Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet ved hjertesvigt

2. maj 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forbedring af livskvalitet hos ambulante patienter med hjertesvigt: Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forskningsstudie er designet til at teste effektiviteten af ​​telefonleveret problemløsningsbehandling (PST) til forbedring af livskvaliteten (QoL) hos ambulante patienter med stabilt hjertesvigt (HF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er slutstadiet af alle hjerte-kar-sygdomme, og det pålægger en enorm byrde i USA med hensyn til morbiditet, dødelighed og økonomiske omkostninger. Selvom sygdomshåndteringsprogrammer er blevet udviklet for at begrænse disse omkostninger og imødegå kompleksiteten af ​​HF-håndtering, har evalueringer af disse programmer givet tvetydige resultater.

Med denne undersøgelse planlægger efterforskerne at: (1) at bestemme gennemførligheden af ​​telefon leveret PST til ambulante patienter med HF og reduceret QoL ved at opnå estimater af udbytte, retention, patientaccept og patienttilfredshed; (2) at bestemme, om telefonleveret PST er forbundet med større forbedringer i QoL end telefonleveret Time Management over 8 uger; og (3) at bestemme, om telefonleveret PST er forbundet med større reduktioner i depressive symptomer og/eller større forbedringer i selveffektivitet eller objektivt vurderet daglig fysisk aktivitet end telefonleveret Time Management over 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • Alder > 21
  • Udviser symptomer på høresvigt (NYHA klasse II eller III)
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) >= 40 %
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) resuméresultat < 60

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale engelsk
  • Mangler telefonadgang
  • Uvillig til at blive randomiseret, eller
  • Ikke tilgængelig for studieperioden
  • Afventer en hjertetransplantation (United Network for Organ Sharing Status 1A eller 1B), eller
  • Planlagt (inden for 6 måneder) hjertekirurgi
  • Kognitiv svækkelse, der tyder på demens

  • Seneste (3 måneder)

    • akut myokardieinfarkt,
    • hjertedekompensation, eller
    • HF-relateret indlæggelse.
  • Brug intravenøs inotrop medicin
  • Brug et hjælpemiddel til kredsløbet
  • Signifikant reduceret forventet levetid på grund af comorbiditet (f.eks. malignitet)
  • Modtager i øjeblikket mental sundhedsrådgivning;

  • En historie om:

    • maniodepressiv,
    • psykose, eller
    • stofmisbrug/afhængighed
  • Alvorlige depressive symptomer eller suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Problemløsningsbehandling
Problemløsningsbehandling er en struktureret, men fleksibel, form for kognitiv adfærdsterapi, der har til formål at øge problemløsningsevnen.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidsadministration
Time Management er en struktureret, men fleksibel intervention, der har til formål at øge kreativiteten.
Adfærdsmæssigt: Tidsadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire er et 23-element, selvadministreret instrument, der kvantificerer fysisk funktion, symptomer (hyppighed, sværhedsgrad og nylige ændringer), social funktion, selveffektivitet og viden samt livskvalitet.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder
Beck Depression Inventory er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, en af ​​de mest udbredte psykometriske tests til måling af sværhedsgraden af ​​depression.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan A Shaffer, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Problemløsningsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner