Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia diagnostyczne i terapeutyczne do hiperinflacji i chorób małych dróg oddechowych w POChP

29 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Obecne, oparte na wytycznych kryteria definiujące POChP nie spełniają wyzwań stawianych przez złożoną patofizjologię choroby. Hiperinflacja i choroba małych dróg oddechowych to dwa elementy, które nie są reprezentowane w aktualnych koncepcjach diagnostycznych i mogą odnosić się do wczesnych stadiów choroby. Ponadto optymalne interwencje terapeutyczne u pacjentów z tymi odrębnymi cechami pozostają niejasne. W związku z tym badacze mieli na celu ocenę nowych lub niezbyt powszechnie stosowanych metod diagnostycznych do wykrywania i rozpoczynania strategii terapeutycznych we wczesnym stadium POChP w ramach zaleceń GOLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
        • University Medical Center Mannheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych i pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaną lub po raz pierwszy rozpoznaną POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • znana lub pierwsza diagnoza POChP
  • badanie funkcji płuc zgodne z hiperinflacją lub niedrożnością obwodową
  • rozedma płuc w obrazowaniu
  • objawy (duszność, kaszel, plwocina) i czynniki ryzyka (>= 10 paczkolat)
  • wskazanie do leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela

Kryteria wyłączenia:

  • ZŁOTE etapy 3 i 4 (spirometryczne)
  • wskazanie do podwójnej terapii rozszerzającej oskrzela, potrójnej terapii lub steroidu wziewnego
  • przeciwwskazania do wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rozszerzenie oskrzeli
chorych na POChP z cechami hiperinflacji i chorobą małych dróg oddechowych
Lek: rozszerzenie oskrzeli
we wskazaniu zgodnie z aktualną rekomendacją GOLD
Inne nazwy:
  • monoterapia lekiem rozszerzającym oskrzela
Lek: podwójne rozszerzenie oskrzeli
we wskazaniu zgodnie z aktualną rekomendacją GOLD
Inne nazwy:
  • podwójną terapię lekami rozszerzającymi oskrzela
podwójne rozszerzenie oskrzeli
chorych na POChP z cechami hiperinflacji i chorobą małych dróg oddechowych
Lek: rozszerzenie oskrzeli
we wskazaniu zgodnie z aktualną rekomendacją GOLD
Inne nazwy:
  • monoterapia lekiem rozszerzającym oskrzela
Lek: podwójne rozszerzenie oskrzeli
we wskazaniu zgodnie z aktualną rekomendacją GOLD
Inne nazwy:
  • podwójną terapię lekami rozszerzającymi oskrzela

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość zalegająca
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana objętości zalegającej w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni
D5-20
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana w zależności częstotliwości rezystancji od linii bazowej
8 tygodni
LCI
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana wskaźnika klirensu płuc od wartości wyjściowej
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczyt
Ramy czasowe: 8 tygodni
wydłużenie czasu trwania ćwiczeń w stosunku do wartości wyjściowych
8 tygodni
IC
Ramy czasowe: 8 tygodni
wzrost pojemności wdechowej (izoczasowej i spoczynkowej) od linii podstawowej
8 tygodni
SGRQ
Ramy czasowe: 8 tygodni
poprawa w Kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBW-hyperinflation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na rozszerzenie oskrzeli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj