이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD에서 과팽창 및 소기도 질환에 대한 진단 및 치료적 접근

2020년 3월 29일 업데이트: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
COPD를 정의하는 현재 지침 기반 기준은 질병의 복잡한 병태생리학에 의해 설정된 문제를 충족하지 못합니다. 작은 기도의 과팽창 및 영향은 현재 진단 개념에 나타나지 않는 두 가지 구성 요소이며 질병의 초기 단계와 관련될 수 있습니다. 더욱이, 이러한 뚜렷한 특징을 가진 환자에 대한 최적의 치료 개입은 여전히 ​​불분명합니다. 따라서 연구자들은 GOLD 권장 사항 내에서 초기 단계 COPD에서 치료 전략을 감지하고 시작하기 위해 새로운 또는 널리 사용되지 않는 진단 접근법을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일
        • University Medical Center Mannheim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD가 알려졌거나 처음으로 진단된 입원 환자 및 외래 환자

설명

포함 기준:

  • COPD의 알려진 또는 최초 진단
  • 과팽창 또는 말초 폐쇄와 일치하는 폐 기능 검사
  • 이미징의 폐기종
  • 증상(호흡곤란, 기침, 가래) 및 위험 요인(>= 10갑년)
  • 기관지 확장제 치료 적응증

제외 기준:

  • GOLD 3단계 및 4단계(호흡 측정)
  • 이중 기관지 확장제 요법, 삼중 요법 또는 흡입 스테로이드에 대한 적응증
  • 심폐 운동 검사에 대한 금기
  • 참여하기 싫다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 기관지 확장
COPD 환자 및 초팽창 및 소기도 질환의 특징
의약품: 단일 기관지 확장
현재 GOLD 권장 사항에 따른 적응증 내
다른 이름들:
  • 기관지 확장제 단독 요법
의약품: 이중 기관지 확장
현재 GOLD 권장 사항에 따른 적응증 내
다른 이름들:
  • 이중 기관지 확장제 요법
이중 기관지 확장
COPD 환자 및 초팽창 및 소기도 질환의 특징
의약품: 단일 기관지 확장
현재 GOLD 권장 사항에 따른 적응증 내
다른 이름들:
  • 기관지 확장제 단독 요법
의약품: 이중 기관지 확장
현재 GOLD 권장 사항에 따른 적응증 내
다른 이름들:
  • 이중 기관지 확장제 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔량
기간: 8주
기준선에서 잔존 부피의 변화
8주
D5-20
기간: 8주
기준선에서 저항의 주파수 의존성 변화
8주
협회
기간: 8주
기준선에서 폐 청소 지수의 변화
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말하다
기간: 8주
기준선에서 운동 시간 증가
8주
IC
기간: 8주
기준선에서 흡기 용량(등시 및 휴식) 증가
8주
SGRQ
기간: 8주
베이스라인 대비 St. George's Respiratory Questionaire 개선
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsmedizin Mannheim

수사관

  • 수석 연구원: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MBW-hyperinflation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COPD에 대한 임상 시험

단일 기관지 확장에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Paraguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다