distal protégé avec un seuil de signification ≥ 10 ^ 3 unités formant colonies/mL ou lavage bronchoalvéolaire avec un seuil de signification ≥ 10 ^ 4 UFC/mL.
Dans les 72 heures suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECHOVAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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