Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiska och terapeutiska metoder för hyperinflation och små luftvägssjukdomar vid KOL

29 mars 2020 uppdaterad av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nuvarande riktlinjebaserade kriterier som definierar KOL möter inte de utmaningar som sjukdomens komplexa patofysiologi ställer. Hyperinflation och tillgivenhet av de små luftvägarna är två komponenter som inte är representerade i nuvarande diagnostiska koncept och kan relatera till tidiga stadier av sjukdomen. Dessutom förblir optimala terapeutiska interventioner hos patienter med dessa distinkta egenskaper oklara. Utredarna syftade därför till att utvärdera nya eller inte allmänt använda diagnostiska metoder för upptäckt och initiering av terapeutiska strategier i tidigt skede av KOL inom GOLD-rekommendationerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
        • University Medical Center Mannheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

inlagda patienter och öppenvårdspatienter med känd eller först diagnostiserad KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • känd eller första diagnosen KOL
  • lungfunktionstest som överensstämmer med hyperinflation eller perifer obstruktion
  • emfysem vid bildbehandling
  • symtom (dyspné, hosta, sputum) och riskfaktorer (>= 10 förpackningsår)
  • indikation för bronkdilaterande behandling

Exklusions kriterier:

  • GULD steg 3 och 4 (spirometrisk)
  • indikation för dubbel bronkdilaterande behandling, trippelterapi eller inhalationssteroid
  • kontraindikation för kardiopulmonell träningstestning
  • ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mono bronkdilatation
patienter med KOL och drag av hyperinflation och små luftvägssjukdomar
Läkemedel: mono bronkdilatation
inom indikation enligt gällande GOLD-rekommendation
Andra namn:
  • bronkdilaterande monoterapi
Läkemedel: dubbel bronkdilatation
inom indikation enligt gällande GOLD-rekommendation
Andra namn:
  • dubbel bronkdilaterande behandling
dubbel bronkdilatation
patienter med KOL och drag av hyperinflation och små luftvägssjukdomar
Läkemedel: mono bronkdilatation
inom indikation enligt gällande GOLD-rekommendation
Andra namn:
  • bronkdilaterande monoterapi
Läkemedel: dubbel bronkdilatation
inom indikation enligt gällande GOLD-rekommendation
Andra namn:
  • dubbel bronkdilaterande behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
restvolym
Tidsram: 8 veckor
förändring i restvolym från baslinjen
8 veckor
D5-20
Tidsram: 8 veckor
förändring i frekvensberoende av resistens från baslinjen
8 veckor
LCI
Tidsram: 8 veckor
förändring i lungclearanceindex från baslinjen
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
toppa
Tidsram: 8 veckor
ökad träningslängd från baslinjen
8 veckor
IC
Tidsram: 8 veckor
ökning av inandningskapacitet (isotid och vila) från baslinjen
8 veckor
SGRQ
Tidsram: 8 veckor
förbättring i St. George's Respiratory Questionaire från baslinjen
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Utredare

  • Huvudutredare: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBW-hyperinflation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på mono bronkdilatation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera