慢性阻塞性肺病过度充气和小气道疾病的诊断和治疗方法
2020年3月29日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
当前基于指南的 COPD 定义标准无法应对该疾病复杂的病理生理学提出的挑战。
过度充气和小气道的影响是当前诊断概念中未表示的两个组成部分，可能与疾病的早期阶段有关。
此外，具有这些不同特征的患者的最佳治疗干预仍不清楚。
因此，研究人员旨在评估在 GOLD 推荐范围内用于早期 COPD 检测和启动治疗策略的新型或未广泛使用的诊断方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国
- University Medical Center Mannheim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已知或首次诊断为 COPD 的住院患者和门诊患者
描述
纳入标准：
- 已知或首次诊断为 COPD
- 肺功能检查符合过度充气或外周阻塞
- 肺气肿影像学
- 症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰）和危险因素（>= 10 包年）
- 支气管扩张剂治疗的指征
排除标准：
- GOLD 阶段 3 和 4（肺量计）
- 双联支气管扩张剂治疗、三联治疗或吸入类固醇的适应症
- 心肺运动试验的禁忌症
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单支气管扩张
慢性阻塞性肺病患者及过度充气和小气道疾病的特征
|
根据当前 GOLD 推荐的指示范围内
其他名称：
根据当前 GOLD 推荐的指示范围内
其他名称：
|
|
双支气管扩张
慢性阻塞性肺病患者及过度充气和小气道疾病的特征
|
根据当前 GOLD 推荐的指示范围内
其他名称：
根据当前 GOLD 推荐的指示范围内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残留量
大体时间：8周
|
残留量相对于基线的变化
|
8周
|
|
D5-20
大体时间：8周
|
阻力从基线的频率依赖性变化
|
8周
|
|
生命周期指数
大体时间：8周
|
肺清除率指数相对于基线的变化
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
说话
大体时间：8周
|
运动持续时间从基线增加
|
8周
|
|
我知道了
大体时间：8周
|
从基线增加吸气能力（isotime 和休息）
|
8周
|
|
SGRQ
大体时间：8周
|
圣乔治呼吸问卷较基线有所改善
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederik Trinkmann, MD、University Medical Center Mannheim
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月11日
研究注册日期
首次提交
2017年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月17日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月29日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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AstraZeneca完全的
单支气管扩张的临床试验
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