- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03285139
CBT, администрируемая коллегами для PPD (PL-CBT)
Групповая когнитивно-поведенческая терапия послеродовой депрессии под руководством сверстников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовая депрессия (ППД) затрагивает до 20% женщин и оказывает сильное влияние на матерей и их младенцев. Действительно, стоимость одного случая PPD оценивается более чем в 150 000 долларов. К сожалению, менее 15% женщин с ПРЛ получают доказательную помощь, и это, по крайней мере, частично связано с трудностями доступа к лечению, особенно к тем, которые наиболее предпочтительны (например, психотерапия).
В руководствах по клинической практике рекомендуется, чтобы большинство женщин с ПРЛ получали психотерапию (например, когнитивно-поведенческую терапию (КПТ)) в качестве лечения 1-й линии, а скрининг проводился только в условиях, когда КПТ легкодоступна. В целях расширения доступа к лечению подразделениями общественного здравоохранения по всей провинции были предприняты усилия по скринингу. И это несмотря на рекомендации проводить это только в условиях своевременного доступа к доказательной психотерапии (например, когнитивно-поведенческой терапии). Целью данного исследования является применение смещения задач к лечению ПРЛ путем определения того, могут ли женщины с ПРЛ в прошлом (т. е. непрофессионалы), живущие в сообществе, быть обучены проведению эффективной групповой КПТ для женщин с текущим ПРЛ.
Было разработано и утверждено групповое когнитивно-поведенческое вмешательство для PPD, а также программа обучения, которая, как показывают экспериментальные данные, способна успешно обучать медсестер системы общественного здравоохранения с небольшой базовой психиатрической подготовкой. Это вмешательство является кратким, эффективным и применимо к женщинам с ПРЛ в сообществе. Вмешательства, проводимые равными равными (PAI), проводимые выздоровевшими бывшими пациентами, все чаще признаются потенциально эффективными альтернативами традиционным службам охраны психического здоровья. Восемь непрофессионалов будут обучены проведению нашей 9-недельной групповой терапии КПТ. Будут набраны 74 женщины, и с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования (с элементами списка ожидания) будет определено, могут ли непрофессиональные сверстники проводить эффективную групповую КПТ для PPD.
Если сверстников можно обучить эффективной когнитивно-поведенческой терапии, больше женщин получат лечение, и бремя PPD для женщин, семей и системы здравоохранения будет значительно снижено. Предоставление женщинам с ПРЛ навыков когнитивно-поведенческой терапии на этом решающем этапе жизни также может предотвратить будущие рецидивы депрессии со значительными преимуществами для пациентов, семей, работодателей и системы здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Канада, N3L 3E1
- Kids Can Fly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые женщины должны быть старше 18 лет, понимать и говорить по-английски (чтобы они могли участвовать в группе CBT и выполнять учебные мероприятия), иметь балл EPDS от 10 до 23. Кроме того, все они будут в пределах 12 месяцев после родов.
Критерий исключения:
- Женщины могут иметь психиатрические заболевания, за исключением биполярного расстройства, текущего психотического расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, или антисоциального или пограничного расстройства личности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Групповая КПТ для ППД.
Женщины в лечебной группе примут участие в 9-недельном групповом вмешательстве когнитивно-поведенческой терапии для PPD.
Это вмешательство было разработано в Клинике проблем женского здоровья (WHCC) в St. Joseph's Healthcare Hamilton и разработано так, чтобы быть кратким, простым и применимым к женщинам в условиях сообщества.
Он состоит из 9 еженедельных 2-часовых занятий, на которых изучаются и отрабатываются основные навыки когнитивно-поведенческой терапии, а каждую неделю женщины вводят и обсуждают новую психообразовательную тему.
Вмешательство CBT будет проводиться непрофессионалами.
|
Когнитивно-поведенческая терапия 9 еженедельных 2-часовых групповых сеансов когнитивно-поведенческой терапии, проводимых обученными непрофессионалами.
|
|
Экспериментальный: Список ожидания
Групповая КПТ для PPD через 9 недель после зачисления.
Женщины в этой группе исследования получат то же вмешательство когнитивно-поведенческой терапии, что и в группе немедленного вмешательства, однако они начнут группу КПТ через 9 недель после включения в исследование.
|
Когнитивно-поведенческая терапия 9 еженедельных 2-часовых групповых сеансов когнитивно-поведенческой терапии, проводимых обученными непрофессионалами.
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Нет лечения.
Участники этой группы исследования не будут страдать послеродовой депрессией и не будут получать лечение когнитивно-поведенческой терапией.
Здоровые контроли завершат исследования после включения в исследование, через 9 недель, а также через 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EPDS будет использоваться для оценки материнской депрессии.
Оценка >12 соответствует PPD, а изменения в баллах >4 свидетельствуют о клинически значимом улучшении.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник послеродовой привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для выявления нарушений взаимоотношений матери и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Шкала социального обеспечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для измерения степени, в которой социальные отношения матерей обеспечивают поддержку.
|
6 месяцев
|
|
Использование услуг CCHS по охране здоровья матерей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Взято из Обследования состояния здоровья населения Канады для отслеживания использования медицинских услуг матерями и их младенцами.
|
6 месяцев
|
|
Опросник воспитания взрослых подростков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки отношения родителей к воспитанию и воспитанию детей.
|
6 месяцев
|
|
Шкала осведомленности о когнитивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки навыков и знаний CBT и верности модели CBT.
|
6 месяцев
|
|
Контрольный список для оценки терапевта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки качества практики КПТ.
|
6 месяцев
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
6 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки генерализованного тревожного расстройства, наиболее распространенного сопутствующего заболевания послеродовой депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью - Текущее тяжелое депрессивное расстройство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используется для оценки материнской депрессии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PL CBT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай
-
AxomoveРекрутинг