Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en therapeutische benaderingen van hyperinflatie en kleine luchtwegaandoeningen bij COPD

29 maart 2020 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De huidige op richtlijnen gebaseerde criteria die COPD definiëren, voldoen niet aan de uitdagingen die worden gesteld door de complexe pathofysiologie van de ziekte. Hyperinflatie en aantasting van de kleine luchtwegen zijn twee componenten die niet worden weergegeven in de huidige diagnostische concepten en die verband kunnen houden met vroege stadia van de ziekte. Bovendien blijven optimale therapeutische interventies bij patiënten met deze verschillende kenmerken onduidelijk. De onderzoekers streefden daarom naar het evalueren van nieuwe of weinig gebruikte diagnostische benaderingen voor het opsporen en initiëren van therapeutische strategieën bij COPD in een vroeg stadium binnen de GOLD-aanbevelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland
        • University Medical Center Mannheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gehospitaliseerde patiënten en poliklinische patiënten met bekende of voor het eerst gediagnosticeerde COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bekende of eerste diagnose van COPD
  • longfunctietesten in overeenstemming met hyperinflatie of perifere obstructie
  • emfyseem bij beeldvorming
  • symptomen (kortademigheid, hoesten, sputum) en risicofactoren (>= 10 pakjaren)
  • indicatie voor bronchusverwijdende therapie

Uitsluitingscriteria:

  • GOUD stadia 3 en 4 (spirometrisch)
  • indicatie voor duale bronchusverwijdertherapie, triple therapie of inhalatiesteroïden
  • contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstesten
  • niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mono bronchusverwijding
patiënten met COPD en kenmerken van hyperinflatie en kleine luchtwegaandoening
Geneesmiddel: mono bronchusverwijding
binnen de indicatie volgens de huidige GOLD-aanbeveling
Andere namen:
  • bronchusverwijdende monotherapie
Geneesmiddel: dubbele bronchodilatatie
binnen de indicatie volgens de huidige GOLD-aanbeveling
Andere namen:
  • dubbele bronchusverwijdende therapie
dubbele bronchodilatatie
patiënten met COPD en kenmerken van hyperinflatie en kleine luchtwegaandoening
Geneesmiddel: mono bronchusverwijding
binnen de indicatie volgens de huidige GOLD-aanbeveling
Andere namen:
  • bronchusverwijdende monotherapie
Geneesmiddel: dubbele bronchodilatatie
binnen de indicatie volgens de huidige GOLD-aanbeveling
Andere namen:
  • dubbele bronchusverwijdende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
restvolume
Tijdsspanne: 8 weken
verandering in residueel volume ten opzichte van de basislijn
8 weken
D5-20
Tijdsspanne: 8 weken
verandering in frequentieafhankelijkheid van weerstand ten opzichte van de basislijn
8 weken
LCI
Tijdsspanne: 8 weken
verandering in de longklaringsindex vanaf de basislijn
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tpiek
Tijdsspanne: 8 weken
toename van de trainingsduur vanaf de basislijn
8 weken
IK
Tijdsspanne: 8 weken
toename van de inspiratoire capaciteit (iso-tijd en rust) vanaf de basislijn
8 weken
SGRQ
Tijdsspanne: 8 weken
verbetering in St. George's Respiratory Questionaire vanaf baseline
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBW-hyperinflation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op mono bronchusverwijding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren