Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni suuren sydänleikkauksen jälkeen (ECHOVAP)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Keuhkojen ultraäänitutkimuksen hyödyllisyys keuhkokuumeen diagnosoinnissa suuren sydänleikkauksen jälkeen: pilottitutkimus

Keuhkokuumeen diagnosointi on edelleen vaikeaa tehohoidossa (ICU), etenkin sydänleikkauksen jälkeen. Keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) on käytetty menestyksekkäästi keuhkokuumeen diagnosoinnissa, mutta sen hyödyllisyyttä ja luotettavuutta ei koskaan arvioitu sydänleikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus tutkii LUS:n kliinistä merkitystä keuhkokuumediagnooseissa sydämen teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus sydänleikkauksen jälkeen ja sairaalahoidossa Pitié Salpêtrièren yliopistollisen sairaalan kardiologian instituutin teho-osastolla, Pariisi, Ranska

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänkirurgia sterotomialla ja kardiopulmonaarisella ohitusleikkauksella (CPB) alle 3 päivää ennen

  • Ainakin yksi ARF:ään viittaava komponentti:

    • Jos koneellinen ventilaatio, PaO2/FiO2-suhde <200 tai vieroituksen epäonnistuminen (spontaani ventilaatiotesti epäonnistui, reintubaatio ensimmäisten 24 tunnin aikana) tai ei-invasiivisen ventilaation tarve välittömästi ekstuboinnin jälkeen,
    • Jos spontaani ventilaatio: kliiniset oireet akuutista hengitysvaikeudesta (hengitys vähintään rasituksessa, syanoosi, polypnea > 25/min, ylä- tai kylkiluiden välistä nielemistä, vatsan heilahtelua...), SpO2 < 90% tai PaO2 <60 mmHg happihoidosta huolimatta ≥ 3L /min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Raskaus
  • Uniapnea-oireyhtymä
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeinen hengitysvajaus

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF) alle 72 tuntia suuren sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus

ARF määriteltiin yhdeksi seuraavista ehdoista:

  • Jos mekaaninen ventilaatio, hapen osapaine/hengitetyn hapen fraktiosuhde (PaO2/FiO2) < 200 tai vieroituksen epäonnistuminen (spontaanien ventilaatiotestin epäonnistuminen, uudelleenintubaatio ensimmäisten 24 tunnin aikana) tai ei-invasiivisen ventilaation tarve välittömästi ekstuboinnin jälkeen,
  • Jos spontaani ventilaatio: kliiniset oireet akuutista hengitysvaikeudesta (hengitys vähintään rasituksessa, syanoosi, polypnea > 25/min, ylä- tai kylkiluiden välistä nielemistä, vatsan heilahtelua...), pulssioksimetria (SpO2) < 90 % tai PaO2 <60 mmHg huolimatta happihoito ≥ 3 l/min.
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen keuhkokuumeen diagnoosi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 72 tunnin aikana

Keuhkokuume tai poissuljettu keuhkokuume määritettiin kolmen tutkijan konsensuksella potilastietojen riippumattoman post hoc -tarkastuksen jälkeen. Keuhkokuumediagnoosi perustui kliinisten ja radiologisten kriteerien yhteensopivuuteen (≥ 2 kriteeriä, mukaan lukien kuume > 38,5 °C tai T <36 °C, leukosytoosi> 10 ^ 9 / l tai leukopenia <4,10 ^ 8 / l, märkivä henkitorven erite ja ulkonäkö tai soluttauman pysyminen CXR:ssä).

Se on vahvistettava hengitysnäyteviljelmällä: suojattu distaalinen näytteenotto, jonka kynnysarvo on ≥ 10 ^ 3 pesäkettä muodostavaa yksikköä/ml, tai bronkoalveolaarinen huuhtelu, jonka kynnysarvo on ≥ 10 ^ 4 CFU/ml.
Leikkauksen jälkeisten 72 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECHOVAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa