Vertaisohjattu CBT PPD:tä varten (PL-CBT)
Vertaisohjattu ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) vaikuttaa jopa 20 %:iin naisista, ja sillä on syvällisiä vaikutuksia äideihin ja heidän vauvojaan. Itse asiassa yhden PPD-tapauksen kustannusten arvioidaan ylittävän 150 000 dollaria. Valitettavasti alle 15 % naisista, joilla on PPD, saavat näyttöön perustuvaa hoitoa, ja tämä johtuu ainakin osittain vaikeuksista saada hoitoa, erityisesti niitä, jotka ovat suosituimpia (esim. psykoterapia).
Kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan, että suurin osa naisista, joilla on PPD, saavat psykoterapiaa (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT)) ensimmäisen linjan hoitona ja että seulonta suoritetaan vain tiloissa, joissa CBT on helposti saatavilla. Hoidon saatavuuden parantamiseksi kansanterveysyksiköt ovat tehneet seulontatoimia koko maakunnan alueella. Tämä huolimatta suosituksista, että tämä tehdään vain silloin, kun näyttöön perustuviin psykoterapioihin (esim. CBT) päästään ajoissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa tehtävien siirtoa PPD:n hoitoon määrittämällä, voidaanko yhteisössä eläviä naisia, joilla on aiemmin ollut PPD (eli maallikkoikätovereita), kouluttaa toimittamaan tehokasta ryhmä-CBT:tä naisille, joilla on nykyinen PPD.
Ryhmän CBT-interventio PPD:tä varten on kehitetty ja validoitu sekä koulutusohjelma, jonka pilottitietojen mukaan voidaan onnistuneesti kouluttaa kansanterveyshoitajia, joilla on vähän psykiatrista taustakoulutusta. Tämä interventio on lyhyt, tehokas ja yleistettävissä naisille, joilla on PPD yhteisössä. Vertaishallinnolliset interventiot (PAI), jotka ovat toipuneiden entisten potilaiden toimittamia, tunnustetaan yhä enemmän potentiaalisesti tehokkaiksi vaihtoehdoiksi perinteisille mielenterveyspalveluille. Kahdeksan maallikkoa koulutetaan toimittamaan 9 viikon ryhmä CBT-hoitoamme. Rekrytoidaan 74 naista, ja satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla (jonotuslistakontrollilla) määritetään, pystyvätkö maallikot toimittamaan tehokkaan ryhmä-CBT:n PPD:lle.
Jos ikätovereita voidaan kouluttaa tarjoamaan tehokasta CBT:tä, useammat naiset saisivat hoitoa ja naisten, perheiden ja terveydenhuoltojärjestelmän PPD-taakka pienenisi merkittävästi. PPD:tä sairastavien naisten CBT-taitojen tarjoaminen tässä ratkaisevassa elämänvaiheessa voi myös estää tulevia masennuksen uusiutumista, mistä on merkittäviä etuja potilaille, perheille, työnantajille ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
- Kids Can Fly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset naiset ovat yli 18-vuotiaita, ymmärtävät ja puhuvat englantia (jotta he voivat osallistua CBT-ryhmään ja suorittaa tutkimustoimenpiteitä), heidän EPDS-pisteensä on 10–23. He kaikki ovat myös 12 kuukauden sisällä synnytyksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla voi olla psykiatrisia hyödykkeitä lukuun ottamatta kaksisuuntaista mielialahäiriötä, nykyistä psykoottista, päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriötä tai epäsosiaalista tai raja-arvoista persoonallisuushäiriötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Ryhmä CBT PPD:lle.
Hoitoryhmän naiset osallistuvat 9 viikon kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmäinterventioon PPD:tä varten.
Tämä interventio kehitettiin Women's Health Concerns Clinicissä (WHCC) St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa, ja se on suunniteltu lyhyeksi, yksinkertaiseksi ja soveltuvaksi naisiin yhteisössä.
Se koostuu yhdeksästä viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opitaan ja harjoitellaan keskeisiä CBT-taitoja, ja naiset esittelevät ja keskustelevat joka viikko uudesta psykokasvatuksesta.
CBT-intervention toteuttavat maallikot.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia 9 viikoittaista 2 tunnin ryhmä CBT-istuntoa koulutettujen maallikoiden pitämänä.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan säätimet
Ryhmä-CBT PPD:lle 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osan naiset saavat saman kognitiivisen käyttäytymisterapian hoidon kuin välittömässä interventiossa, mutta he aloittavat CBT-ryhmän 9 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia 9 viikoittaista 2 tunnin ryhmä CBT-istuntoa koulutettujen maallikoiden pitämänä.
|
|
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Ei hoitoa.
Tämän tutkimuksen osan osallistujat eivät kärsi synnytyksen jälkeisestä masennuksesta eivätkä saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Terveet kontrollit suorittavat tutkimustoimenpiteet tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 9 viikkoa myöhemmin sekä 6 kuukautta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EPDS:ää käytetään äidin masennuksen arvioimiseen.
Pistemäärä >12 vastaa PPD:tä ja muutokset >4 pisteissä osoittavat kliinisesti merkittävää paranemista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään äiti-lapsen suhteen häiriöiden havaitsemiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan, missä määrin äitien sosiaaliset suhteet tarjoavat tukea.
|
6 kuukautta
|
|
CCHS:n äitien terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksytty Canadian Community Health Survey -tutkimuksesta, jolla seurataan äitien ja heidän vauvansa terveydenhuoltopalvelujen käyttöä.
|
6 kuukautta
|
|
Aikuisten nuorten vanhemmuuden luettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään arvioimaan vanhempien vanhemmuuteen ja lastenkasvatukseen liittyviä asenteita.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen terapian tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään arvioimaan CBT-taitoja ja -tietoja sekä uskollisuutta CBT-mallille.
|
6 kuukautta
|
|
Terapeutin arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään CBT-käytännön laadun arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, synnytyksen jälkeisen masennuksen yleisimmän yhteissairauden, arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu - nykyinen vakava masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään äidin masennuksen arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL CBT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat