Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické a terapeutické přístupy k hyperinflaci a onemocnění malých dýchacích cest u CHOPN

29. března 2020 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Současná kritéria vycházející z doporučených postupů definující CHOPN nesplňují výzvy dané komplexní patofyziologií onemocnění. Hyperinflace a postižení malých dýchacích cest jsou dvě složky, které nejsou v současných diagnostických konceptech zastoupeny a mohou se týkat časných stadií onemocnění. Optimální terapeutické intervence u pacientů s těmito odlišnými rysy navíc zůstávají nejasné. Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných diagnostických přístupů pro detekci a zahájení terapeutických strategií v časném stadiu CHOPN v rámci doporučení GOLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo
        • University Medical Center Mannheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaných pacientů a ambulantních pacientů se známou nebo poprvé diagnostikovanou CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známá nebo první diagnóza CHOPN
  • testování funkce plic v souladu s hyperinflací nebo periferní obstrukcí
  • emfyzém při zobrazování
  • příznaky (dušnost, kašel, sputum) a rizikové faktory (>= 10 let balení)
  • indikace k bronchodilatační léčbě

Kritéria vyloučení:

  • GOLD fáze 3 a 4 (spirometrické)
  • indikace duální bronchodilatační terapie, trojkombinace nebo inhalačního steroidu
  • kontraindikace pro vyšetření kardiopulmonální zátěže
  • neochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mono bronchodilataci
pacientů s CHOPN a rysy hyperinflace a onemocnění malých dýchacích cest
Lék: mono bronchodilataci
v rámci indikace dle aktuálního doporučení GOLD
Ostatní jména:
  • bronchodilatační monoterapie
Lék: duální bronchodilataci
v rámci indikace dle aktuálního doporučení GOLD
Ostatní jména:
  • duální bronchodilatační terapie
duální bronchodilataci
pacientů s CHOPN a rysy hyperinflace a onemocnění malých dýchacích cest
Lék: mono bronchodilataci
v rámci indikace dle aktuálního doporučení GOLD
Ostatní jména:
  • bronchodilatační monoterapie
Lék: duální bronchodilataci
v rámci indikace dle aktuálního doporučení GOLD
Ostatní jména:
  • duální bronchodilatační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytkový objem
Časové okno: 8 týdnů
změna zbytkového objemu oproti výchozí hodnotě
8 týdnů
D5-20
Časové okno: 8 týdnů
změna frekvenční závislosti odporu od základní linie
8 týdnů
LCI
Časové okno: 8 týdnů
změna indexu plicní clearance oproti výchozí hodnotě
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tpeak
Časové okno: 8 týdnů
prodloužení doby cvičení oproti výchozí hodnotě
8 týdnů
IC
Časové okno: 8 týdnů
zvýšení inspirační kapacity (izočasové a klidové) od výchozí hodnoty
8 týdnů
SGRQ
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení v St. George's Respiratory Questionaire od výchozího stavu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBW-hyperinflation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na mono bronchodilataci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit