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TCC administrée par les pairs pour le PPD (PL-CBT)

22 mars 2022 mis à jour par: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Thérapie cognitivo-comportementale de groupe administrée par des pairs pour la dépression post-partum

La dépression post-partum (DPP) affecte jusqu'à 20 % des femmes et a des effets profonds sur les mères et leurs nourrissons. Malheureusement, moins de 15 % des femmes atteintes de PPD reçoivent des soins fondés sur des données probantes. Ceci est au moins en partie dû aux difficultés importantes rencontrées par les femmes pour accéder à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un traitement de 1ère ligne privilégié. En Ontario à l'heure actuelle, il y a un manque important de personnel formé pour offrir la TCC. Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé (avec des contrôles de liste d'attente) et recrutera 70 participants pour déterminer si les femmes ayant des antécédents de PPD (c'est-à-dire des pairs non professionnels) peuvent être formées pour offrir une TCC de groupe efficace aux femmes atteintes de PPD actuel Si les pairs pouvaient être formés pour fournir une TCC efficace, davantage de femmes recevraient un traitement et le fardeau de la DPP sur les femmes, les familles et le système de santé serait considérablement réduit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dépression post-partum (DPP) affecte jusqu'à 20 % des femmes et a des effets profonds sur les mères et leurs nourrissons. En effet, le coût d'un cas de PPD est estimé à plus de 150 000 $. Malheureusement, moins de 15 % des femmes atteintes de DPP reçoivent des soins fondés sur des données probantes et cela est dû au moins en partie à des difficultés d'accès aux traitements, en particulier ceux qui sont les plus préférés (par exemple, la psychothérapie).

Les lignes directrices de pratique clinique recommandent que la majorité des femmes atteintes de DPP reçoivent une psychothérapie (p. Afin d'accroître l'accès au traitement, des efforts de dépistage ont été entrepris par les bureaux de santé publique à l'échelle de la province. Ceci en dépit des recommandations selon lesquelles cela ne doit être effectué que dans le cadre d'un accès rapide aux psychothérapies fondées sur des preuves (par exemple, la TCC). Le but de cette étude est d'appliquer le transfert de tâches au traitement de la PPD en déterminant si les femmes ayant des antécédents de PPD (c.

Une intervention TCC de groupe pour la PPD a été développée et validée ainsi qu'un programme de formation qui, selon les données pilotes, est capable de former avec succès des infirmières de santé publique avec peu de formation psychiatrique de base. Cette intervention est brève, efficace et généralisable aux femmes atteintes de PPD dans la communauté. Les interventions administrées par les pairs (PAI), celles dispensées par d'anciens patients guéris, sont de plus en plus reconnues comme des alternatives potentiellement efficaces aux services de soins de santé mentale traditionnels. Huit pairs non professionnels seront formés pour dispenser notre traitement de groupe TCC de 9 semaines. 74 femmes seront recrutées et en utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé (avec des contrôles de liste d'attente), il sera déterminé si des pairs non professionnels peuvent fournir une TCC de groupe efficace pour le DPP.

Si les pairs pouvaient être formés pour fournir une TCC efficace, davantage de femmes recevraient un traitement et le fardeau de la DPP sur les femmes, les familles et le système de santé serait considérablement réduit. Fournir aux femmes atteintes de PPD des compétences en TCC à cette étape cruciale de la vie a également la capacité de prévenir de futures rechutes dépressives avec des avantages significatifs pour les patients, les familles, les employeurs et le système de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes éligibles seront âgées de plus de 18 ans, comprendront et parleront l'anglais (afin de pouvoir participer au groupe CBT et de compléter les mesures de l'étude), auront un score EPDS compris entre 10 et 23. Ils seront également tous dans les 12 mois suivant l'accouchement d'un enfant.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes peuvent avoir des commodités psychiatriques à l'exception d'un trouble bipolaire, d'un trouble psychotique actuel, d'un trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, ou d'un trouble de la personnalité antisociale ou borderline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention immédiate
Groupe CBT pour PPD. Les femmes du groupe de traitement participeront à une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale de 9 semaines pour la PPD. Cette intervention a été développée à la Women's Health Concerns Clinic (WHCC) du St. Joseph's Healthcare Hamilton et conçue pour être brève, simple et applicable aux femmes en milieu communautaire. Il se compose de 9 séances hebdomadaires de 2 heures où les compétences de base de la TCC sont apprises et pratiquées, et un nouveau sujet psychoéducatif est présenté et discuté par les femmes chaque semaine. L'intervention de TCC sera dispensée par des pairs non professionnels.
Thérapie cognitivo-comportementale 9 séances hebdomadaires de TCC en groupe de 2 heures dispensées par des pairs non professionnels formés.
Expérimental: Contrôles de la liste d'attente
Groupe CBT pour PPD 9 semaines après l'inscription. Les femmes de ce bras de l'étude recevront la même intervention de thérapie cognitivo-comportementale que dans le bras d'intervention immédiate, mais elles commenceront le groupe TCC 9 semaines après leur inscription à l'étude.
Thérapie cognitivo-comportementale 9 séances hebdomadaires de TCC en groupe de 2 heures dispensées par des pairs non professionnels formés.
Aucune intervention: Contrôles sains
Aucun traitement. Les participants à ce bras de l'étude ne souffriront pas de dépression post-partum et ne recevront pas le traitement de thérapie cognitivo-comportementale. Les témoins sains termineront les mesures de l'étude lors de leur inscription à l'étude, 9 semaines plus tard ainsi que 6 mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 mois
L'EPDS sera utilisé pour évaluer la dépression maternelle. Un score> 12 est compatible avec PPD et les changements dans les scores> 4 indiquent une amélioration cliniquement significative.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le lien post-partum
Délai: 6 mois
Utilisé pour détecter les troubles de la relation mère-enfant.
6 mois
Échelle des dispositions sociales
Délai: 6 mois
Utilisé pour mesurer le degré de soutien des relations sociales des mères.
6 mois
Utilisation des soins de santé maternels par l'ESCC
Délai: 6 mois
Adopté de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes pour suivre l'utilisation des services de santé par les mères et leur bébé.
6 mois
Inventaire des parents d'adolescents adultes
Délai: 6 mois
Utilisé pour évaluer les attitudes parentales et d'éducation des enfants des parents.
6 mois
Échelle de sensibilisation à la thérapie cognitive
Délai: 6 mois
Utilisé pour évaluer les compétences et les connaissances en TCC et la fidélité au modèle de TCC.
6 mois
Liste de contrôle d'évaluation du thérapeute
Délai: 6 mois
Utilisé pour évaluer la qualité de la pratique de la TCC.
6 mois
EQ-5D
Délai: 6 mois
Utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
6 mois
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 6 mois
Utilisé pour évaluer le trouble anxieux généralisé, la comorbidité la plus courante de la dépression post-partum.
6 mois
Mini Entretien Neuropsychiatrique International - Trouble Dépressif Majeur Actuel
Délai: 6 mois
Utilisé pour évaluer la dépression maternelle.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

15 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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