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Eine Verlängerungsstudie zur Sicherheit von Ontamalimab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn (AIDA)

24. Mai 2024 aktualisiert von: Shire

Eine Langzeitstudie der Phase 3 zur Verlängerung der Sicherheit von SHP647 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn (AIDA)

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeitbehandlung mit Ontamalimab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

557

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Córdoba, Argentinien
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien
        • Sanatorio 9 de Julio SA
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
  • Belgien
      • Mouscron, Belgien, 7700
        • CHU Mouscron
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Uz Gent
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven- Gasthuisberg Campus
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • Clinical Center Banja Luka
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Eurohospital
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases Dr.D.Gramatikov- Ruse- PPDS
      • Sevlievo, Bulgarien, 5400
        • Medical Center-1-Sevlievo EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Medical Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Second Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Medical Center Excelsior OOD - PPDS
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost - M OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital For Active Treatment EOOD
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin-Zehlendorf, Deutschland, 14163
        • Gastroenterologische Facharztpraxis am Mexikoplatz
      • Biberach an der Riss, Deutschland, 88400
        • Sana Klinikum Biberach
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg Ggmbh
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isa der Technischen Universitaet Muenchen
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum der RWTH Aachen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48159
        • Gastro Campus Research GbR
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Deutschland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
  • Estland
      • Kohta-Järve, Estland, 31025
        • East Viru Central Hospital
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
    • Pärnumaa
      • Pärnu, Pärnumaa, Estland, 80010
        • OÜ LV Venter
  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Paliao Faliro, Griechenland, 17562
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Patras, Griechenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griechenland, 54645
        • Euromedica - PPDS
      • Thessaloniki, Griechenland, 54007
        • Theageneio Anticancer Oncology Hospital of Thessaloniki
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11527
        • Ippokrateio General Hospital of Athens
  • Irland
      • Dublin, Irland, DUBLIN 4
        • St Vincent's University Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Galilee Medical Center
      • Nazareth, Israel, 16100
        • Nazareth EMMS Hospital
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Poriya Medical Center
  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
      • Roma, Italien, 00161
        • La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Italien, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo (FG), Puglia, Italien, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Negrar, Veneto, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedale Universita Padova
  • Japan
      • Abiko, Japan, 270-1166
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital
      • Asahikawa, Japan, 070-0061
        • Kunimoto Hospital
      • Chikushino, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Hakodate, Japan, 040-0001
        • Hakodate Koseiin Hakodate Goryoukaku Hospital
      • Koga, Japan, 306-0232
        • Yuai Memorial Hospital
      • Koganei, Japan, 184-0003
        • Kawabe Clinic
      • Kurume-shi, Japan, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-0814
        • Aizawa Hospital
      • Nagakute, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Onomichi, Japan
        • Onomichi General Hospital
      • Osaka, Japan, 530-0003
        • Chiinkai Dojima General & Gastroenterology Clinic
      • Osaka-shi, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu-Shi, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Bellland General Hospital
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital
      • Shimotsuga-gun, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Takatsuki, Japan, 569-0086
        • Medical Corporation Shoyu-kai Fujita Gastroenterology Hospital
      • Tokyo, Japan, 150-0013
        • Koukokukai Ebisu Clinic
      • Yokohama, Japan, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
    • Hokkaidô
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaidô, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital
    • Hyôgo
      • Kobe-shi, Hyôgo, Japan, 650-0015
        • Medical Corporation Aoyama Clinic
      • Nishinomiya-shi, Hyôgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 103-0028
        • Nihonbashi Egawa Clinic
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
    • Ôita
      • Beppu, Ôita, Japan, 874-8538
        • Shinbeppu Hospital
      • Oita-city, Ôita, Japan, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
    • Ôsaka
      • Osaka, Ôsaka, Japan, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
        • Percuro Clinical Research Ltd
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
        • IPS Centro Médico Julián Coronel S.A.S. - PPDS
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien
        • Servimed S.A.S
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760026
        • Fundación Valle Del Lili
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center PPDS
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gang'weondo
      • Wonju, Gang'weondo, Korea, Republik von, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republik von, 13496
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republik von, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent'S Hospital
