Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia pulmonar após cirurgia cardíaca de grande porte (ECHOVAP)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Utilidade da ultrassonografia pulmonar para diagnóstico de pneumonia após cirurgia cardíaca de grande porte: um estudo piloto

O diagnóstico de pneumonia permanece difícil na unidade de terapia intensiva (UTI), principalmente após cirurgia cardíaca. A ultrassonografia pulmonar (LUS) tem sido usada com sucesso para o diagnóstico de pneumonia, mas sua utilidade e confiabilidade nunca foram avaliadas após cirurgia cardíaca. Este estudo investiga a relevância clínica do LUS para diagnósticos de pneumonia em UTI cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência respiratória aguda após cirurgia cardíaca e internados na Unidade de Terapia Intensiva cirúrgica da UTI do Instituto de Cardiologia, Hospital Universitário Pitié Salpêtrière, Paris, França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca com esternotomia e circulação extracorpórea (CEC) há menos de 3 dias

  • Pelo menos um componente sugestivo de IRA:

    • Se ventilação mecânica, relação PaO2/FiO2 <200, ou falha no desmame (falha no teste de ventilação espontânea, reintubação nas primeiras 24 horas), ou necessidade de ventilação não invasiva imediatamente após a extubação,
    • Em caso de ventilação espontânea: sinais clínicos de dificuldade respiratória aguda (dispneia ao mínimo esforço, cianose, polipneia > 25/min, deglutição superior ou intercostal, balanço abdominal...), SpO2 < 90% ou PaO2 < 60 mmHg apesar da oxigenoterapia ≥ 3L /min.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores
  • Gravidez
  • Síndrome da apneia do sono
  • recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência respiratória pós-operatória

Pacientes com insuficiência respiratória aguda (IRA) menos de 72 horas após cirurgia cardíaca de grande porte com circulação extracorpórea

A IRA foi definida como uma das seguintes condições:

  • Se ventilação mecânica, relação pressão parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) < 200 ou falha no desmame (falha no teste de ventilação espontânea, reintubação nas primeiras 24 horas) ou necessidade de ventilação não invasiva imediatamente após a extubação,
  • Em caso de ventilação espontânea: sinais clínicos de dificuldade respiratória aguda (dispneia ao mínimo esforço, cianose, polipneia > 25/min, deglutição superior ou intercostal, balanço abdominal...), oximetria de pulso (SpO2) < 90% ou PaO2 <60 mmHg apesar oxigenoterapia ≥ 3 L/min.
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico final de pneumonia
Prazo: Durante as 72 horas após a cirurgia

Pneumonia ou pneumonia excluída foi determinada por consenso de 3 investigadores, após uma revisão post hoc independente dos prontuários médicos. O diagnóstico de pneumonia foi baseado na concordância de critérios clínicos e radiológicos (≥ 2 critérios, incluindo febre> 38,5 ° C ou T <36 ° C, leucocitose> 10 ^ 9 / L ou leucopenia <4,10 ^ 8 / L, secreção traqueal purulenta e aparência ou persistência de um infiltrado no RX).

Deve ser confirmado por cultura de uma amostra respiratória: amostragem distal protegida com um limite de significância ≥ 10 ^ 3 unidades formadoras de colônias/mL ou lavagem broncoalveolar com um limite de significância ≥ 10 ^ 4 UFC/mL.
Durante as 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECHOVAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom pulmonar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever