- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03285139
PPD에 대한 피어 관리 CBT (PL-CBT)
산후 우울증에 대한 동료 관리 그룹인지 행동 치료
연구 개요
상세 설명
산후우울증(PPD)은 최대 20%의 여성에게 영향을 미치며 산모와 아기에게 심각한 영향을 미칩니다. 실제로 PPD 1건의 비용은 $150,000를 초과하는 것으로 추정됩니다. 불행하게도 PPD가 있는 여성의 15% 미만이 증거 기반 치료를 받고 있으며 이는 적어도 부분적으로는 치료, 특히 가장 선호되는 치료(예: 심리 치료)에 접근하기 어렵기 때문입니다.
임상 진료 지침에서는 PPD가 있는 대부분의 여성이 1차 치료로 정신 요법(예: 인지 행동 요법(CBT))을 받고 CBT를 쉽게 이용할 수 있는 환경에서만 스크리닝을 수행할 것을 권장합니다. 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 주 전역의 공중 보건 기관에서 검진 노력을 기울였습니다. 이것은 증거 기반 심리 요법(예: CBT)에 적시에 접근할 수 있는 환경에서만 수행해야 한다는 권장 사항에도 불구하고 있습니다. 이 연구의 목적은 지역사회에 살고 있는 과거 PPD 병력이 있는 여성(즉, 평신도)이 현재 PPD가 있는 여성에게 효과적인 그룹 CBT를 제공하도록 훈련될 수 있는지 여부를 결정하여 PPD 치료에 작업 이동을 적용하는 것입니다.
PPD를 위한 그룹 CBT 개입이 개발 및 검증되었으며 파일럿 데이터에서 제안하는 훈련 프로그램은 배경 정신과 훈련이 거의 없는 공중 보건 간호사를 성공적으로 훈련할 수 있습니다. 이 개입은 지역 사회에서 PPD가 있는 여성에게 간단하고 효과적이며 일반화할 수 있습니다. 회복된 이전 환자가 제공하는 동료 관리 중재(PAI)는 전통적인 정신 건강 관리 서비스에 대한 잠재적으로 효과적인 대안으로 점차 인식되고 있습니다. 8명의 평신도 동료가 9주 그룹 CBT 치료를 제공하도록 교육을 받을 것입니다. 74명의 여성이 모집되고 무작위 통제 시험 설계(대기자 명단 통제 포함)를 사용하여 일반 동료가 PPD에 효과적인 그룹 CBT를 제공할 수 있는지 여부가 결정됩니다.
효과적인 CBT를 제공하도록 동료를 훈련할 수 있다면 더 많은 여성이 치료를 받고 여성, 가족 및 의료 시스템에 대한 PPD 부담이 크게 줄어들 것입니다. 인생의 이 중요한 단계에서 PPD를 가진 여성에게 CBT 기술을 제공하면 환자, 가족, 고용주 및 의료 시스템에 상당한 이점을 제공하여 미래의 우울한 재발을 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Brantford, Ontario, 캐나다, N3L 3E1
- Kids Can Fly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자격이 있는 여성은 18세 이상이고 영어를 이해하고 말할 수 있으며(CBT 그룹에 참여하고 학습 측정을 완료할 수 있도록) EPDS 점수가 10에서 23 사이입니다. 그들은 또한 모두 영아 분만 후 12개월 이내에 있을 것입니다.
제외 기준:
- 여성은 양극성 장애, 현재 정신병, 물질 또는 알코올 사용 장애, 반사회적 또는 경계성 인격 장애를 제외한 정신과적 상품을 가질 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
PPD를 위한 그룹 CBT.
치료 그룹의 여성은 PPD에 대한 9주 그룹 인지 행동 치료 개입에 참석합니다.
이 중재는 St. Joseph's Healthcare Hamilton의 WHCC(Women's Health Concerns Clinic)에서 개발되었으며 간단하고 간단하며 지역 사회 환경의 여성에게 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
핵심 CBT 기술을 배우고 연습하는 9개의 주간 2시간 세션으로 구성되며, 매주 여성들이 새로운 심리 교육 주제를 소개하고 토론합니다.
CBT 개입은 평신도가 제공합니다.
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인지 행동 치료 훈련된 평신도 동료가 제공하는 주간 2시간 그룹 CBT 세션 9회.
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실험적: 대기자 명단 관리
등록 9주 후 PPD 그룹 CBT.
이 연구 부문의 여성들은 즉시 개입 부문에서와 동일한 인지 행동 치료 개입을 받지만 연구에 등록한 후 9주 후에 CBT 그룹을 시작하게 됩니다.
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인지 행동 치료 훈련된 평신도 동료가 제공하는 주간 2시간 그룹 CBT 세션 9회.
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간섭 없음: 건강한 통제
치료 없음.
이 연구 부문의 참가자는 산후 우울증을 앓지 않으며 인지 행동 치료 치료를 받지 않습니다.
건강한 대조군은 연구 등록 시, 9주 후 및 6개월 후 연구 측정을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 6 개월
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EPDS는 산모의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
>12의 점수는 PPD와 일치하며 점수 >4의 변화는 임상적으로 유의미한 개선을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 결합 설문지
기간: 6 개월
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모자 관계의 장애를 감지하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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사회보장 규모
기간: 6 개월
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어머니의 사회적 관계가 지원을 제공하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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CCHS 산모 의료 이용
기간: 6 개월
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캐나다 지역사회 건강 설문조사에서 산모와 유아의 의료 서비스 이용을 추적하기 위해 채택되었습니다.
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6 개월
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성인 청소년 양육 목록
기간: 6 개월
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부모의 양육 및 자녀 양육 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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인지 치료 인식 척도
기간: 6 개월
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CBT 기술과 지식 및 CBT 모델에 대한 충실도를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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치료사 평가 체크리스트
기간: 6 개월
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CBT 실습의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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EQ-5D
기간: 6 개월
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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범불안장애-7
기간: 6 개월
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산후우울증의 가장 흔한 동반이환인 범불안장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview - 현재 주요우울장애
기간: 6 개월
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산모의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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