  • Kroatien
      • Bjelovar, Kroatien, 43000
        • Opca bolnica Bjelovar
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital Centre Split
      • Virovitica, Kroatien, 33000
        • General Hospital Virovitica
      • Vukovar, Kroatien, 32000
        • General County Hospital Vukovar and Croatian Veterans Hospital
      • Zadar, Kroatien, 23 000
        • General Hospital Zadar
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
    • Karlovacka Županija
      • Karlovac, Karlovacka Županija, Kroatien, 47000
        • Opca bolnica Karlovac
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut, Libanon
        • Al Zahraa University Hospital
      • Saida, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Vilnius, Litauen, LT- 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-10207
        • Vilnius city clinical hospital
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54769
        • Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
      • Tlalnepantla De Baz, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute
    • Distrito Federal
      • Tepeyac Insurgentes, Distrito Federal, Mexiko, 07020
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62170
        • Clinica de Higado y Gastroenterologia Integral, S.C.
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research S.C
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
  • Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital
    • South Island
      • Dunedin, South Island, Neuseeland, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Neuseeland, 6021
        • Wellington Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC - Meibergdreef 9
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Niederlande, 5022 GC
        • ETZ-Elisabeth
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Niederlande, 1815 JD
        • NWZ, location Alkmaar
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Centrum Medyczne Czestochowa - PRATIA - PPDS
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Gdynia - PRATIA - PPDS
      • Katowice, Polen, 40-659
        • NZOZ All Medicus
      • Krakow, Polen, 31-315
        • Centrum Medyczne A-Z Clinic Mateusz Sidor, Piotr Puc-Lekarze Spolka Partnerska
      • Ksawerow, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Polen, 91-034
        • Med Gastr Sp.z.o.o Sp.k
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii
      • Poznan, Polen
        • Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością, Medic-R Spółka Komandytowa
      • Rzeszow, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Sonomed Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 70-361
        • Sonomed Sp. z o.o.
      • Tychy, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW
      • Warszawa, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Centrum Medyczne Warszawa - PRATIA - PPDS
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-449
        • Melita Medical
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-114
        • LexMedica
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Wloclawek, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 90-302
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranow
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
    • Mazowieckie
      • Jozefow, Mazowieckie, Polen, 05-410
        • BioVirtus Centrum Medyczne
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-749
        • Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratrow pw. Aniolow Strozow w Katowicach
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny sw Lukasza - Oddzial Gastroenterologii
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia SCM
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Faro, Portugal, 8000-385
        • Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes, E.P.E
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Setubal, Portugal, 2910-446
        • Hospital de São Bernardo
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumänien, 010825
        • Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 021105
        • Prof. Dr. Matei Bals Institute of Infectious Diseases
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Emergency University Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Bucuresti, Rumänien, 031864
        • SC Centrul Medical MEDICUM S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Cluj-Napoca Emergency Clinical County Hospital
      • Constanta, Rumänien, RO-900591
        • Affidea Romania SRL
      • Iasi, Rumänien, 700506
        • Gastromedica Srl
      • Oradea, Rumänien, 410066
        • Dr. Tirnaveanu Amelita Private Practice
      • Timisoara, Rumänien, 300002
        • Dr. Goldis Gastroenterology Center SRL
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation, 420097
        • Kazan State Medical University
      • Moscow, Russische Föderation, 111123
        • Moscow Clinical Scientific Center
      • Moscow, Russische Föderation, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute Na Mfvladimirskiy
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630117
        • Research Institute of Physiology and Basic Medicine
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344091
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • Union Clinic, LLC
      • Samara, Russische Föderation, 443011
        • Medical University Reaviz
      • Samara, Russische Föderation, 443029
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZD-Medicina of Samara city
      • Samara, Russische Föderation, 443063
        • Medical Company Hepatolog, LLC
      • Saratov, Russische Föderation, 410012
        • SHI Regional Clinical Hospital
      • Smoensk, Russische Föderation, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • First St. Petersburg State Medical University n.a. I.P Pavlov
      • Stavropol, Russische Föderation, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Tyumen, Russische Föderation, 625026
        • Regional Consulting and Diagnostics Centre
    • Sankt-Peterburg
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Föderation, 195257
        • St. Elizabeth Municipal Clinical Hospital
  • Schweiz
    • Zürich (de)
      • Zürich, Zürich (de), Schweiz, 8091
        • Universität Zürich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis, Serbien, 18000
        • University Clinical Center Niš
      • Vrsac, Serbien, 26300
        • General Hospital Vršac
      • Zemun, Serbien
        • Clinical Hospital Center Zemun
    • Šumadijski Okrug
      • Kragujevac, Šumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 851 07
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • KM Management, spol. s r.o.
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Gastro LM, s.r.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanien, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    • Madrid, Communidad Delaware
      • Madrid, Madrid, Communidad Delaware, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0002
        • Dr. J Breedt
    • Western Cape
      • Claremont, Western Cape, Südafrika, 7708
        • Dr JP Wright
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Mersin, Truthahn, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
  • Tschechien
      • Praha 4, Tschechien, 140 21
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
      • Praha 7, Tschechien, 170 00
        • ISCARE I.V.F. a.s.
      • Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
      • Usti nad Orlici, Tschechien, 562 18
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Orlickoustecka nemocnice
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Králové, Královéhradecký Kraj, Tschechien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s. r. o.
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tschechien, 779 00
        • PreventaMed s.r.o.
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49038
        • LLC Medical Center Family Medicine Clinic
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • ME Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Council
      • Dnipro, Ukraine, 49074
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Clinic of SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of NAMS of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraine, 61166
        • MNPE of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Specialised Dispensary of Radiation Protection
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Municipal Non-profit Enterprise Kherson City Clinical Hospital named after Ye.Ye. Karabelesh
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50056
        • Municipal Enterprise Kryvyi Rih City Clinical Hospital #2 of Kryvyi Rih City Council
      • Kyiv, Ukraine, 01023
        • Medical Center of LLC Medical Clinic Blagomed
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research
      • Kyiv, Ukraine, 02132
        • Medical Center of LLC Medical Center Dopomoga-Plus
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital #18
      • Kyiv, Ukraine, 01033
        • Treatment and Diagnostic Center "Healthy and Happy" of LLC "Healthy and Happy"
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Municipal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraine, 04073
        • Communal Non-profit Enterprise of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79007
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Health Center of Joint Stock Co. Ukrainian Railway
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • MNE Lviv Territorial Med Ass-n Multidisciplinary Clinical Hospital for Intensive Care and Ambulance
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Municipal Non-profit Enterprise Odessa Regional Clinical Hospital of Odessa Regional Council
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • MNPE Central City Clinical Hospital of Uzhhorod City Council
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VRC
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
        • MNPE City Hospital No. 6 of Zaporizhzhia City Council
    • Chernivets'ka Oblast
      • Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast, Ukraine, 58001
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
    • Kharkivs'ka Oblast
      • Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukraine, 61037
        • Municipal Nonprofit Enterprise CCH #2 n.a. prof. O.O. Shalimov of Kharkiv City Council
    • Vinnyts'ka Oblast
      • Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast, Ukraine, 21018
        • Communal Nonprofit Enterprise Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov VR
    • Zaporiz'ka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast, Ukraine, 69005
        • Municipal Non-profit Enterprise City Emergency Care Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Endomedix Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Mohacs, Ungarn, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Tolna Megyei Balassa János Kórház
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Csongrád Megyei Dr. Bugyi István Kórház
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Csolnoky Ferenc Korhaz
      • Vác, Ungarn, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Arizona Digestive Health Mesa - East
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge - PPDS
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Arizona Digestive Health
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • CATS Research Center - University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72209
        • Atria Clinical Research - Clinedge - PPDS
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Advanced Research Center
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024-1350
        • United Medical Doctors
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System - NAVREF - PPDS
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Tibor Rubin VA Medical Center - NAVREF
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92563
        • United Medical Doctors
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Alliance Clinical Research-(Vestavia Hills)
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California San Francisco
      • San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
        • Care Access Research, San Pablo
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80903
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Asthma and Allergy Associates PC - CRN - PPDS
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33991
        • Renaissance Research Medical Group, INC
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Advanced Clinical Research Network
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33071
        • Alliance Medical Research LLC
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • ENCORE Borland-Groover Clinical Research - ERN - PPDS
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • SIH Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Nuren Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Advanced Clinical Research Network
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Crystal Biomedical Research
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34110
        • Pharma Research International Inc
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Bayside Clinical Research - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32810
        • Omega Research Consultants LLC - Clinedge - PPDS
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Accel Research Sites - St. Petersburg - ERN - PPDS
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
        • BRCR Medical Center, Inc
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • DBC Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Gastrointestinal Diseases, Inc Research - IACT- HyperCore - PPDS
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology PC
      • Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260
        • Infinite Clinical Trials
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60644
        • Loretto Hospital
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60041
        • IL Gastroenterology Group
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital - NAVREF - PPDS
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center LLC
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • LaPorte County Institute for Clinical Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
        • Gastroenterology Associates Of Hazard
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • CroNOLA, LLC.
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Clinical Trials of Swla Llc
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • DelRicht Clinical Research, LLC - ClinEdge - PPDS
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies LLC
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Hamtramck, Michigan, Vereinigte Staaten, 48212
        • National Clinical, LLC
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Mayo Clinic Health System - PPDS
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
        • Minnesota Gastroenterology PA
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39564
        • Digestive Health Center PA
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • St Louis Center For Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89086
        • Encompass Care
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York Total Medical Care PC
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Southtowns Gastroenterology, PLLC
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • East Carolina Gastroenterology
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45249
        • Consultants For Clinical Research Inc
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Gastro Health Research
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Consultants For Clinical Research Inc
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Ohio Clinical Research Partners LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Veteran's Research and Education Foundation - NAVREF - PPDS
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh - NAVREF - PPDS
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Penn State Hershey Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Union City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38237
        • Advanced Gastroenterology-Union City
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Northside Gastroenterology
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77039
        • Precision Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Biopharma Informatic Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Aztec Medical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Biopharma Informatic Research Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Southern Star Research Institute LLC
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research - ERN - PPDS
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Inquest Clinical Research/Coastal Gastroenterology Associates, PA - TDDC - PPDS
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Galax, Virginia, Vereinigte Staaten, 24333
        • Mid Atlantic Health Specialists
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601-2872
        • Winchester Gastroenterology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • CHI Franciscan Digestive Care Associates
    • West Virginia
      • Elkins, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26241
        • Exemplar Research, Inc. - Elkins
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
      • Edinburh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Western General Hospital Edinburgh - PPDS
      • Newport, Vereinigtes Königreich, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital - PPDS
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bury
      • Lancashire, Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital - PPDS
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Northumberland
      • North Shields, Northumberland, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
  • Österreich
      • Klagenfurt am Wörthersee, Österreich, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Salzburger Landeskliniken
      • St. Pölten, Österreich, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)
    • Kärnten
      • St. Veit an der Glan, Kärnten, Österreich, 9300
        • A.ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8036
        • LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 76 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit Colitis ulcerosa (UC):

  • Die Teilnehmer und/oder ihre Eltern oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter müssen das Verständnis, die Fähigkeit und die Bereitschaft haben, die Studienverfahren und -beschränkungen vollständig einzuhalten.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, freiwillig eine schriftliche, unterzeichnete und datierte (persönlich oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) Einverständniserklärung und/oder Zustimmung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

  • Die Teilnehmer müssen zuvor in die Studie SHP647-301 (NCT03259334), SHP647-302 (NCT03259308) eingeschrieben gewesen sein und sich in der Behandlungsphase der Studie SHP647-303 befinden, den vorzeitigen Abbruch (ET) abgeschlossen haben oder den Besuch in Woche 52 in der Erhaltungsstudie SHP647- 303 (NCT03290781), auf die Behandlung mit Ontamalimab (in den Induktions- und/oder Erhaltungsstudien) angesprochen hatten und eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    a. Die Teilnehmer sind beim ET der Erhaltungsstudie oder beim Besuch in Woche 52 auf Placebo: Sie erhielten Ontamalimab in den Induktionsstudien und erfüllten die Ansprechkriterien der Erhaltungsstudie ODER b. Die Teilnehmer haben Ontamalimab bei der Erhaltungsstudie ET oder dem Besuch in Woche 52 erhalten: i) Klinischer zusammengesetzter Score, der um > oder = 2 Punkte und > oder = 30 % gesunken ist, mit einer begleitenden Abnahme des Subscores für RB > oder = 1 Punkt oder ein Subscore für RB oder = 30 % und > oder = 3 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert für Induktionsstudien.

  • Teilnehmer, die Behandlung(en) gegen UC erhalten, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie über den festgelegten Zeitraum eine stabile Dosis erhalten haben.

Teilnehmer mit Morbus Crohn:

  • Die Teilnehmer und/oder ihre Eltern oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter müssen das Verständnis, die Fähigkeit und die Bereitschaft haben, die Studienverfahren und -beschränkungen vollständig einzuhalten.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, freiwillig eine schriftliche, unterzeichnete und datierte (persönlich oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) Einverständniserklärung und/oder Zustimmung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

  • Die Teilnehmer müssen zuvor in die Studie SHP647-305 (NCT03559517) oder SHP647-306 (NCT03566823) eingeschrieben worden sein und sich in der Behandlungsphase der Studie SHP647-307 (NCT03627091) befinden, die ET oder den Besuch in Woche 52 in der Erhaltungsstudie SHP647-307 abgeschlossen haben, auf die Behandlung mit Ontamalimab angesprochen hatten (in den Induktions- oder Erhaltungsstudien) und eines der folgenden Kriterien erfüllten:

    1. Die Teilnehmer sind bei der Erhaltungsstudie ET oder dem Besuch in Woche 52 auf Placebo: Sie erhielten Ontamalimab in der Induktionsstudie und erfüllten die Ansprechkriterien der Erhaltungsstudie OR
    2. Die Teilnehmer haben Ontamalimab bei der Erhaltungsstudie ET oder dem Besuch in Woche 52 erhalten:

    i) CDAI-Score, der beim EOT-Besuch um > oder = 100 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert für Induktionsstudien gesunken ist, und/oder ii) SES-CD, der um > oder = 25 % im Vergleich zum Ausgangswert für Induktionsstudien gesunken ist .

  • Teilnehmer, die eine oder mehrere Behandlungen für Zöliakie erhalten, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie über den festgelegten Zeitraum eine stabile Dosis erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit UC:

