Az életminőség javítása szívelégtelenség esetén
A szívelégtelenségben szenvedő járóbetegek életminőségének javítása: kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) minden szív- és érrendszeri betegség végstádiuma, és óriási terhet ró az Egyesült Államokra a megbetegedések, a mortalitás és a gazdasági költségek tekintetében. Bár betegségkezelési programokat dolgoztak ki e költségek csökkentésére és a szívelégtelenség kezelésének összetettségére, ezeknek a programoknak az értékelése kétes eredményeket hozott.
Ezzel a tanulmánnyal a vizsgálók a következőket tervezik: (1) meghatározni a telefonos PST megvalósíthatóságát szívelégtelenségben szenvedő és csökkent életminőségű járóbetegek számára a hozamra, megtartásra, betegelfogadásra és betegelégedettségre vonatkozó becslések alapján; (2) annak meghatározása, hogy a telefonon kézbesített PST nagyobb QoL-javulással jár-e, mint a telefonon kézbesített időgazdálkodás 8 héten keresztül; és (3) annak megállapítása, hogy a telefonon kézbesített PST a depressziós tünetek nagyobb csökkenésével és/vagy az önhatékonyság vagy az objektíven értékelt napi fizikai aktivitás nagyobb mértékű javulásával jár-e, mint a telefonon kézbesített időgazdálkodás 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns
- Életkor > 21
- Halláselégtelenség tüneteit mutatják (NYHA II. vagy III. osztály)
- Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) >= 40%
- A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) összefoglaló pontszáma < 60
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul
- Telefonos hozzáférés hiánya
- Nem hajlandó randomizálni, ill
- Nem elérhető a tanulmányi időszakban
- Szívátültetésre vár (United Network for Organ Sharing Status 1A vagy 1B), ill
- Tervezett (6 hónapon belüli) szívműtét
- Demenciára utaló kognitív károsodás
Legutóbbi (3 hónap)
- akut miokardiális infarktus,
- kardiális dekompenzáció, ill
- HF-hez kapcsolódó kórházi kezelés.
- Használjon intravénás inotróp gyógyszert
- Használjon keringést segítő eszközt
- Jelentősen csökkent a várható élettartam a társbetegségek miatt (pl. rosszindulatú daganat)
- Jelenleg mentálhigiénés tanácsadásban részesül;
Története:
- bipoláris zavar,
- pszichózis, ill
- szerhasználat/függőség
- Súlyos depressziós tünetek vagy öngyilkosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Problémamegoldó kezelés
A problémamegoldó kezelés a kognitív-viselkedési pszichoterápia strukturált, ugyanakkor rugalmas formája, amelynek célja a problémamegoldó képességek fejlesztése.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Idő beosztás
Az időgazdálkodás strukturált, ugyanakkor rugalmas beavatkozás, amelynek célja a kreativitás növelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Kansas City Cardiomyopathy Kérdőívben
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja, 4 hónapja, 5 hónapja
|
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 tételből álló, önállóan beadható eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget.
|
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja, 4 hónapja, 5 hónapja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban
Időkeret: 1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja, 4 hónapja, 5 hónapja
|
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, az egyik legszélesebb körben használt pszichometriai teszt a depresszió súlyosságának mérésére.
|
1 hónapja, 2 hónapja, 3 hónapja, 4 hónapja, 5 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .