Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer administrert CBT for PPD (PL-CBT)

22. mars 2022 oppdatert av: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Peer administrert gruppe kognitiv atferdsterapi for postpartum depresjon

Postpartum depresjon (PPD) påvirker opptil 20 % av kvinnene og har dype effekter på mødre og deres spedbarn. Dessverre mottar færre enn 15 % av kvinnene med PPD evidensbasert omsorg. Dette skyldes i det minste delvis betydelige vanskeligheter kvinner står overfor med å få tilgang til kognitiv atferdsterapi (CBT), en foretrukket førstelinjebehandling. I Ontario er det for tiden en betydelig mangel på personell som er opplært til å levere CBT. Denne studien vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign (med ventelistekontroller) og rekruttere 70 deltakere for å finne ut om kvinner med tidligere PPD (dvs. lekfeller) kan trenes til å levere effektiv gruppe CBT til kvinner med nåværende PPD. Hvis jevnaldrende kan trenes til å gi effektiv CBT, vil flere kvinner få behandling og belastningen av PPD på kvinner, familier og helsevesenet vil bli betydelig redusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) påvirker opptil 20 % av kvinnene og har dype effekter på mødre og deres spedbarn. Faktisk er kostnaden for ett tilfelle av PPD anslått til å overstige $150 000. Dessverre mottar færre enn 15 % av kvinnene med PPD evidensbasert behandling, og dette skyldes i det minste delvis vanskeligheter med å få tilgang til behandling, spesielt de som er mest foretrukket (f.eks. psykoterapi).

Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler at flertallet av kvinner med PPD mottar psykoterapi (f.eks. kognitiv atferdsterapi (CBT)) som en førstelinjebehandling, og at screening kun skjer i omgivelser der KBT er lett tilgjengelig. For å øke tilgangen til behandling har det blitt iverksatt screeningsarbeid av offentlige helseenheter over hele provinsen. Dette til tross for anbefalinger om at dette kun skal utføres i forbindelse med rettidig tilgang til evidensbasert psykoterapi (f.eks. CBT). Hensikten med denne studien er å bruke oppgaveskift til behandling av PPD ved å avgjøre om kvinner med en tidligere historie med PPD (dvs. lekfeller) som bor i samfunnet kan trenes til å levere effektiv gruppe-CBT til kvinner med nåværende PPD.

En gruppe CBT-intervensjon for PPD er utviklet og validert, samt et treningsprogram som pilotdata tyder på er i stand til å lykkes med å trene helsesykepleiere med lite bakgrunnsutdanning i psykiatri. Denne intervensjonen er kort, effektiv og generaliserbar for kvinner med PPD i samfunnet. Peer-administrerte intervensjoner (PAIs), de som leveres av gjenopprettede tidligere pasienter blir i økende grad anerkjent som potensielt effektive alternativer til tradisjonelle psykiske helsetjenester. Åtte lekfeller vil bli opplært til å levere vår 9-ukers gruppe CBT-behandling. 74 kvinner vil bli rekruttert og ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign (med ventelistekontroller), vil det bli bestemt om lekfeller kan levere effektiv gruppe-CBT for PPD.

Hvis jevnaldrende kan trenes til å gi effektiv CBT, vil flere kvinner få behandling og belastningen av PPD på kvinner, familier og helsevesenet vil bli betydelig redusert. Å gi kvinner med PPD med CBT-ferdigheter på dette avgjørende stadiet i livet har også kapasitet til å forhindre fremtidig depressivt tilbakefall med betydelige fordeler for pasienter, familier, arbeidsgivere og helsevesenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte kvinner vil være >18 år, forstå og snakke engelsk (slik at de kan delta i CBT-gruppen og gjennomføre studietiltak), ha en EPDS-score mellom 10 og 23. De vil også alle være innen 12 måneder etter at de har født et spedbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner kan ha psykiatriske sykdommer med unntak av bipolar lidelse, en nåværende psykotisk lidelse, stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse, eller antisosial eller borderline personlighetsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Gruppe CBT for PPD. Kvinner i behandlingsgruppen vil delta på en 9-ukers gruppe kognitiv atferdsterapiintervensjon for PPD. Denne intervensjonen ble utviklet ved Women's Health Concerns Clinic (WHCC) ved St. Joseph's Healthcare Hamilton og designet for å være kort, enkel og anvendelig for kvinner i samfunnsmiljøer. Den består av 9 ukentlige 2-timers økter hvor kjerne-CBT-ferdigheter læres og øves, og et nytt psykoedukativt tema introduseres og diskuteres av kvinner hver uke. CBT-intervensjonen vil bli levert av lekfeller.
Kognitiv atferdsterapi 9 ukentlige 2-timers gruppe CBT-økter levert av trente lekfeller.
Eksperimentell: Ventelistekontroller
Gruppe CBT for PPD 9 uker etter påmelding. Kvinnene i denne delen av studien vil motta den samme kognitive atferdsterapiintervensjonen som i den umiddelbare intervensjonsarmen, men de vil begynne på CBT-gruppen 9 uker etter påmelding til studien.
Kognitiv atferdsterapi 9 ukentlige 2-timers gruppe CBT-økter levert av trente lekfeller.
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Ingen behandling. Deltakerne i denne delen av studien vil ikke lide av fødselsdepresjon og vil ikke motta kognitiv atferdsterapibehandling. Friske kontroller vil fullføre studietiltak ved påmelding til studien, 9 uker senere samt 6 måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder
EPDS vil bli brukt til å vurdere mors depresjon. En skår på >12 stemmer overens med PPD, og ​​endringer i skårer >4 indikerer klinisk signifikant forbedring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum Bonding Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å oppdage forstyrrelser i forholdet mor-spedbarn.
6 måneder
Skala for sosiale bestemmelser
Tidsramme: 6 måneder
Brukes for å måle i hvilken grad mødres sosiale relasjoner gir støtte.
6 måneder
CCHS bruk av mødrehelsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
Vedtatt fra Canadian Community Health Survey for å spore bruk av helsetjenester til mødre og deres spedbarn.
6 måneder
Foreldreoppdrag for voksne ungdommer
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere foreldrenes holdninger til foreldre og barneoppdragelse.
6 måneder
Bevissthetsskala for kognitiv terapi
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere CBT-ferdigheter og kunnskap og troskap til CBT-modellen.
6 måneder
Sjekkliste for terapeutevaluering
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere kvaliteten på CBT-praksis.
6 måneder
EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å måle helserelatert livskvalitet.
6 måneder
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere generalisert angstlidelse, den vanligste komorbiditeten til fødselsdepresjon.
6 måneder
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju - Aktuell alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere mors depresjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Abonnere