Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longecho na een grote hartoperatie (ECHOVAP)

11 september 2023 bijgewerkt door: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nut van longechografie voor de diagnose van longontsteking na een grote hartoperatie: een pilotstudie

Diagnose van pneumonie blijft moeilijk op de intensive care (ICU), met name na hartchirurgie. Longechografie (LUS) is met succes gebruikt voor de diagnose van longontsteking, maar het nut en de betrouwbaarheid ervan is nooit geëvalueerd na hartchirurgie. Deze studie onderzoekt de klinische relevantie van LUS voor de diagnose van pneumonie op de cardiale ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute respiratoire insufficiëntie na een hartoperatie en opgenomen in de chirurgische Intensive Care van de ICU van het Cardiology Institute, Universitair Ziekenhuis Pitié Salpêtrière, Parijs, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgie met sternotomie en cardiopulmonale bypass (CPB) minder dan 3 dagen ervoor

  • Ten minste één component die wijst op ARF:

    • Bij mechanische beademing, een PaO2/FiO2-ratio <200, of falen van ontwenning (mislukken van spontane beademingstest, herintubatie in de eerste 24 uur), of behoefte aan niet-invasieve beademing onmiddellijk na extubatie,
    • Bij spontane beademing: klinische tekenen van acute ademnood (kortademigheid bij minimale inspanning, cyanose, polypnoe> 25/min, slikken van boven- of tussenribspieren, buikzwaai ...), SpO2 < 90% of PaO2 < 60 mmHg ondanks zuurstoftherapie ≥ 3L /min.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • Zwangerschap
  • Slaapapneu syndroom
  • Weigering deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve respiratoire insufficiëntie

Patiënten met acute respiratoire insufficiëntie (ARF) minder dan 72 uur na een grote hartoperatie met cardiopulmonale bypass

ARF werd gedefinieerd als een van de volgende aandoeningen:

  • Bij mechanische beademing, een verhouding partiële zuurstofdruk/geïnspireerde zuurstoffractie (PaO2/FiO2) < 200, of mislukken van ontwenning (mislukken van spontane beademingstest, herintubatie in de eerste 24 uur), of behoefte aan niet-invasieve beademing onmiddellijk na extubatie,
  • Bij spontane ventilatie: klinische tekenen van acute ademnood (kortademigheid bij minimale inspanning, cyanose, polypnoe> 25/min, slikken van boven- of tussenribspieren, buikzwaai ...), pulsoximetrie (SpO2) < 90% of PaO2 < 60 mmHg ondanks zuurstoftherapie ≥ 3 l/min.
Diagnostische toets: Long echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitieve diagnose longontsteking
Tijdsspanne: Gedurende de 72 uur na de operatie

Pneumonie of uitgesloten pneumonie, werd bepaald door consensus van 3 onderzoekers, na een onafhankelijke post hoc beoordeling van de medische dossiers. De diagnose longontsteking was gebaseerd op concordantie van klinische en radiologische criteria (≥ 2 criteria waaronder koorts> 38,5 ° C of T < 36 ° C, leukocytose> 10 ^ 9 / L of leukopenie <4,10 ^ 8 / L, purulente tracheale secreties en het uiterlijk of persistentie van een infiltraat op de CXR).

Het moet worden bevestigd door kweek van een respiratoir monster: beschermde distale bemonstering met een significantiedrempel ≥ 10 ^ 3 kolonievormende eenheden/ml of bronchoalveolaire lavage met een significantiedrempel ≥ 10 ^ 4 CFU/ml.
Gedurende de 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECHOVAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren