Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiset ja terapeuttiset lähestymistavat hyperinflaatioon ja pienten hengitysteiden sairauksiin COPD:ssä

sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nykyiset ohjeisiin perustuvat keuhkoahtaumatautia määrittelevät kriteerit eivät täytä taudin monimutkaisen patofysiologian asettamia haasteita. Pienten hengitysteiden hyperinflaatio ja kiintymys ovat kaksi komponenttia, joita ei ole edustettuna nykyisissä diagnostisissa käsitteissä ja jotka voivat liittyä taudin varhaisiin vaiheisiin. Lisäksi optimaaliset terapeuttiset interventiot potilailla, joilla on nämä erityispiirteet, ovat edelleen epäselviä. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli arvioida uusia tai ei laajalti käytettyjä diagnostisia lähestymistapoja varhaisen vaiheen keuhkoahtaumatautien havaitsemiseen ja terapeuttisten strategioiden käynnistämiseen GOLD-suositusten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa
        • University Medical Center Mannheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalapotilaat ja avohoidossa olevat potilaat, joilla on tiedossa tai ensidiagnoosissa COPD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnettu tai ensimmäinen keuhkoahtaumatautidiagnoosi
  • keuhkojen toimintatestit, jotka vastaavat hyperinflaatiota tai perifeeristä obstruktiota
  • emfyseema kuvantamisessa
  • oireet (hengitys, yskä, yskös) ja riskitekijät (>= 10 pakkausvuotta)
  • indikaatio bronkodilaattorihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • GOLD-vaiheet 3 ja 4 (spirometrinen)
  • kaksi bronkodilaattorihoitoa, kolmoishoitoa tai inhaloitavaa steroidia
  • vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
monokeuhkoputkien laajeneminen
keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on hyperinflaatio ja pienten hengitysteiden sairaus
Lääke: monokeuhkoputkien laajeneminen
indikaatiossa nykyisen GOLD-suosituksen mukaan
Muut nimet:
  • keuhkoputkia laajentava monoterapia
Lääke: kaksoiskeuhkoputkien laajeneminen
indikaatiossa nykyisen GOLD-suosituksen mukaan
Muut nimet:
  • kaksoiskeuhkoputkia laajentava hoito
kaksoiskeuhkoputkien laajeneminen
keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on hyperinflaatio ja pienten hengitysteiden sairaus
Lääke: monokeuhkoputkien laajeneminen
indikaatiossa nykyisen GOLD-suosituksen mukaan
Muut nimet:
  • keuhkoputkia laajentava monoterapia
Lääke: kaksoiskeuhkoputkien laajeneminen
indikaatiossa nykyisen GOLD-suosituksen mukaan
Muut nimet:
  • kaksoiskeuhkoputkia laajentava hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
jäännöstilavuuden muutos lähtötasosta
8 viikkoa
D5-20
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutos resistanssin taajuusriippuvuudessa lähtötasosta
8 viikkoa
LCI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
keuhkojen puhdistumaindeksin muutos lähtötasosta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tpeak
Aikaikkuna: 8 viikkoa
harjoituksen keston pidentyminen lähtötasosta
8 viikkoa
IC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
sisäänhengityskapasiteetin (isoaika ja lepo) lisääntyminen lähtötasosta
8 viikkoa
SGRQ
Aikaikkuna: 8 viikkoa
parannus St. George's Respiratory Questionairessa lähtötasosta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsmedizin Mannheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBW-hyperinflation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset monokeuhkoputkien laajeneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa