改善心力衰竭患者的生活质量
2022年5月2日 更新者：University of Colorado, Denver
改善门诊心力衰竭患者的生活质量：一项双臂随机对照试验
本研究旨在测试电话提供的问题解决治疗 (PST) 对改善稳定性心力衰竭 (HF) 门诊患者生活质量 (QoL) 的疗效。
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 是所有心血管疾病的终末期，它在发病率、死亡率和经济成本方面给美国带来了巨大的负担。 尽管已经制定了疾病管理计划来抑制这些成本并解决 HF 管理的复杂性，但对这些计划的评估产生了模棱两可的结果。
通过这项研究，研究人员计划：(1) 通过获得产量、保留率、患者接受度和患者满意度的估计，确定电话交付 PST 对 HF 门诊患者和 QoL 降低的可行性； (2) 确定在 8 周内电话提供的 PST 是否比电话提供的时间管理更能改善 QoL； (3) 确定电话提供的 PST 与 8 周以上的电话提供的时间管理相比，是否与抑郁症状的减少和/或自我效能或客观评估的日常身体活动的更大改善有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门诊
- 年龄 > 21
- 表现出听力衰竭的症状（NYHA II 级或 III 级）
- 左心室射血分数 (LVEF) >= 40%
- 堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 总分 < 60
排除标准：
- 不会说英语
- 缺乏电话接入
- 不愿被随机化，或
- 学习期间不可用
- 等待心脏移植（联合网络器官共享状态 1A 或 1B），或
- 计划的（6 个月内）心脏手术
- 认知障碍表明痴呆
最近（3 个月）
- 急性心肌梗塞，
- 心脏代偿失调，或
- 与 HF 相关的住院治疗。
- 使用静脉内正性肌力药物
- 使用辅助循环装置
- 由于合并症（例如恶性肿瘤）导致预期寿命显着缩短
- 目前正在接受心理健康咨询；
的历史：
- 躁郁症，
- 精神病，或
- 药物滥用/依赖
- 严重的抑郁症状或自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：解决问题的治疗
问题解决治疗是一种结构化但灵活的认知行为心理治疗形式，旨在提高解决问题的能力。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：时间管理
时间管理是一种结构化但灵活的干预措施，旨在提高创造力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
堪萨斯城心肌病调查问卷的变化
大体时间：1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
|
堪萨斯城心肌病问卷是一个包含 23 个项目的自我管理工具，可量化身体机能、症状（频率、严重程度和近期变化）、社会功能、自我效能感和知识以及生活质量。
|
1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表的变化
大体时间：1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
|
贝克抑郁量表是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，是用于衡量抑郁严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。
|
1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan A Shaffer, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月24日
研究完成 (实际的)
2017年4月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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