PPD のピア管理 CBT (PL-CBT)
産後うつ病に対するピア管理グループ認知行動療法
調査の概要
詳細な説明
産後うつ病 (PPD) は、女性の最大 20% に影響を及ぼし、母親とその乳児に深刻な影響を及ぼします。 実際、PPD の 1 症例の費用は 150,000 ドルを超えると見積もられています。 残念ながら、PPD の女性の 15% 未満がエビデンスに基づいたケアを受けており、これは少なくとも部分的には、特に最も好まれる治療 (心理療法など) へのアクセスが困難なためです。
臨床診療ガイドラインでは、PPD の女性の大多数が一次治療として心理療法 (認知行動療法 (CBT) など) を受け、スクリーニングは CBT がすぐに利用できる環境でのみ行われることを推奨しています。 治療へのアクセスを増やすために、州全体の公衆衛生部門によってスクリーニングの取り組みが行われています。 これは、エビデンスに基づいた心理療法（CBT など）にタイムリーにアクセスできる状況でのみ実施するという推奨事項にもかかわらずです。 この研究の目的は、コミュニティに住む PPD の過去の病歴を持つ女性 (つまり、一般のピア) が、現在の PPD を持つ女性に効果的なグループ CBT を提供するように訓練できるかどうかを判断することにより、PPD の治療にタスクシフトを適用することです。
PPD に対するグループ CBT 介入が開発および検証されており、パイロット データが示唆するトレーニング プログラムは、精神科のトレーニングをほとんど受けていない公衆衛生看護師のトレーニングを成功させることができます。 この介入は短時間で効果的であり、地域の PPD を持つ女性に一般化できます。 回復した元患者が提供するピア管理介入 (PAI) は、従来のメンタルヘルスケアサービスに代わる潜在的に効果的なものとしてますます認識されています。 8 人の素人ピアが、9 週間のグループ CBT 治療を提供するようにトレーニングされます。 74人の女性が募集され、無作為化対照試験デザイン（待機リストコントロール付き）を使用して、一般のピアがPPDに効果的なグループCBTを提供できるかどうかが判断されます.
ピアが効果的な CBT を提供するように訓練できれば、より多くの女性が治療を受け、女性、家族、および医療制度に対する PPD の負担が大幅に軽減されます。 人生のこの重要な段階で PPD の女性に CBT スキルを提供することは、患者、家族、雇用主、および医療制度に大きな利益をもたらし、将来のうつ病の再発を防ぐ能力もあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Brantford、Ontario、カナダ、N3L 3E1
- Kids Can Fly
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となる女性は 18 歳以上で、英語を理解し、話す (CBT グループに参加して学習対策を完了することができるようにするため)、EPDS スコアが 10 から 23 の間です。 また、全員が出産後 12 か月以内です。
除外基準:
- 女性は、双極性障害、現在の精神病、物質またはアルコール使用障害、または反社会性または境界性パーソナリティ障害を除いて、精神医学的商品を持つことができます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時介入
PPD のグループ CBT。
治療グループの女性は、PPDに対する9週間のグループ認知行動療法介入に参加します。
この介入は、St. Joseph's Healthcare Hamilton の Women's Health Concerns Clinic (WHCC) で開発され、地域社会の女性に簡単に適用できるように設計されています。
毎週 9 回の 2 時間のセッションで構成され、中核となる CBT スキルが学習および実践され、毎週新しい心理教育トピックが紹介され、女性によって議論されます。
CBT 介入は、素人ピアによって配信されます。
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認知行動療法 トレーニングを受けた一般の仲間が提供する週 9 回の 2 時間のグループ CBT セッション。
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実験的：待機リストの管理
登録後9週間のPPDのグループCBT。
研究のこのアームの女性は、即時介入アームと同じ認知行動療法の介入を受けますが、研究に登録してから9週間後にCBTグループを開始します.
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認知行動療法 トレーニングを受けた一般の仲間が提供する週 9 回の 2 時間のグループ CBT セッション。
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介入なし：健康管理
治療なし。
研究のこのアームの参加者は、産後うつ病に苦しんでおらず、認知行動療法の治療を受けません.
健康なコントロールは、研究への登録時に、9 週間後および 6 か月後に研究測定を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：6ヵ月
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EPDS は、母親のうつ病を評価するために使用されます。
12 を超えるスコアは PPD と一致し、4 を超えるスコアの変化は臨床的に有意な改善を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後の結合アンケート
時間枠：6ヵ月
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母子関係の障害を検出するために使用されます。
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6ヵ月
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社会規定スケール
時間枠：6ヵ月
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母親の社会的関係がサポートを提供する程度を測定するために使用されます。
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6ヵ月
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CCHS母子保健の利用
時間枠：6ヵ月
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母親と乳児による医療サービスの利用を追跡するために、カナダのコミュニティ健康調査から採用。
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6ヵ月
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大人の思春期の子育て目録
時間枠：6ヵ月
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保護者の育児・育児態度を評価するために使用します。
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6ヵ月
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認知療法意識尺度
時間枠：6ヵ月
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CBT のスキルと知識、および CBT モデルへの忠実度を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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セラピスト評価チェックリスト
時間枠：6ヵ月
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CBT の実践の質を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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EQ-5D
時間枠：6ヵ月
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健康関連の生活の質を測定するために使用されます。
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6ヵ月
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全般性不安障害-7
時間枠：6ヵ月
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産後うつ病の最も一般的な合併症である全般性不安障害の評価に使用されます。
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6ヵ月
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ミニ国際神経精神医学インタビュー - 現在の大うつ病性障害
時間枠：6ヵ月
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母親のうつ病を評価するために使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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