Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door collega's toegediende CBT voor PPD (PL-CBT)

22 maart 2022 bijgewerkt door: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Door collega's toegediende cognitieve gedragstherapie voor postpartumdepressie

Postpartumdepressie (PPD) treft tot 20% van de vrouwen en heeft ingrijpende gevolgen voor moeders en hun baby's. Helaas ontvangt minder dan 15% van de vrouwen met PPD evidence-based zorg. Dit is in ieder geval gedeeltelijk te wijten aan aanzienlijke problemen waarmee vrouwen worden geconfronteerd bij het verkrijgen van toegang tot cognitieve gedragstherapie (CGT), een eerstelijnsbehandeling die de voorkeur heeft. In Ontario is er momenteel een aanzienlijk gebrek aan personeel dat is opgeleid om CGT te geven. Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet (met wachtlijstcontroles) en 70 deelnemers rekruteren om te bepalen of vrouwen met een voorgeschiedenis van PPD (d.w.z. lekengenoten) kunnen worden opgeleid om effectieve groeps-CGT te geven aan vrouwen met huidige PPD. Als leeftijdsgenoten kunnen worden opgeleid om effectieve CGT te bieden, zouden meer vrouwen worden behandeld en zou de last van PPD voor vrouwen, gezinnen en het gezondheidszorgsysteem aanzienlijk worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie (PPD) treft tot 20% van de vrouwen en heeft ingrijpende gevolgen voor moeders en hun baby's. Inderdaad, de kosten van één geval van PPD worden geschat op meer dan $ 150.000. Helaas ontvangt minder dan 15% van de vrouwen met PPD evidence-based zorg en dit is in ieder geval gedeeltelijk te wijten aan moeilijkheden om toegang te krijgen tot behandeling, met name degene die de meeste voorkeur hebben (bijvoorbeeld psychotherapie).

Richtlijnen voor de klinische praktijk bevelen aan dat de meerderheid van de vrouwen met PPD psychotherapie krijgt (bijv. cognitieve gedragstherapie (CBT)) als eerstelijnsbehandeling en dat screening alleen plaatsvindt in omgevingen waar CGT direct beschikbaar is. Om de toegang tot behandeling te verbeteren, zijn er in de hele provincie screeningsinspanningen gedaan door volksgezondheidseenheden. Dit ondanks de aanbevelingen om dit alleen uit te voeren in de setting van tijdige toegang tot evidence-based psychotherapieën (bijv. CBT). Het doel van deze studie is taakverschuiving toe te passen op de behandeling van PPD door te bepalen of vrouwen met een voorgeschiedenis van PPD (d.w.z. lekengenoten) die in de gemeenschap wonen, kunnen worden opgeleid om effectieve groeps-CGT te geven aan vrouwen met huidige PPD.

Er is een CGT-groepsinterventie voor PPD ontwikkeld en gevalideerd, evenals een trainingsprogramma waarvan uit proefgegevens blijkt dat het in staat is om met succes verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg op te leiden met weinig psychiatrische achtergrondopleiding. Deze interventie is kort, effectief en generaliseerbaar voor vrouwen met PPD in de gemeenschap. Door collega's beheerde interventies (PAI's), uitgevoerd door herstelde ex-patiënten, worden steeds meer erkend als potentieel effectieve alternatieven voor traditionele geestelijke gezondheidszorg. Acht lekengenoten zullen worden opgeleid om onze 9 weken durende CGT-groepsbehandeling te geven. Er zullen 74 vrouwen worden aangeworven en met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet (met wachtlijstcontroles) zal worden bepaald of leken-collega's effectieve groeps-CGT voor PPD kunnen leveren.

Als leeftijdsgenoten kunnen worden opgeleid om effectieve CGT te bieden, zouden meer vrouwen worden behandeld en zou de last van PPD voor vrouwen, gezinnen en het gezondheidszorgsysteem aanzienlijk worden verminderd. Door vrouwen met PPD in deze cruciale levensfase CBT-vaardigheden te bieden, kan ook toekomstige depressieve terugval worden voorkomen, met aanzienlijke voordelen voor patiënten, gezinnen, werkgevers en het gezondheidszorgsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende vrouwen zullen >18 jaar oud zijn, Engels begrijpen en spreken (zodat ze kunnen deelnemen aan de CGT-groep en studiemaatregelen kunnen voltooien), een EPDS-score tussen 10 en 23 hebben. Ze zullen ook allemaal binnen 12 maanden na de bevalling van een baby zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen kunnen psychiatrische aandoeningen hebben, met uitzondering van een bipolaire stoornis, een actuele psychotische stoornis, een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol, of een antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Groeps-CBT voor PPD. Vrouwen in de behandelingsgroep zullen een 9-weekse groep Cognitieve Gedragstherapie-interventie voor PPD bijwonen. Deze interventie is ontwikkeld in de Women's Health Concerns Clinic (WHCC) in St. Joseph's Healthcare Hamilton en ontworpen om kort, eenvoudig en toepasbaar te zijn op vrouwen in gemeenschapsinstellingen. Het bestaat uit 9 wekelijkse sessies van 2 uur waarin de belangrijkste CBT-vaardigheden worden geleerd en geoefend, en elke week wordt een nieuw psycho-educatief onderwerp geïntroduceerd en besproken door vrouwen. De CGT-interventie wordt gegeven door leken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie 9 wekelijkse CGT-groepssessies van 2 uur, gegeven door getrainde leken.
Experimenteel: Wachtlijstcontroles
Groeps-CGT voor PPD 9 weken na inschrijving. De vrouwen in deze arm van het onderzoek krijgen dezelfde Cognitieve Gedragstherapie-interventie als in de directe interventie-arm, maar ze beginnen met de CGT-groep 9 weken na deelname aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie 9 wekelijkse CGT-groepssessies van 2 uur, gegeven door getrainde leken.
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Geen behandeling. De deelnemers aan deze tak van het onderzoek lijden niet aan postpartumdepressie en krijgen geen behandeling met cognitieve gedragstherapie. Gezonde controles zullen de studiemaatregelen voltooien bij inschrijving in de studie, zowel 9 weken later als 6 maanden later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De EPDS zal worden gebruikt om maternale depressie te beoordelen. Een score van >12 komt overeen met PPD en veranderingen in scores >4 wijzen op een klinisch significante verbetering.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum Bonding Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt gebruikt om stoornissen in de moeder-kindrelatie op te sporen.
6 maanden
Schaal Sociale Voorzieningen
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt gebruikt om de mate te meten waarin de sociale relaties van moeders steun bieden.
6 maanden
CCHS Gebruik van moederlijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Overgenomen uit de Canadian Community Health Survey om het gebruik van gezondheidszorg door moeders en hun baby te volgen.
6 maanden
Ouderschapsinventaris voor volwassen adolescenten
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikt om de opvoedings- en opvoedingsattitudes van ouders te beoordelen.
6 maanden
Bewustzijnsschaal voor cognitieve therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikt om CBT-vaardigheid en -kennis en trouw aan het CBT-model te beoordelen.
6 maanden
Checklist voor de evaluatie van de therapeut
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikt om de kwaliteit van CGT-praktijken te beoordelen.
6 maanden
EQ-5D
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikt om gegeneraliseerde angststoornis, de meest voorkomende comorbiditeit van postpartumdepressie, te beoordelen.
6 maanden
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview - huidige depressieve stoornis
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikt om maternale depressie te beoordelen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Kids Can Fly Brantford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PL CBT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren