Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ontamalimab biztonsági kiterjesztésének vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben (AIDA) szenvedő betegeknél

2024. május 24. frissítette: Shire

Az SHP647 3. fázisú, hosszú távú biztonsági kiterjesztett vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben (AIDA) szenvedő alanyokon

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a hosszú távú ontamalimabb kezelés biztonságosságát és tolerálhatóságát közepesen súlyos vagy súlyos colitis ulcerosában (UC) vagy Crohn-betegségben (CD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

557

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Córdoba, Argentína
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • San Miguel de Tucumán, Argentína
        • Sanatorio 9 de Julio SA
  • Ausztria
      • Klagenfurt am Wörthersee, Ausztria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Salzburger Landeskliniken
      • St. Pölten, Ausztria, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Ausztria, 1090
        • Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)
    • Kärnten
      • St. Veit an der Glan, Kärnten, Ausztria, 9300
        • A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
        • LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
  • Belgium
      • Mouscron, Belgium, 7700
        • CHU Mouscron
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven- Gasthuisberg Campus
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge
  • Bosznia és Hercegovina
      • Banja Luka, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • Clinical Center Banja Luka
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Eurohospital
      • Ruse, Bulgária, 7002
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases Dr.D.Gramatikov- Ruse- PPDS
      • Sevlievo, Bulgária, 5400
        • Medical Center-1-Sevlievo EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Medical Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Second Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgária, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD - PPDS
      • Sofia, Bulgária, 1709
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost - M OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1784
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • IPS Centro Médico Julián Coronel S.A.S. - PPDS
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Servimed S.A.S
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760026
        • Fundación Valle Del Lili
  • Csehország
      • Praha 4, Csehország, 140 21
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
      • Praha 7, Csehország, 170 00
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Usti nad Labem, Csehország, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
      • Usti nad Orlici, Csehország, 562 18
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Orlickoustecka nemocnice
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Csehország, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s. r. o.
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Csehország, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
        • Dr. J Breedt
    • Western Cape
      • Claremont, Western Cape, Dél-Afrika, 7708
        • Dr JP Wright
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
      • Edinburh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Western General Hospital Edinburgh - PPDS
      • Newport, Egyesült Királyság, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital - PPDS
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bury
      • Lancashire, Bury, Egyesült Királyság, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital - PPDS
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Northumberland
      • North Shields, Northumberland, Egyesült Királyság, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Egyesült Királyság, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Arizona Digestive Health Mesa - East
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge - PPDS
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Arizona Digestive Health
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • CATS Research Center - University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72209
        • Atria Clinical Research - Clinedge - PPDS
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
        • Advanced Research Center
      • Corona, California, Egyesült Államok, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024-1350
        • United Medical Doctors
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System - NAVREF - PPDS
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Tibor Rubin VA Medical Center - NAVREF
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Murrieta, California, Egyesült Államok, 92563
        • United Medical Doctors
      • Poway, California, Egyesült Államok, 92064
        • Alliance Clinical Research-(Vestavia Hills)
      • Rialto, California, Egyesült Államok, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco
      • San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
        • Care Access Research, San Pablo
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80903
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Asthma and Allergy Associates PC - CRN - PPDS
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33991
        • Renaissance Research Medical Group, INC
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Advanced Clinical Research Network
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33071
        • Alliance Medical Research LLC
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • ENCORE Borland-Groover Clinical Research - ERN - PPDS
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
        • SIH Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33157
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Nuren Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Advanced Clinical Research Network
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33065
        • Crystal Biomedical Research
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34110
        • Pharma Research International Inc
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Bayside Clinical Research - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32810
        • Omega Research Consultants LLC - Clinedge - PPDS
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
        • Accel Research Sites - St. Petersburg - ERN - PPDS
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
        • BRCR Medical Center, Inc
      • Saint Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • DBC Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Gastrointestinal Diseases, Inc Research - IACT- HyperCore - PPDS
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology PC
      • Morrow, Georgia, Egyesült Államok, 30260
        • Infinite Clinical Trials
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60644
        • Loretto Hospital
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60041
        • IL Gastroenterology Group
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital - NAVREF - PPDS
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • MediSphere Medical Research Center LLC
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • LaPorte County Institute for Clinical Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • Gastroenterology Associates Of Hazard
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • CroNOLA, LLC.
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • Clinical Trials of Swla Llc
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • DelRicht Clinical Research, LLC - ClinEdge - PPDS
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies LLC
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Hamtramck, Michigan, Egyesült Államok, 48212
        • National Clinical, LLC
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Mayo Clinic Health System - PPDS
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55114
        • Minnesota Gastroenterology PA
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Egyesült Államok, 39564
        • Digestive Health Center PA
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • St Louis Center For Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • North Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89086
        • Encompass Care
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • New York Total Medical Care PC
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Orchard Park, New York, Egyesült Államok, 14127
        • Southtowns Gastroenterology, PLLC
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • East Carolina Gastroenterology
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45249
        • Consultants For Clinical Research Inc
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Gastro Health Research
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Consultants For Clinical Research Inc
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Veteran's Research and Education Foundation - NAVREF - PPDS
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh - NAVREF - PPDS
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
        • Penn State Hershey Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Union City, Tennessee, Egyesült Államok, 38237
        • Advanced Gastroenterology-Union City
    • Texas
      • Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
        • Northside Gastroenterology
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77039
        • Precision Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
        • Biopharma Informatic Inc.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Aztec Medical Research
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
        • Biopharma Informatic Research Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Southern Star Research Institute LLC
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • DM Clinical Research - ERN - PPDS
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Inquest Clinical Research/Coastal Gastroenterology Associates, PA - TDDC - PPDS
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Galax, Virginia, Egyesült Államok, 24333
        • Mid Atlantic Health Specialists
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601-2872
        • Winchester Gastroenterology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • CHI Franciscan Digestive Care Associates
    • West Virginia
      • Elkins, West Virginia, Egyesült Államok, 26241
        • Exemplar Research, Inc. - Elkins
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Hospital
  • Görögország
      • Heraklion, Görögország, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Paliao Faliro, Görögország, 17562
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Patras, Görögország, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Görögország, 54645
        • Euromedica - PPDS
      • Thessaloniki, Görögország, 54007
        • Theageneio Anticancer Oncology Hospital of Thessaloniki
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 11527
        • Ippokrateio General Hospital of Athens
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC - Meibergdreef 9
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Hollandia, 5022 GC
        • ETZ-Elisabeth
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Hollandia, 1815 JD
        • NWZ, location Alkmaar
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Horvátország
      • Bjelovar, Horvátország, 43000
        • Opca bolnica Bjelovar
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Split, Horvátország, 21000
        • University Hospital Centre Split
      • Virovitica, Horvátország, 33000
        • General Hospital Virovitica
      • Vukovar, Horvátország, 32000
        • General County Hospital Vukovar and Croatian Veterans Hospital
      • Zadar, Horvátország, 23 000
        • General Hospital Zadar
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
    • Karlovacka Županija
      • Karlovac, Karlovacka Županija, Horvátország, 47000
        • Opca bolnica Karlovac
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Galilee Medical Center
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • Nazareth EMMS Hospital
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • Baruch Padeh Poriya Medical Center
  • Japán
      • Abiko, Japán, 270-1166
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital
      • Asahikawa, Japán, 070-0061
        • Kunimoto Hospital
      • Chikushino, Japán, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Hakodate, Japán, 040-0001
        • Hakodate Koseiin Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Koga, Japán, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Koganei, Japán, 184-0003
        • Kawabe Clinic
      • Kurume-shi, Japán, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Matsumoto-shi, Japán, 390-0814
        • Aizawa Hospital
      • Nagakute, Japán, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishinomiya, Japán, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Onomichi, Japán
        • Onomichi General Hospital
      • Osaka, Japán, 530-0003
        • Chiinkai Dojima General & Gastroenterology Clinic
      • Osaka-shi, Japán, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu-Shi, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Sakai, Japán, 599-8247
        • Bellland General Hospital
      • Sakura, Japán, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japán, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japán, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital
      • Shimotsuga-gun, Japán, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Takatsuki, Japán, 569-0086
        • Medical Corporation Shoyu-kai Fujita Gastroenterology Hospital
      • Tokyo, Japán, 150-0013
        • Koukokukai Ebisu Clinic
      • Yokohama, Japán, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
    • Hokkaidô
      • Sapporo, Hokkaidô, Japán, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaidô, Japán, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital
    • Hyôgo
      • Kobe-shi, Hyôgo, Japán, 650-0015
        • Medical Corporation Aoyama Clinic
      • Nishinomiya-shi, Hyôgo, Japán, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japán, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japán, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japán, 103-0028
        • Nihonbashi Egawa Clinic
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Ome, Tokyo, Japán, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
    • Ôita
      • Beppu, Ôita, Japán, 874-8538
        • Shinbeppu Hospital
      • Oita-city, Ôita, Japán, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Ôsaka
      • Osaka, Ôsaka, Japán, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
        • Percuro Clinical Research Ltd
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center PPDS
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gang'weondo
      • Wonju, Gang'weondo, Koreai Köztársaság, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13496
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
      • Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent'S Hospital
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
      • Czestochowa, Lengyelország, 42-200
        • Centrum Medyczne Czestochowa - PRATIA - PPDS
      • Gdynia, Lengyelország, 81-338
        • Centrum Medyczne Gdynia - PRATIA - PPDS
      • Katowice, Lengyelország, 40-659
        • NZOZ All Medicus
      • Krakow, Lengyelország, 31-315
        • Centrum Medyczne A-Z Clinic Mateusz Sidor, Piotr Puc-Lekarze Spolka Partnerska
      • Ksawerow, Lengyelország, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Lengyelország, 91-034
        • Med Gastr Sp.z.o.o Sp.k
      • Nowa Sól, Lengyelország, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
      • Piaseczno, Lengyelország, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii
      • Poznan, Lengyelország
        • Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością, Medic-R Spółka Komandytowa
      • Rzeszow, Lengyelország, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Szczecin, Lengyelország, 71-685
        • Sonomed Sp. z o.o.
      • Szczecin, Lengyelország, 70-361
        • Sonomed Sp. z o.o.
      • Tychy, Lengyelország, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW
      • Warszawa, Lengyelország, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Lengyelország, 01-868
        • Centrum Medyczne Warszawa - PRATIA - PPDS
      • Zamosc, Lengyelország, 22-400
        • Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-449
        • Melita Medical
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 53-114
        • LexMedica
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Wloclawek, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Lengyelország, 90-302
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
      • Lódz, Lódzkie, Lengyelország, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranow
      • Lódz, Lódzkie, Lengyelország, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
    • Mazowieckie
      • Jozefow, Mazowieckie, Lengyelország, 05-410
        • BioVirtus Centrum Medyczne
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 03-580
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 04-749
        • Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Lengyelország, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratrow pw. Aniolow Strozow w Katowicach
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Lengyelország, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny sw Lukasza - Oddzial Gastroenterologii
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 71-434
        • Twoja Przychodnia SCM
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Al Zahraa University Hospital
      • Saida, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, LT-50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Vilnius, Litvánia, LT- 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litvánia, LT-10207
        • Vilnius city clinical hospital
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, Magyarország, 1139
        • Endomedix Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Békéscsaba, Magyarország, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Mohacs, Magyarország, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Szekszard, Magyarország, 7100
        • Tolna Megyei Balassa János Kórház
      • Szentes, Magyarország, 6600
        • Csongrád Megyei Dr. Bugyi István Kórház
      • Székesfehérvár, Magyarország, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Veszprém, Magyarország, 8200
        • Csolnoky Ferenc Korhaz
      • Vác, Magyarország, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • Cuautitlán Izcalli, Mexikó, 54769
        • Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Durango, Mexikó, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
      • Monterrey, Mexikó, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
      • Tlalnepantla De Baz, Mexikó, 54055
        • Clinical Research Institute
    • Distrito Federal
      • Tepeyac Insurgentes, Distrito Federal, Mexikó, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45030
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62170
        • Clinica de Higado y Gastroenterologia Integral, S.C.
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62290
        • JM Research S.C
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexikó, 97000
        • Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin-Zehlendorf, Németország, 14163
        • Gastroenterologische Facharztpraxis am Mexikoplatz
      • Biberach an der Riss, Németország, 88400
        • Sana Klinikum Biberach
      • Frankfurt, Németország, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Németország, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg Ggmbh
      • Munich, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isa der Technischen Universitaet Muenchen
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Németország, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52074
        • Universitätsklinikum der RWTH Aachen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48159
        • Gastro Campus Research GbR
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Németország, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
  • Olaszország
      • Novara, Olaszország, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
      • Roma, Olaszország, 00161
        • La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Olaszország, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Olaszország, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Olaszország, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Veneto, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedale Universita Padova
  • Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420097
        • Kazan State Medical University
      • Moscow, Orosz Föderáció, 111123
        • Moscow Clinical Scientific Center
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute Na Mfvladimirskiy
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
        • Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630117
        • Research Institute of Physiology and Basic Medicine
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344091
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • Union Clinic, LLC
      • Samara, Orosz Föderáció, 443011
        • Medical University Reaviz
      • Samara, Orosz Föderáció, 443029
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZD-Medicina of Samara city
      • Samara, Orosz Föderáció, 443063
        • Medical Company Hepatolog, LLC
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410012
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Smoensk, Orosz Föderáció, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • First St. Petersburg State Medical University n.a. I.P Pavlov
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Tyumen, Orosz Föderáció, 625026
        • Regional Consulting and Diagnostics Centre
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 195257
        • St. Elizabeth Municipal Clinical Hospital
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Faro, Portugália, 8000-385
        • Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao
      • Guimarães, Portugália, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes, E.P.E
      • Lisboa, Portugália, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Setubal, Portugália, 2910-446
        • Hospital de São Bernardo
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Mersin, Pulyka, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Románia, 010825
        • Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
      • Bucharest, Románia, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Románia, 021105
        • Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
      • Bucharest, Románia, 050098
        • Emergency University Hospital
      • Bucharest, Románia, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Bucuresti, Románia, 031864
        • SC Centrul Medical MEDICUM S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Románia, 400006
        • Cluj-Napoca Emergency Clinical County Hospital
      • Constanta, Románia, RO-900591
        • Affidea Romania SRL
      • Iasi, Románia, 700506
        • Gastromedica Srl
      • Oradea, Románia, 410066
        • Dr. Tirnaveanu Amelita Private Practice
      • Timisoara, Románia, 300002
        • Dr. Goldis Gastroenterology Center SRL
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08022
        • Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud
      • Huelva, Spanyolország, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanyolország, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    • Madrid, Communidad Delaware
      • Madrid, Madrid, Communidad Delaware, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Svájc
    • Zürich (de)
      • Zürich, Zürich (de), Svájc, 8091
        • Universität Zürich
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis, Szerbia, 18000
        • University Clinical Center Niš
      • Vrsac, Szerbia, 26300
        • General Hospital Vršac
      • Zemun, Szerbia
        • Clinical Hospital Center Zemun
    • Šumadijski Okrug
      • Kragujevac, Šumadijski Okrug, Szerbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 851 07
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Nitra, Szlovákia, 949 01
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Szlovákia, 080 01
        • Gastro LM, s.r.o.
  • Ukrajna
      • Dnipro, Ukrajna, 49038
        • LLC Medical Center Family Medicine Clinic
      • Dnipro, Ukrajna, 49005
        • ME Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Council
      • Dnipro, Ukrajna, 49074
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukrajna, 61039
        • Clinic of SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of NAMS of Ukraine
      • Kharkiv, Ukrajna, 61058
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukrajna, 61166
        • MNPE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Specialised Dispensary of Radiation Protection
      • Kherson, Ukrajna, 73000
        • Municipal Non-profit Enterprise Kherson City Clinical Hospital named after Ye.Ye. Karabelesh
      • Kryvyi Rih, Ukrajna, 50056
        • Municipal Enterprise Kryvyi Rih City Clinical Hospital #2 of Kryvyi Rih City Council
      • Kyiv, Ukrajna, 01023
        • Medical Center of LLC Medical Clinic Blagomed
      • Kyiv, Ukrajna, 02091
        • Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research
      • Kyiv, Ukrajna, 02132
        • Medical Center of LLC Medical Center Dopomoga-Plus
      • Kyiv, Ukrajna, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital #18
      • Kyiv, Ukrajna, 01033
        • Treatment and Diagnostic Center "Healthy and Happy" of LLC "Healthy and Happy"
      • Kyiv, Ukrajna, 04107
        • Municipal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukrajna, 04073
        • Communal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital
      • Lviv, Ukrajna, 79007
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Health Center of Joint Stock Co. Ukrainian Railway
      • Lviv, Ukrajna, 79059
        • MNE Lviv Territorial Med Ass-n Multidisciplinary Clinical Hospital for Intensive Care and Ambulance
      • Odesa, Ukrajna, 65025
        • Municipal Non-profit Enterprise Odessa Regional Clinical Hospital of Odessa Regional Council
      • Uzhhorod, Ukrajna, 88000
        • MNPE Central City Clinical Hospital of Uzhhorod City Council
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21029
        • Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21009
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21018
        • Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VRC
      • Zaporizhzhia, Ukrajna, 69035
        • MNPE City Hospital No. 6 of Zaporizhzhia City Council
    • Chernivets'ka Oblast
      • Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast, Ukrajna, 58001
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
    • Kharkivs'ka Oblast
      • Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukrajna, 61037
        • Municipal Nonprofit Enterprise CCH #2 n.a. prof. O.O. Shalimov of Kharkiv City Council
    • Vinnyts'ka Oblast
      • Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast, Ukrajna, 21018
        • Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VR
    • Zaporiz'ka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast, Ukrajna, 69005
        • Municipal Non-profit Enterprise City Emergency Care Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
  • Észtország
      • Kohta-Järve, Észtország, 31025
        • East Viru Central Hospital
      • Tallinn, Észtország, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
    • Pärnumaa
      • Pärnu, Pärnumaa, Észtország, 80010
        • OÜ LV Venter
  • Írország
      • Dublin, Írország, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Új Zéland
      • Hamilton, Új Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
    • South Island
      • Dunedin, South Island, Új Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Új Zéland, 6021
        • Wellington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Colitis ulcerosa (UC) résztvevői:

  • A résztvevőknek és/vagy szülőjüknek vagy törvényes képviselőjüknek meg kell érteniük, képesnek és hajlandónak kell lenniük a tanulmányi eljárások és korlátozások maradéktalan betartására.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy önkéntesen írásban, aláírva és keltezve (személyesen vagy törvényes képviselőjükön keresztül) tájékozott hozzájárulásukat és/vagy hozzájárulásukat adják a vizsgálatban való részvételhez.

  • A résztvevőknek korábban be kell jelentkezniük az SHP647-301 (NCT03259334), SHP647-302 (NCT03259308) vizsgálatba, és az SHP647-303 vizsgálat kezelési időszakában kell részt venniük, illetve elvégezték a korai befejezést (ET) vagy az 52. heti SHP6 látogatást a 47-es fenntartó vizsgálatban. 303 (NCT03290781), reagált az ontamalimab-kezelésre (az indukciós és/vagy fenntartó vizsgálatokban), és megfelelt a következő kritériumok egyikének:

    a. A résztvevők placebót kapnak a fenntartó ET vizsgálatban vagy az 52. heti vizitben: az indukciós vizsgálatokban ontamalimabbot kaptak, és teljesítették a fenntartó vizsgálat válaszkritériumait, VAGY b. A résztvevők ontamalimabot kaptak a fenntartó ET vizsgálat vagy az 52. heti látogatás során: i) Klinikai összetett pontszám > vagy=2 ponttal és >vagy=30%-kal csökkent, és ezzel együtt az RB alpontszáma > vagy=1 pont, vagy az RB alpontszáma vagy=30% és >vagy=3 pont az indukciós vizsgálatok alapértékéhez képest.

  • Azok a résztvevők, akik UC miatt bármilyen kezelésben részesülnek, jogosultak arra, hogy a meghatározott ideig stabil dózist kapjanak.

Crohn-betegségben szenvedők:

  • A résztvevőknek és/vagy szülőjüknek vagy törvényes képviselőjüknek meg kell érteniük, képesnek és hajlandónak kell lenniük a tanulmányi eljárások és korlátozások maradéktalan betartására.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy önkéntesen írásban, aláírva és keltezve (személyesen vagy törvényes képviselőjükön keresztül) tájékozott hozzájárulásukat és/vagy hozzájárulásukat adják a vizsgálatban való részvételhez.

  • A résztvevőknek korábban be kell jelentkezniük az SHP647-305 (NCT03559517) vagy az SHP647-306 (NCT03566823) vizsgálatba, és az SHP647-307 vizsgálat kezelési időszakában kell lenniük (NCT03627091). reagált az ontamalimab-kezelésre (az indukciós vagy fenntartó vizsgálatokban), és megfelelt a következő kritériumok egyikének:

    1. A résztvevők placebót kapnak az ET fenntartó vizsgálatban vagy az 52. heti látogatáson: az indukciós vizsgálatban ontamalimabbot kaptak, és teljesítették a fenntartó vizsgálat válaszkritériumait, VAGY
    2. A résztvevők ontamalimabot kaptak az ET fenntartó vizsgálat vagy az 52. heti látogatás során:

    i) CDAI-pontszám, amely >vagy=100 ponttal csökkent az EOT-látogatás során az indukciós vizsgálatok kiindulási értékéhez képest, és/vagy ii) a SES-CD, amely >vagy=25%-kal csökkent az indukciós vizsgálatok kiindulási értékéhez képest .

  • Azok a résztvevők, akik CD-kezelésben részesülnek, jogosultak arra, hogy a meghatározott ideig stabil dózist kapjanak.

Kizárási kritériumok:

Az UC résztvevői:

  • Azok a résztvevők, akiknél jelentős eltérések voltak a protokolltól (a szponzor által meghatározottak szerint) az SHP647-301, SHP647-302 vagy SHP647-303 vizsgálatban.
  • Azok a résztvevők, akik véglegesen abbahagyták a vizsgálati készítményt egy mellékhatás miatt, függetlenül a vizsgált termékkel való rokonságtól, az SHP647-301, SHP647-302 vagy SHP647-303 vizsgálatban.
  • Azok a résztvevők, akiknél valószínűleg nagy műtétre lesz szükség az UC miatt.
  • A résztvevők olyan nők, akik az SHP647-301, SHP647-302 vagy SHP647-303 vizsgálat során estek teherbe, szoptató nők, a vizsgálati időszak alatt teherbe esést tervező nőstények, vagy olyan fogamzóképes férfiak vagy nők, akik nem járultak hozzá a használat folytatásához. megfelelő fogamzásgátlási módszerek (pl. rendkívül hatékony módszerek a nők és az orvosilag megfelelő módszerek a vizsgálatban résztvevő férfiak számára) a vizsgálatban való részvétel megkötésén keresztül.
  • Azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá egyetlen szerv vagy szövet adományozásának elhalasztásához, ideértve a férfi résztvevőket, akik azt tervezik, hogy a spermát bankba helyezik vagy adományozzák, valamint a női résztvevőket, akik a vizsgálat idejére és az utolsó adagot követő 16 hétig vizsgálati termék.
  • Olyan résztvevők, akik a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint nem hajlandók együttműködni, vagy nem tudnak megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.
  • Olyan résztvevők, akiknél újonnan diagnosztizált rosszindulatú daganat vagy a rosszindulatú daganat kiújulása van (kivéve a reszekált bőr bazálissejtes karcinómát, laphámsejtes karcinómát vagy a méhnyak in situ karcinómáját, amelyet a kiújulásra utaló jelek nélkül kezeltek).
  • Azok a résztvevők, akiknél bármilyen súlyos betegség/állapot alakult ki, vagy instabil klinikai állapotra utaló bizonyítékok (például vese-, máj-, hematológiai, gasztrointesztinális [a vizsgált betegség kivételével], endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, immunológiai [pl. Felty-szindróma] vagy helyi aktív fertőzés/fertőző betegség), amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen megnöveli a résztvevő kockázatát, ha részt vesz a vizsgálatban.
  • Bármilyen más súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapottal vagy laboratóriumi vagy EKG-rendellenességgel rendelkező résztvevők, amelyek növelhetik a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint a résztvevő nem alkalmas ebbe a vizsgálatba.
  • Azok a résztvevők, akik az SHP647-301 (NCT03259334) vagy az SHP647-302 (NCT03259308) vizsgálatban végzett szűrés óta ismerten ki vannak téve Mycobacterium tuberculosis (TB) fertőzésnek, és akiknek azt tanácsolták, hogy látens vagy aktív betegség miatt kezelésre szoruljanak, de általánosan elfogadott kezelési folyamat.
  • Azok a résztvevők, akik a vizsgálati helyszín személyzetének tagjai, vagy azoknak rokonai, akik a vizsgálat lefolytatásában közvetlenül részt vevő szponzori alkalmazottak.
  • Olyan résztvevők, akik más vizsgálati vizsgálatokban vesznek részt (az SHP647-301, SHP647-302 vagy SHP647-303 kivételével), vagy más vizsgálati vizsgálatokban kívánnak részt venni az SHP647-304 hosszú távú kiterjesztett vizsgálat során.

Crohn-betegségben szenvedők:

  • Azok a résztvevők, akiknél jelentős eltérés volt a protokolltól (a szponzor által meghatározottak szerint) az SHP647-305, SHP647-306 vagy SHP647-307 vizsgálatban.
  • Az SHP647-305, SHP647-306 vagy SHP647-307 vizsgálatban résztvevők, akik végleg abbahagyták a vizsgálati készítményt egy nemkívánatos esemény (AE) miatt, függetlenül a vizsgált termékkel való kapcsolatuktól.
  • Azok a résztvevők, akiknél valószínűleg súlyos műtétre lesz szükség a CD miatt, vagy akiknél akut súlyos CD-szövődmények alakultak ki (a fenntartó vizsgálatban a kezelés sikertelenségi kritériumainak teljesítésével vagy anélkül), amelyek azonnali beavatkozást igényeltek (pl. igazolt hatású azonnali biológiai kezelés szükségessége) és/vagy a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) több mint (>) 450.
  • A résztvevők olyan nők, akik az SHP647-305, SHP647-306 vagy SHP647-307 vizsgálat során estek teherbe, szoptató nők, nők, akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt, vagy olyan fogamzóképes férfiak vagy nők, akik nem járultak hozzá a megfelelő fogamzásgátlás folytatásához. módszerek (pl. rendkívül hatékony módszerek a nők és az orvosilag megfelelő módszerek a vizsgálatban résztvevő férfiak számára) a vizsgálatban való részvétel megkötésén keresztül.
  • Azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá egyetlen szerv vagy szövet adományozásának elhalasztásához, ideértve a férfi résztvevőket, akik azt tervezik, hogy a spermát bankba helyezik vagy adományozzák, valamint a női résztvevőket, akik a vizsgálat idejére és az utolsó adagot követő 16 hétig vizsgálati termék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Colitis ulcerosa (UC): Ontamalimab 25 mg
A résztvevők 25 milligramm (mg) ontamalimab oldatos injekciót kaptak szubkután (SC) 4 hetente (Q4W), legfeljebb 3 évig.
Drog: 25 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Kísérleti: UC: Ontamalimab 25 mg, majd 75 mg
A résztvevők 25 mg ontamalimab oldatos injekciót kaptak SC, Q4W, majd később 75 mg-ot kaptak hasonló módon, akár 5,79 évig.
Drog: 25 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Drog: 75 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Kísérleti: UC: Ontamalimab 75 mg
A résztvevők 75 mg ontamalimab oldatos injekciót kaptak SC, Q4W, legfeljebb 5,79 évig.
Drog: 75 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Kísérleti: Crohn-betegség (CD): Ontamalimab 25 mg
A résztvevők 25 mg ontamalimab oldatos injekciót kaptak SC, Q4W, legfeljebb 3 évig.
Drog: 25 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Kísérleti: CD: Ontamalimab 25 mg, majd 75 mg
A résztvevők 25 mg ontamalimab oldatos injekciót kaptak SC, Q4W, majd később 75 mg-ot kaptak hasonló módon, akár 5,79 évig.
Drog: 25 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Drog: 75 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659
Kísérleti: CD: Ontamalimab 75 mg
A résztvevők 75 mg ontamalimab oldatos injekciót kaptak SC, Q4W, legfeljebb 5,79 évig.
Drog: 75 mg ontamalimab
Ontamalimab SC oldatos injekció
Más nevek:
  • SHP647
  • PF-00547659

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél vészhelyzeti nemkívánatos események (TEAE) fordultak elő
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgálat végéig [EOS] (5,79 évig)
A nemkívánatos esemény (AE) bármilyen nemkívánatos orvosi esemény volt egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére. A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket (TEAE) úgy határozták meg, mint a kezdeti időpontokkal vagy rosszabbodási dátumokkal a vizsgálati termékkel való első expozíció időpontjában vagy azt követően.
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgálat végéig [EOS] (5,79 évig)
Súlyos fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
Súlyos fertőzésnek minősült minden olyan fertőzés, amely életveszélyes, vagy kórházi kezelést vagy intravénás antibiotikumot igényelt a vizsgáló értékelése alapján.
A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
Azon résztvevők száma, akiknél jelentős változások történtek a klinikai laboratóriumi paraméterekben az idő múlásával
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
A klinikai laboratóriumi vizsgálatok hematológiát, szérumkémiai és vizeletvizsgálatot tartalmaztak. A klinikai laboratóriumi értékekben az idő múlásával a vizsgáló értelmezése alapján bármilyen jelentős változást jelentettek.
A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
Azon résztvevők száma, akiknél az elektrokardiogramban (EKG) az idő múlásával észrevehető változások következtek be
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
Az EKG tartalmazta a szívritmust, a pulzusszámot, a QRS-intervallumokat, a QT-intervallumokat, az RR-intervallumokat és a korrigált QT (QTc) intervallumok paramétereinek mérését. A vizsgáló értelmezése alapján az EKG-értékben az idő múlásával észlelhető bármilyen változást jelentettek.
A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
Azon résztvevők száma, akiknél az életjelek észrevehető változásai az idő múlásával
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)
A vitális jelek értékelése a vérnyomás, a pulzus, a légzésszám és a hőmérséklet volt. A vitális jelekben az idő múlásával észlelhető bármilyen változást vizsgálói értelmezés szerint jelentettek.
A vizsgálati gyógyszer első adagjától az EOS-ig (5,79 évig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedők száma és az idő múlásával a kezelésre adott válasz
Időkeret: Akár 5,79 évig
Az idő múlásával a kezelésre adott választ úgy határozták meg, hogy a klinikai összetett pontszám legalább (≥2) ponttal és ≥30 százalékkal (%) csökkent, és ezzel együtt a végbélvérzés (RB) részpontszáma ≥1 ponttal csökkent, vagy az RB ≤ 1 részpontszáma és/vagy az összetett pontszám ≥30%-kal és ≥3 ponttal csökkent az indukciós vizsgálatok alapértékéhez képest. A klinikai összetett pontszám az RB alpontszámokból (0-3) és a széklet gyakoriságából (0-3) áll, és a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek. A protokoll 4. módosításának végrehajtásával a vizsgálat egykaros vizsgálattá vált, amelyben minden résztvevő 75 mg-os ontamalimab adagot kapott. Ezért csak azokat a UC résztvevőket elemezték ebben az eredménymérőben, akik 4 hetente kaptak 75 mg-os ontamalimab adagot, és részt vettek a protokoll 4. módosításában.
Akár 5,79 évig
A Crohn-betegségben szenvedők száma és a kezelésre adott idők során
Időkeret: Akár 5,79 évig
A kezelésre adott válasz az idő múlásával = a Crohn-betegség aktivitási indexének (CDAI) pontszáma, amely ≥100 ponttal csökkent, és/vagy a Crohn-betegség (SES-CD) egyszerű endoszkópos pontszáma, amely ≥25%-kal csökkent, mindkettő az indukciós vizsgálatok kiindulási értékéhez képest. A SES-CD egy egyszerű pontozási rendszer 4 endoszkópos változóval, ugyanazon 5 ileocolonic szegmensben mérve, mint a CD súlyossági indexe. A SES-CD általános értékei 0-56 között mozognak, magasabb értékek = súlyosabb betegség.4 Az endoszkópos változókat 0-3-ig értékelik minden bélszakaszban: ileum, jobb/transzverzális/bal vastagbél, végbél. A fekélyek jelenléte és mérete (nincs = 0; átmérő 0,1-0,5 centiméter (cm) = 1; 0,5-2 cm = 2;> 2 cm = 3); a fekélyes felület kiterjedése (nincs = 0; <10% = 1; 10% -30%=2; >30%= 3);az érintett felület kiterjedése(nincs=0;<50%=1;50%-75%=2;>75%=3);A szűkület jelenléte és típusa (nincs) =0;egyes is átadható=1;több is átadható=2;nem adható át=3).
Akár 5,79 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shire

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Shire

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHP647-304
  • 2017-000574-11 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Takeda hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokhoz (IPD) a jogosult tanulmányok számára, hogy segítse a képzett kutatókat a legitim tudományos célok elérésében (A Takeda adatmegosztási kötelezettségvállalása a https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= címen érhető el 5). Ezeket az IPD-ket egy adatmegosztási kérelem jóváhagyását követően, egy adatmegosztási megállapodás feltételei szerint, biztonságos kutatási környezetben biztosítják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jogosult vizsgálatokból származó IPD-t a https://vivli.org/ourmember/takeda/ oldalon leírt kritériumoknak és eljárásnak megfelelően megosztják a képzett kutatókkal. Jóváhagyott kérések esetén a kutatók hozzáférést kapnak anonim adatokhoz (a betegek magánéletének tiszteletben tartása érdekében a vonatkozó törvényekkel és szabályozásokkal összhangban), valamint a kutatási célok eléréséhez szükséges információkhoz az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a 25 mg ontamalimab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel