Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностические и терапевтические подходы к гиперинфляции и поражению мелких дыхательных путей при ХОБЛ

29 марта 2020 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Текущие критерии определения ХОБЛ, основанные на рекомендациях, не отвечают задачам, связанным со сложной патофизиологией заболевания. Гиперинфляция и поражение мелких дыхательных путей — два компонента, которые не представлены в современных диагностических концепциях и могут относиться к ранним стадиям заболевания. Более того, оптимальные терапевтические вмешательства у пациентов с этими отличительными особенностями остаются неясными. Поэтому исследователи стремились оценить новые или малоиспользуемые диагностические подходы для выявления и инициирования терапевтических стратегий при ХОБЛ на ранней стадии в рамках рекомендаций GOLD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия
        • University Medical Center Mannheim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализированные и амбулаторные пациенты с известной или впервые диагностированной ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • известный или первый диагноз ХОБЛ
  • исследование функции легких в соответствии с гиперинфляцией или периферической обструкцией
  • эмфизема на изображениях
  • симптомы (одышка, кашель, выделение мокроты) и факторы риска (>= 10 пачко-лет)
  • показания к бронхолитической терапии

Критерий исключения:

  • GOLD стадии 3 и 4 (спирометрия)
  • показания к двойной терапии бронхолитиками, тройной терапии или ингаляционным стероидам
  • противопоказанием к кардиопульмональному нагрузочному тесту
  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
монобронходилатация
больные ХОБЛ с признаками гиперинфляции и поражения мелких дыхательных путей
Лекарство: монобронходилатация
в пределах показаний в соответствии с текущей рекомендацией GOLD
Другие имена:
  • монотерапия бронхолитиками
Лекарство: двойная бронходилатация
в пределах показаний в соответствии с текущей рекомендацией GOLD
Другие имена:
  • двойная бронхорасширяющая терапия
двойная бронходилатация
больные ХОБЛ с признаками гиперинфляции и поражения мелких дыхательных путей
Лекарство: монобронходилатация
в пределах показаний в соответствии с текущей рекомендацией GOLD
Другие имена:
  • монотерапия бронхолитиками
Лекарство: двойная бронходилатация
в пределах показаний в соответствии с текущей рекомендацией GOLD
Другие имена:
  • двойная бронхорасширяющая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остаточный объем
Временное ограничение: 8 недель
изменение остаточного объема по сравнению с исходным уровнем
8 недель
Д5-20
Временное ограничение: 8 недель
изменение частотной зависимости сопротивления от исходного уровня
8 недель
ИЖС
Временное ограничение: 8 недель
изменение индекса клиренса легких по сравнению с исходным уровнем
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
говорить
Временное ограничение: 8 недель
увеличение продолжительности упражнений по сравнению с исходным уровнем
8 недель
IC
Временное ограничение: 8 недель
увеличение дыхательной способности (изотайм и отдых) по сравнению с исходным уровнем
8 недель
СГРК
Временное ограничение: 8 недель
улучшение респираторного опросника Святого Георгия по сравнению с исходным уровнем
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Следователи

  • Главный следователь: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBW-hyperinflation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования монобронходилатация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться