Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT administrowana przez peer dla PPD (PL-CBT)

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Grupowa terapia poznawczo-behawioralna administrowana przez rówieśników w przypadku depresji poporodowej

Depresja poporodowa (PPD) dotyka do 20% kobiet i ma głęboki wpływ na matki i ich dzieci. Niestety mniej niż 15% kobiet z PPD otrzymuje opiekę opartą na dowodach. Jest to przynajmniej częściowo spowodowane znacznymi trudnościami napotykanymi przez kobiety w dostępie do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), preferowanej terapii pierwszego rzutu. Obecnie w Ontario występuje znaczny brak personelu przeszkolonego do prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt badania kontrolowanego (z kontrolami z listy oczekujących) i zostanie zrekrutowanych 70 uczestniczek w celu ustalenia, czy kobiety z historią PPD w przeszłości (tj. Jeśli rówieśnicy mogliby zostać przeszkoleni w zakresie skutecznej CBT, więcej kobiet otrzymałoby leczenie, a obciążenie PPD dla kobiet, rodzin i systemu opieki zdrowotnej zostałoby znacznie zmniejszone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD) dotyka do 20% kobiet i ma głęboki wpływ na matki i ich dzieci. Rzeczywiście, koszt jednego przypadku PPD szacuje się na ponad 150 000 USD. Niestety, mniej niż 15% kobiet z PPD otrzymuje opiekę opartą na dowodach, co przynajmniej częściowo wynika z trudności w dostępie do leczenia, zwłaszcza tych najbardziej preferowanych (np. psychoterapii).

Wytyczne praktyki klinicznej zalecają, aby większość kobiet z PPD otrzymywała psychoterapię (np. terapię poznawczo-behawioralną (CBT)) jako leczenie pierwszego rzutu, a badania przesiewowe przeprowadzano tylko w miejscach, w których CBT jest łatwo dostępna. W celu zwiększenia dostępu do leczenia, jednostki zdrowia publicznego w całym województwie podjęły badania przesiewowe. Dzieje się tak pomimo zaleceń, aby przeprowadzać to tylko w warunkach szybkiego dostępu do psychoterapii opartych na dowodach (np. CBT). Celem tego badania jest zastosowanie przesunięcia zadań w leczeniu PPD poprzez określenie, czy kobiety z historią PPD w przeszłości (tj.

Opracowano i zatwierdzono grupową interwencję CBT w przypadku PPD, a także program szkoleniowy, który według danych pilotażowych może z powodzeniem szkolić pielęgniarki zdrowia publicznego z niewielkim doświadczeniem psychiatrycznym. Ta interwencja jest krótka, skuteczna i możliwa do uogólnienia na kobiety z PPD w społeczności. Interwencje administrowane przez rówieśników (PAI), przeprowadzane przez byłych pacjentów, którzy wyzdrowiali, są coraz częściej uznawane za potencjalnie skuteczną alternatywę dla tradycyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ośmiu nieprofesjonalnych rówieśników zostanie przeszkolonych do prowadzenia naszego 9-tygodniowego grupowego leczenia poznawczo-behawioralnego. Zrekrutowane zostaną 74 kobiety i przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania (z kontrolami z listy oczekujących), zostanie ustalone, czy niezawodowi rówieśnicy mogą przeprowadzić skuteczną grupową CBT dla PPD.

Jeśli rówieśnicy mogliby zostać przeszkoleni w zakresie skutecznej CBT, więcej kobiet otrzymałoby leczenie, a obciążenie PPD dla kobiet, rodzin i systemu opieki zdrowotnej zostałoby znacznie zmniejszone. Zapewnienie kobietom z PPD umiejętności CBT na tym kluczowym etapie życia może również zapobiegać przyszłym nawrotom depresji, przynosząc znaczące korzyści pacjentom, rodzinom, pracodawcom i systemowi opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się kobiety będą miały więcej niż 18 lat, rozumieją i mówią po angielsku (aby mogły uczestniczyć w grupie CBT i ukończyć badania), mieć wynik EPDS między 10 a 23. Wszystkie będą również w ciągu 12 miesięcy od porodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety mogą mieć towary psychiatryczne z wyjątkiem choroby afektywnej dwubiegunowej, aktualnego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia związanego z używaniem substancji lub alkoholu lub zaburzenia osobowości antyspołecznej lub typu borderline.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Grupa CBT dla PPD. Kobiety z grupy terapeutycznej wezmą udział w 9-tygodniowej grupowej terapii poznawczo-behawioralnej dla PPD. Ta interwencja została opracowana w Women's Health Concerns Clinic (WHCC) w St. Joseph's Healthcare Hamilton i została zaprojektowana tak, aby była zwięzła, prosta i miała zastosowanie do kobiet w środowisku lokalnym. Składa się z 9 cotygodniowych 2-godzinnych sesji, podczas których uczy się i ćwiczy podstawowe umiejętności CBT, a kobiety co tydzień wprowadzają i omawiają nowy temat psychoedukacyjny. Interwencja CBT zostanie przeprowadzona przez laików.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna 9 cotygodniowych 2-godzinnych grupowych sesji CBT prowadzonych przez przeszkolonych rówieśników.
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących
Grupowa CBT dla PPD 9 tygodni po rejestracji. Kobiety w tej grupie badania otrzymają taką samą interwencję terapii poznawczo-behawioralnej, jak w grupie natychmiastowej interwencji, jednak rozpoczną grupę CBT 9 tygodni po włączeniu do badania.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna 9 cotygodniowych 2-godzinnych grupowych sesji CBT prowadzonych przez przeszkolonych rówieśników.
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Brak leczenia. Uczestniczki tej części badania nie będą cierpieć na depresję poporodową i nie otrzymają terapii poznawczo-behawioralnej. Zdrowe grupy kontrolne zakończą badania po włączeniu do badania, 9 tygodni później oraz 6 miesięcy później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EPDS będzie używany do oceny depresji matki. Wynik >12 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 wskazują na klinicznie istotną poprawę.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do wykrywania zaburzeń relacji matka – dziecko.
6 miesięcy
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do pomiaru stopnia, w jakim relacje społeczne matek zapewniają wsparcie.
6 miesięcy
CCHS Wykorzystanie opieki zdrowotnej dla matek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyjęto z kanadyjskiej ankiety dotyczącej zdrowia społeczności w celu śledzenia korzystania z usług opieki zdrowotnej przez matki i ich niemowlęta.
6 miesięcy
Inwentarz Rodzicielstwa Dorosłych Nastolatków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny postaw rodzicielskich i wychowawczych rodziców.
6 miesięcy
Skala świadomości terapii poznawczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny umiejętności i wiedzy CBT oraz wierności modelowi CBT.
6 miesięcy
Lista kontrolna oceny terapeuty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny jakości praktyki CBT.
6 miesięcy
EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
6 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny zespołu lęku uogólnionego, najczęstszej choroby współistniejącej z depresją poporodową.
6 miesięcy
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny - obecne duże zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny depresji matki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Kids Can Fly Brantford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL CBT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj