Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperinfláció és a kis légúti betegségek diagnosztikai és terápiás megközelítései COPD-ben

2020. március 29. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
A COPD-t definiáló jelenlegi irányelv-alapú kritériumok nem felelnek meg a betegség összetett patofiziológiája által támasztott kihívásoknak. A hiperinfláció és a kis légutak érzékenysége két olyan összetevő, amely nem szerepel a jelenlegi diagnosztikai koncepciókban, és a betegség korai stádiumaihoz kapcsolódhat. Ezen túlmenően továbbra is tisztázatlan marad az optimális terápiás beavatkozás az ilyen jellemzőkkel rendelkező betegeknél. A kutatók ezért arra törekedtek, hogy értékeljék az új vagy nem széles körben használt diagnosztikai megközelítéseket a COPD korai stádiumában történő kimutatására és terápiás stratégiáinak elindítására a GOLD ajánlásokon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mannheim, Németország
        • University Medical Center Mannheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ismert vagy először diagnosztizált COPD-ben szenvedő kórházi és járóbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD ismert vagy első diagnózisa
  • hiperinflációnak vagy perifériás obstrukciónak megfelelő tüdőfunkciós vizsgálat
  • tüdőtágulat a képalkotásban
  • tünetek (dyspnea, köhögés, köpet) és kockázati tényezők (>= 10 csomagév)
  • hörgőtágító terápia indikációja

Kizárási kritériumok:

  • GOLD 3. és 4. szakasz (spirometrikus)
  • kettős hörgőtágító terápia, hármas terápia vagy inhalációs szteroid indikációja
  • a kardiopulmonális terheléses vizsgálat ellenjavallata
  • nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mono bronchodilatáció
COPD-s betegek, valamint a hiperinfláció és a kis légúti betegség jellemzői
Drog: mono bronchodilatáció
az aktuális GOLD ajánlás szerinti indikáción belül
Más nevek:
  • hörgőtágító monoterápia
Drog: kettős bronchodilatáció
az aktuális GOLD ajánlás szerinti indikáción belül
Más nevek:
  • kettős hörgőtágító terápia
kettős bronchodilatáció
COPD-s betegek, valamint a hiperinfláció és a kis légúti betegség jellemzői
Drog: mono bronchodilatáció
az aktuális GOLD ajánlás szerinti indikáción belül
Más nevek:
  • hörgőtágító monoterápia
Drog: kettős bronchodilatáció
az aktuális GOLD ajánlás szerinti indikáción belül
Más nevek:
  • kettős hörgőtágító terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maradék térfogat
Időkeret: 8 hét
a maradék térfogat változása az alapvonalhoz képest
8 hét
D5-20
Időkeret: 8 hét
az ellenállás frekvenciafüggésének változása az alapvonalhoz képest
8 hét
LCI
Időkeret: 8 hét
a tüdő clearance indexének változása a kiindulási értékhez képest
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tpeak
Időkeret: 8 hét
az edzés időtartamának növekedése az alapvonalhoz képest
8 hét
IC
Időkeret: 8 hét
a belégzési kapacitás növekedése (izotime és nyugalmi állapot) az alapvonalhoz képest
8 hét
SGRQ
Időkeret: 8 hét
a St. George's Respiratory Questionaire javulása a kiindulási állapothoz képest
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBW-hyperinflation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mono bronchodilatáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel