心脏大手术后的肺部超声检查 (ECHOVAP)
2023年9月11日 更新者：Adrien Bouglé、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
肺部超声诊断心脏大手术后肺炎的有用性：初步研究
肺炎的诊断在重症监护病房 (ICU) 中仍然很困难，尤其是在心脏手术后。
肺部超声检查 (LUS) 已成功用于诊断肺炎，但其有效性和可靠性从未在心脏手术后得到评估。
本研究调查了 LUS 对心脏 ICU 肺炎诊断的临床相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
法国巴黎 Pitié Salpêtrière 大学医院心脏病研究所 ICU 外科重症监护室心脏手术后急性呼吸衰竭住院患者
描述
纳入标准：
- 胸骨切开术和心肺旁路 (CPB) 心脏手术前不到 3 天
至少有一项提示 ARF 的成分：
- 如果机械通气，PaO2/FiO2比值<200，或撤机失败（自主通气试验失败，前24小时内重新插管），或拔管后需要立即进行无创通气，
- 如果自主通气：急性呼吸窘迫的临床体征（至少用力呼吸困难、发绀、呼吸困难 > 25/分钟、上部或肋间吞咽、腹部摆动……），SpO2 < 90% 或 PaO2 <60 mmHg，尽管氧疗 ≥ 3L /分钟。
排除标准：
- 未成年患者
- 怀孕
- 睡眠呼吸暂停综合症
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
术后呼吸衰竭
体外循环心脏大手术后 72 小时内患有急性呼吸衰竭 (ARF) 的患者 ARF 被定义为以下条件之一：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺炎的最终诊断
大体时间：手术后72小时内
|
在对医疗记录进行独立的事后审查后，由 3 名研究人员达成共识确定肺炎或排除肺炎。 肺炎诊断依据临床和放射学标准的一致性（≥2个标准包括发热>38.5°C或T<36°C，白细胞增多>10^9/L或白细胞减少<4.10^8/L，气管脓性分泌物和外观或在 CXR 上持续渗透）。 应通过呼吸道标本培养证实：显着性阈值≥10^3菌落形成单位/mL的保护性远端采样或显着性阈值≥10^4CFU/mL的支气管肺泡灌洗。 |
手术后72小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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肺部超声的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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University Hospital, Rouen完全的
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