  • Teilnehmer, die in den Studien SHP647-301, SHP647-302 oder SHP647-303 größere Protokollabweichungen (wie vom Sponsor festgestellt) aufwiesen.
  • Teilnehmer in den Studien SHP647-301, SHP647-302 oder SHP647-303, die das Prüfprodukt aufgrund eines UE dauerhaft abgesetzt haben, unabhängig von der Beziehung zum Prüfprodukt.
  • Teilnehmer, die wahrscheinlich eine größere Operation für CU benötigen.
  • Die Teilnehmer sind Frauen, die während der Studie SHP647-301, SHP647-302 oder SHP647-303 schwanger wurden, Frauen, die stillen, Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen, oder Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die einer weiteren Einnahme nicht zustimmen geeignete Verhütungsmethoden (d. h. hochwirksame Methoden für weibliche und medizinisch sinnvolle Methoden für männliche Studienteilnehmer) bis zum Abschluss der Studienteilnahme.
  • Teilnehmer, die nicht damit einverstanden sind, die Spende eines Organs oder Gewebes zu verschieben, einschließlich männlicher Teilnehmer, die planen, Samen einzulagern oder zu spenden, und weibliche Teilnehmer, die planen, Eizellen zu entnehmen oder zu spenden, für die Dauer der Studie und bis 16 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats.
  • Teilnehmer, die nach Ansicht des Prüfarztes oder des Sponsors nicht kooperativ oder nicht in der Lage sein werden, die Studienverfahren einzuhalten.
  • Teilnehmer mit einer neu diagnostizierten Malignität oder einem Wiederauftreten einer Malignität (außer reseziertem kutanem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, das ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt wurde).
  • Teilnehmer, die eine schwere Krankheit/Zustand oder Anzeichen eines instabilen klinischen Zustands entwickelt haben (Beispiel [z. B.], Nieren-, Leber-, hämatologische, gastrointestinale [außer zu untersuchende Krankheiten], endokrine, kardiovaskuläre, pulmonale, immunologische [z. Felty-Syndrom] oder lokale aktive Infektion/Infektionskrankheit), die nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko für den Teilnehmer erheblich erhöhen, wenn er oder sie an der Studie teilnimmt.
  • Teilnehmer mit anderen schweren akuten oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Labor- oder EKG-Anomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen und nach Einschätzung des Prüfarztes machen würden der Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist.
  • Teilnehmer mit bekannter Exposition gegenüber Mycobacterium tuberculosis (TB) seit dem Test beim Screening in Studie SHP647-301 (NCT03259334) oder SHP647-302 (NCT03259308) und denen geraten wurde, eine Behandlung für eine latente oder aktive Krankheit zu benötigen, die jedoch keine allgemein akzeptierte sind Behandlungsverlauf.
  • Teilnehmer, die Mitarbeiter des Untersuchungszentrums oder Verwandte dieser Mitarbeiter des Zentrums sind, oder Teilnehmer, die Mitarbeiter des Sponsors sind, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind.
  • Teilnehmer, die an anderen Prüfstudien (außer SHP647-301, SHP647-302 oder SHP647-303) teilnehmen oder planen, an anderen Prüfstudien während der Langzeit-Verlängerungsstudie SHP647-304 teilzunehmen.

Teilnehmer mit Morbus Crohn:

  • Teilnehmer, die in Studie SHP647-305, SHP647-306 oder SHP647-307 eine oder mehrere größere Protokollabweichungen (wie vom Sponsor festgestellt) aufwiesen.
  • Teilnehmer, die das Prüfprodukt in den Studien SHP647-305, SHP647-306 oder SHP647-307 aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (UE) dauerhaft abgesetzt haben, unabhängig von der Verbindung zum Prüfprodukt.
  • Teilnehmer, bei denen wahrscheinlich eine größere Operation wegen Morbus Crohn erforderlich ist oder bei denen akute schwere Komplikationen des Morbus Crohn aufgetreten sind (mit oder ohne Erfüllung der Behandlungsversagenskriterien in der Erhaltungsstudie), die eine sofortige Intervention erforderten (z. Notwendigkeit einer sofortigen biologischen Behandlung mit nachgewiesener Wirkung) und/oder Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) über (>) 450.
  • Die Teilnehmer sind Frauen, die während der Studie SHP647-305, SHP647-306 oder SHP647-307 schwanger wurden, Frauen, die stillen, Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen, oder Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die einer Fortsetzung einer angemessenen Empfängnisverhütung nicht zustimmen Methoden (d.h. hochwirksame Methoden für weibliche und medizinisch sinnvolle Methoden für männliche Studienteilnehmer) bis zum Abschluss der Studienteilnahme.
  • Teilnehmer, die nicht damit einverstanden sind, die Spende eines Organs oder Gewebes zu verschieben, einschließlich männlicher Teilnehmer, die planen, Samen einzulagern oder zu spenden, und weibliche Teilnehmer, die planen, Eizellen zu entnehmen oder zu spenden, für die Dauer der Studie und bis 16 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Colitis ulcerosa (UC): Ontamalimab 25 mg
Die Teilnehmer erhielten bis zu 3 Jahre lang alle 4 Wochen (Q4W) 25 Milligramm (mg) Ontamalimab-Injektionslösung subkutan (SC).
Arzneimittel: 25 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Experimental: UC: Ontamalimab 25 mg, dann 75 mg
Die Teilnehmer erhielten 25 mg Ontamalimab-Injektionslösung s.c., Q4W, und erhielten später auf ähnliche Weise 75 mg über einen Zeitraum von bis zu 5,79 Jahren.
Arzneimittel: 25 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Arzneimittel: 75 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Experimental: UC: Ontamalimab 75 mg
Die Teilnehmer erhielten bis zu 5,79 Jahre lang 75 mg Ontamalimab-Injektionslösung s.c., Q4W.
Arzneimittel: 75 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Experimental: Morbus Crohn (CD): Ontamalimab 25 mg
Die Teilnehmer erhielten bis zu 3 Jahre lang 25 mg Ontamalimab-Injektionslösung s.c., Q4W.
Arzneimittel: 25 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Experimental: CD: Ontamalimab 25 mg, dann 75 mg
Die Teilnehmer erhielten 25 mg Ontamalimab-Injektionslösung s.c., Q4W, und erhielten später auf ähnliche Weise 75 mg über einen Zeitraum von bis zu 5,79 Jahren.
Arzneimittel: 25 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Arzneimittel: 75 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659
Experimental: CD: Ontamalimab 75 mg
Die Teilnehmer erhielten bis zu 5,79 Jahre lang 75 mg Ontamalimab-Injektionslösung s.c., Q4W.
Arzneimittel: 75 mg Ontamalimab
Ontamalimab SC-Injektionslösung
Andere Namen:
  • SHP647
  • PF-00547659

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende der Studie [EOS] (bis zu 5,79 Jahre)
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) war jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen (TEAEs) wurden als Nebenwirkungen definiert, deren Anfangs- oder Verschlechterungsdaten zum Zeitpunkt oder nach der ersten Exposition gegenüber dem Prüfpräparat auftraten.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Ende der Studie [EOS] (bis zu 5,79 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit schweren Infektionen
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Als schwere Infektionen wurden alle Infektionen definiert, die lebensbedrohlich waren oder nach Einschätzung des Prüfarztes einen Krankenhausaufenthalt oder eine intravenöse Antibiotikagabe erforderten.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit bemerkenswerten Veränderungen der klinischen Laborparameter im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Zu den klinischen Laboruntersuchungen gehörten Hämatologie, Serumchemie und Urinanalyse. Alle nennenswerten Veränderungen des klinischen Laborwerts im Laufe der Zeit, basierend auf der Interpretation des Prüfarztes, wurden gemeldet.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit erkennbaren Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Das EKG umfasste die Messung von Herzrhythmus, Herzfrequenz, QRS-Intervallen, QT-Intervallen, RR-Intervallen und korrigierten QT-Intervallen (QTc). Alle erkennbaren Veränderungen des EKG-Werts im Laufe der Zeit, basierend auf der Interpretation des Untersuchers, wurden gemeldet.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit erkennbaren Veränderungen der Vitalfunktionen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)
Die Beurteilung der Vitalfunktionen umfasste Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Temperatur. Alle erkennbaren Veränderungen der Vitalfunktionen im Laufe der Zeit gemäß der Interpretation des Prüfers wurden gemeldet.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum EOS (bis zu 5,79 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Colitis ulcerosa mit Ansprechen auf die Behandlung im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis 5,79 Jahre
Das Ansprechen auf die Behandlung im Laufe der Zeit wurde als klinischer zusammengesetzter Score definiert, der um mehr als oder gleich (≥2) Punkte und ≥30 Prozent (%) gesunken ist, mit einer begleitenden Abnahme des Subscores für rektale Blutung (RB) um ≥1 Punkt oder ein Subscore für RB ≤ 1 und/oder ein zusammengesetzter Score, der im Vergleich zum Basiswert für Induktionsstudien um ≥30 % und ≥3 Punkte gesunken ist. Der klinische zusammengesetzte Score ist ein Maß, das aus den Subscores RB (0-3) plus Stuhlfrequenz (0-3) besteht, wobei höhere Scores auf eine schwerere Erkrankung hinweisen. Mit der Umsetzung von Änderung 4 des Protokolls wurde die Studie zu einer einarmigen Studie, bei der alle Teilnehmer die 75-mg-Dosis Ontamalimab erhielten. Daher wurden in dieser Ergebnismessung nur diejenigen UC-Teilnehmer analysiert, die alle 4 Wochen die 75-mg-Dosis Ontamalimab erhielten und an Änderung 4 des Protokolls teilnahmen.
Bis 5,79 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Morbus Crohn, die im Laufe der Zeit auf die Behandlung ansprachen
Zeitfenster: Bis 5,79 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung im Laufe der Zeit = CDAI-Score (Crohn's Disease Activity Index), der um ≥ 100 Punkte gesunken ist, und/oder einfacher endoskopischer Score für Morbus Crohn (SES-CD), der um ≥ 25 % gesunken ist, jeweils im Vergleich zum Ausgangswert für Induktionsstudien. SES-CD ist ein einfaches Bewertungssystem mit 4 endoskopischen Variablen, die in denselben 5 Ileokolonsegmenten gemessen werden wie der CD-Schwereindex. Die Gesamtwerte bei SES-CD liegen zwischen 0 und 56, höhere Werte = schwerere Erkrankung.4 Endoskopische Variablen werden in jedem Darmsegment mit 0–3 bewertet: Ileum, rechter/querer/linker Dickdarm, Rektum. Vorhandensein und Größe von Geschwüren (keine = 0; Durchmesser 0,1–0,5 Zentimeter (cm) = 1; 0,5–2 cm = 2; > 2 cm = 3); Ausmaß der geschwürigen Oberfläche (keine = 0; <10 % = 1; 10 % -30 %=2; >30 %= 3);Ausmaß der betroffenen Oberfläche (keine=0;<50 %=1;50 %-75 %=2;>75 %=3);Vorhandensein und Art der Verengung (keine). =0;einzeln kann übergeben werden=1;mehrfach kann übergeben werden=2;kann nicht übergeben werden=3).
Bis 5,79 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shire

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Shire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHP647-304
  • 2017-000574-11 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda bietet Zugriff auf die nicht identifizierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für berechtigte Studien, um qualifizierten Forschern dabei zu helfen, legitime wissenschaftliche Ziele zu erreichen (Takedas Verpflichtung zur Datenfreigabe ist unter https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= verfügbar 5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung einer Datenfreigabeanfrage und im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus förderfähigen Studien wird gemäß den unter https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschriebenen Kriterien und Verfahren an qualifizierte Forscher weitergegeben. Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um die Privatsphäre der Patienten im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu respektieren) und zu Informationen, die zur Erreichung der Forschungsziele im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung erforderlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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