Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approches diagnostiques et thérapeutiques de l'hyperinflation et de la maladie des petites voies respiratoires dans la MPOC

29 mars 2020 mis à jour par: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Les critères actuels basés sur les lignes directrices définissant la MPOC ne répondent pas aux défis posés par la pathophysiologie complexe de la maladie. L'hyperinflation et l'atteinte des petites voies respiratoires sont deux composantes qui ne sont pas représentées dans les concepts diagnostiques actuels et qui peuvent concerner les stades précoces de la maladie. De plus, les interventions thérapeutiques optimales chez les patients présentant ces caractéristiques distinctes restent floues. Les chercheurs ont donc cherché à évaluer des approches diagnostiques nouvelles ou peu utilisées pour la détection et l'initiation de stratégies thérapeutiques dans la BPCO à un stade précoce dans le cadre des recommandations GOLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mannheim, Allemagne
        • University Medical Center Mannheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés et patients ambulatoires atteints de BPCO connue ou diagnostiquée pour la première fois

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic connu ou premier diagnostic de MPOC
  • tests de la fonction pulmonaire compatibles avec une hyperinflation ou une obstruction périphérique
  • emphysème en imagerie
  • symptômes (dyspnée, toux, crachats) et facteurs de risque (>= 10 pack années)
  • indication du traitement bronchodilatateur

Critère d'exclusion:

  • GOLD stades 3 et 4 (spirométrique)
  • indication à la bithérapie bronchodilatatrice, à la trithérapie ou à la corticothérapie inhalée
  • contre-indication à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
  • peu disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mono bronchodilatation
patients atteints de BPCO et présentant des caractéristiques d'hyperinflation et de maladie des petites voies respiratoires
Médicament: mono bronchodilatation
dans l'indication selon la recommandation GOLD actuelle
Autres noms:
  • bronchodilatateur en monothérapie
Médicament: double bronchodilatation
dans l'indication selon la recommandation GOLD actuelle
Autres noms:
  • bithérapie bronchodilatatrice
double bronchodilatation
patients atteints de BPCO et présentant des caractéristiques d'hyperinflation et de maladie des petites voies respiratoires
Médicament: mono bronchodilatation
dans l'indication selon la recommandation GOLD actuelle
Autres noms:
  • bronchodilatateur en monothérapie
Médicament: double bronchodilatation
dans l'indication selon la recommandation GOLD actuelle
Autres noms:
  • bithérapie bronchodilatatrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume résiduel
Délai: 8 semaines
changement du volume résiduel par rapport à la ligne de base
8 semaines
D5-20
Délai: 8 semaines
changement dans la dépendance en fréquence de la résistance par rapport à la ligne de base
8 semaines
LCI
Délai: 8 semaines
changement de l'indice de clairance pulmonaire par rapport au départ
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
parler
Délai: 8 semaines
augmentation de la durée de l'exercice par rapport à la ligne de base
8 semaines
CI
Délai: 8 semaines
augmentation de la capacité inspiratoire (isotemps et repos) par rapport à la ligne de base
8 semaines
SGRQ
Délai: 8 semaines
amélioration du questionnaire respiratoire de St. George par rapport au départ
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsmedizin Mannheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBW-hyperinflation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

Essais cliniques sur mono bronchodilatation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner