Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Administrált CBT a PPD-hez (PL-CBT)

2022. március 22. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Társ által alkalmazott csoportos kognitív viselkedésterápia a szülés utáni depresszióban

A szülés utáni depresszió (PPD) a nők akár 20%-át érinti, és mélyreható hatással van az anyákra és csecsemőikre. Sajnos a PPD-ben szenvedő nők kevesebb mint 15%-a részesül bizonyítékokon alapuló ellátásban. Ez legalábbis részben annak tudható be, hogy a nők jelentős nehézségekkel szembesülnek a kognitív viselkedésterápia (CBT) elérésében, amely egy előnyben részesített első vonalbeli kezelés. Ontarióban jelenleg jelentős hiány van a CBT szállítására kiképzett személyzetből. Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet használ (várólista kontrollokkal), és 70 résztvevőt vesz fel annak meghatározására, hogy a múltban PPD-ben szenvedő nők (azaz laikus kortársak) képezhetők-e hatékony csoportos CBT-kezelésben a jelenlegi PPD-vel rendelkező nők számára. Ha a társakat ki tudják képezni a hatékony CBT biztosítására, több nő részesülne kezelésben, és jelentősen csökkenne a nőkre, a családokra és az egészségügyi rendszerre nehezedő PPD terhe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió (PPD) a nők akár 20%-át érinti, és mélyreható hatással van az anyákra és csecsemőikre. Valójában egy PPD-eset költsége a becslések szerint meghaladja a 150 000 dollárt. Sajnos a PPD-ben szenvedő nők kevesebb mint 15%-a részesül bizonyítékokon alapuló ellátásban, és ez legalábbis részben a kezeléshez való hozzáférés nehézségeiből adódik, különösen a legelőnyösebbek esetében (pl. pszichoterápia).

A klinikai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a PPD-ben szenvedő nők többsége pszichoterápiát (például kognitív viselkedésterápiát (CBT)) kapjon első vonalbeli kezelésként, és a szűrésre csak olyan körülmények között kerüljön sor, ahol a CBT könnyen elérhető. A kezeléshez való hozzáférés növelése érdekében a közegészségügyi egységek tartományszerte szűrővizsgálatokat végeztek. Ez annak ellenére van így, hogy azt javasolják, hogy ezt csak a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákhoz (pl. CBT) való időben történő hozzáférés keretein belül végezzék. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a feladatváltást alkalmazza a PPD kezelésében annak meghatározásával, hogy a közösségben élő nők (azaz laikus kortársak) kiképezhetők-e arra, hogy hatékony csoportos CBT-t nyújtsanak a jelenlegi PPD-ben szenvedő nők számára.

Kidolgoztak és validáltak egy csoportos CBT-beavatkozást a PPD-hez, valamint egy képzési programot, amely kísérleti adatok szerint képes a kevés pszichiátriai háttérképzéssel rendelkező közegészségügyi ápolók sikeres képzésére. Ez a beavatkozás rövid, hatékony és általánosítható a közösségben élő PPD-s nőkre. A korábban felépült betegek által végzett kortárs kezelésű beavatkozásokat (PAI-k) egyre inkább a hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatások potenciálisan hatékony alternatívájaként ismerik el. Nyolc laikus társat képeznek ki a 9 hetes csoportos CBT kezelésünk elvégzésére. 74 nőt vesznek fel, és randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv alapján (várólista kontrollokkal) meg fogják határozni, hogy a laikus kortársak képesek-e hatékony csoportos CBT-t adni a PPD-hez.

Ha a társakat ki tudják képezni a hatékony CBT biztosítására, több nő részesülne kezelésben, és jelentősen csökkenne a nőkre, a családokra és az egészségügyi rendszerre nehezedő PPD terhe. A PPD-ben szenvedő nők CBT-készségekkel való ellátása életüknek ebben a döntő szakaszában képes megelőzni a jövőbeni depressziós visszaesést, ami jelentős előnyökkel jár a betegek, a családok, a munkaadók és az egészségügyi rendszer számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult nők 18 év felettiek, értenek és beszélnek angolul (hogy részt vehessenek a CBT-csoportban és elvégezhessék a vizsgálati intézkedéseket), EPDS-pontszámuk 10 és 23 között van. Mindannyian 12 hónapon belül megszületnek a csecsemő születésétől.

Kizárási kritériumok:

  • A nők rendelkezhetnek pszichiátriai árukkal, kivéve a bipoláris zavart, egy aktuális pszichotikus, szer- vagy alkoholfogyasztási rendellenességet, illetve antiszociális vagy borderline személyiségzavart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Csoportos CBT a PPD számára. A kezelési csoportba tartozó nők 9 hetes csoportos kognitív viselkedésterápiás beavatkozáson vesznek részt a PPD-hez. Ezt a beavatkozást a St. Joseph's Healthcare Hamiltonban, a Women's Health Concerns Clinic-en (WHCC) fejlesztették ki, és úgy tervezték, hogy rövid, egyszerű és alkalmazható legyen a nők számára a közösségi környezetben. 9 heti 2 órás foglalkozásból áll, ahol az alapvető CBT-készségeket sajátítják el és gyakorolják, és minden héten egy új pszichoedukációs témát mutatnak be és vitatnak meg a nők. A CBT beavatkozást laikusok végzik.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia 9 heti 2 órás csoportos CBT foglalkozás képzett laikusok által.
Kísérleti: Várólista vezérlők
Csoportos CBT a PPD számára 9 héttel a beiratkozás után. A vizsgálat ezen ágába tartozó nők ugyanazt a kognitív viselkedésterápiás beavatkozást kapják, mint az azonnali beavatkozási ágban, azonban 9 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után kezdik meg a CBT csoportot.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia 9 heti 2 órás csoportos CBT foglalkozás képzett laikusok által.
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Nincs kezelés. A vizsgálat ezen ágának résztvevői nem szenvednek szülés utáni depresszióban, és nem részesülnek kognitív viselkedésterápiás kezelésben. Az egészséges kontrollok a vizsgálatba való beiratkozáskor, 9 héttel, valamint 6 hónappal később fejezik be a vizsgálati intézkedéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 6 hónap
Az EPDS-t az anyai depresszió értékelésére fogják használni. A 12-nél nagyobb pontszám megfelel a PPD-nek, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős javulást jelez.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni kötődési kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Az anya-csecsemő kapcsolat zavarainak kimutatására szolgál.
6 hónap
Társadalmi rendelkezések skála
Időkeret: 6 hónap
Annak mérésére, hogy az anyák társas kapcsolatai milyen mértékben nyújtanak támogatást.
6 hónap
CCHS anyai egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 6 hónap
A Canadian Community Health Surveyből átvéve, hogy nyomon kövessék az anyák és csecsemőik egészségügyi szolgáltatásait.
6 hónap
Felnőtt serdülő szülői leltár
Időkeret: 6 hónap
A szülők szülői és gyermeknevelési attitűdjének felmérésére szolgál.
6 hónap
Kognitív terápia tudatosság skála
Időkeret: 6 hónap
A CBT-készségek és ismeretek, valamint a CBT-modellhez való hűség értékelésére szolgál.
6 hónap
A terapeuta értékelésének ellenőrző listája
Időkeret: 6 hónap
A CBT gyakorlat minőségének értékelésére szolgál.
6 hónap
EQ-5D
Időkeret: 6 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére szolgál.
6 hónap
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: 6 hónap
A generalizált szorongásos zavar, a szülés utáni depresszió leggyakoribb társbetegségének felmérésére szolgál.
6 hónap
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – Jelenlegi súlyos depressziós zavar
Időkeret: 6 hónap
Az anyai depresszió értékelésére használják.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Kids Can Fly Brantford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PL CBT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel