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COPDにおける過膨張および小気道疾患に対する診断および治療的アプローチ

2020年3月29日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
COPDを定義する現在のガイドラインに基づく基準は、この疾患の複雑な病態生理学によって設定された課題を満たしていません。 過膨張と小気道の影響は、現在の診断概念では表現されていない 2 つの要素であり、病気の初期段階に関連している可能性があります。 さらに、これらの異なる特徴を持つ患者に対する最適な治療介入は依然として不明である。 したがって、研究者らは、GOLD 推奨事項の範囲内で、早期 COPD の検出および治療戦略の開始のための新規またはあまり広く使用されていない診断アプローチを評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Mannheim、ドイツ
        • University Medical Center Mannheim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPDが既知または初めて診断された入院患者および外来患者

説明

包含基準:

  • COPDの既知または最初の診断
  • 過膨張または末梢閉塞と一致する肺機能検査
  • 画像診断における肺気腫
  • 症状（呼吸困難、咳、痰）および危険因子（10パック年以上）
  • 気管支拡張薬治療の適応

除外基準:

  • GOLD ステージ 3 および 4 (肺活量測定)
  • 気管支拡張薬の二剤併用療法、三剤併用療法または吸入ステロイドの適応
  • 心肺運動検査の禁忌
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単気管支拡張症
COPD患者と過膨張および小気道疾患の特徴
薬：単気管支拡張症
現在の GOLD 推奨に基づく表示の範囲内
他の名前：
  • 気管支拡張薬の単独療法
薬：二重気管支拡張
現在の GOLD 推奨に基づく表示の範囲内
他の名前：
  • 二重気管支拡張薬療法
二重気管支拡張
COPD患者と過膨張および小気道疾患の特徴
薬：単気管支拡張症
現在の GOLD 推奨に基づく表示の範囲内
他の名前：
  • 気管支拡張薬の単独療法
薬：二重気管支拡張
現在の GOLD 推奨に基づく表示の範囲内
他の名前：
  • 二重気管支拡張薬療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残量
時間枠：8週間
ベースラインからの残存量の変化
8週間
D5-20
時間枠：8週間
ベースラインからの抵抗の周波数依存性の変化
8週間
国際協会
時間枠：8週間
ベースラインからの肺クリアランス指数の変化
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク
時間枠：8週間
ベースラインからの運動時間の増加
8週間
IC
時間枠：8週間
ベースラインからの吸気能力（等時間および安静時）の増加
8週間
SGRQ
時間枠：8週間
セントジョージ呼吸器質問票がベースラインから改善
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitätsmedizin Mannheim

捜査官

  • 主任研究者：Frederik Trinkmann, MD、University Medical Center Mannheim

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月11日

試験登録日

最初に提出

2017年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月17日

最初の投稿 (実際)

2017年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月29日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MBW-hyperinflation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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